Protokoloptimering i CT til kvantificering af BMD
10. januar 2026 opdateret af: Hatem Alkadhi
Protokoloptimering i computertomografi til kvantificering af knoglemineraltæthed (BMD)
Knoglemineraltæthed er en vigtig måling til at påvise osteoporose.
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne målinger af knoglemineraltæthed i CT-undersøgelser og DXA-scanninger. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
- Hvor god er måling af knoglemineraltæthed i den nye foton-tællende CT sammenlignet med DXA
- Hvordan kan vi optimere CT-scanningen for knoglemineraltæthed
Deltagerne vil gennemgå:
- Klinisk indiceret CT-scanning på inklusionsdagen
- Studierelateret DXA-scanning efter en separat aftale
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
167
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8091
- Diagnostic and Interventional Radiology, University Hospital Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke underskrevet af emnet
- Henvisning til en almindelig klinisk indiceret CT-undersøgelse, der dækker lændeområdet (fx abdomen, thorax + abdomen, hals + thorax + abdomen)
- Informeret skriftligt og mundtligt samtykke (tolk til stede i tilfælde af fremmedsprogede patienter)
- Ingen kontraindikation til den klinisk indicerede CT-undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter < 18 år
- Gravid kvinde
- Sårbare emner
- Kontraindikationer til den klinisk indicerede CT-scanning
- Myelomatose
- Diffus knoglemetastase
- Fixateur intern i lændehvirvelsøjlen
- Kyphoplasty i lændehvirvelsøjlen
- Enteralt administreret kontrastmiddel
- Det er ikke muligt at indhente informeret samtykke
- Tilbagetrækning af samtykke mundtligt eller skriftligt
- Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, fx på grund af forsøgspersonens sprogproblemer, psykiske lidelser, demens osv.
- Immobilitet (patienter bundet til en kørestol eller i seng)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Knoglemineraltæthed CT vs DXA
Enkeltarmsundersøgelse, alle deltagere modtager CT og DXA.
|
I det første besøg modtager deltagerne en klinisk indiceret CT-scanning, hvor knoglemineraltætheden vil blive udledt. I et andet, undersøgelsesrelateret besøg vil deltagerne modtage en DXA-scanning for knoglemineralkvantificeringer. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knoglemineraltæthed CT
Tidsramme: Umiddelbart efter CT-scanning af deltageren.
|
Knoglemineraltæthed afledt af CT-scanning
|
Umiddelbart efter CT-scanning af deltageren.
|
|
Knoglemineraltæthed Dual-energy x-ray absorptiometri (DXA)
Tidsramme: Umiddelbart efter DXA-scanning af deltageren.
|
Knoglemineraltæthed afledt af DXA Scan
|
Umiddelbart efter DXA-scanning af deltageren.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem alder og knoglemineraltæthed
Tidsramme: 1 år
|
Korrelationsanalyse ved hjælp af lineær regression og pearson-korrelation mellem alder (i år) og knoglemineraltæthed
|
1 år
|
|
Korrelation mellem køn og knoglemineraltæthed
Tidsramme: 1 år
|
Korrelationsanalyse ved hjælp af lineær regression og pearson-korrelation mellem køn (mand/hun) og knoglemineraltæthed
|
1 år
|
|
Korrelation mellem højde og knoglemineraltæthed
Tidsramme: 1 år
|
Korrelationsanalyse ved hjælp af lineær regression og pearson-korrelation mellem højde (i cm) og knoglemineraltæthed
|
1 år
|
|
Korrelation mellem vægt og knoglemineraltæthed
Tidsramme: 1 år
|
Korrelationsanalyse ved hjælp af lineær regression og pearson-korrelation mellem vægt og knoglemineraltæthed
|
1 år
|
|
Korrelation mellem kropsmasseindeks (BMI) og knoglemineraltæthed
Tidsramme: 1 år
|
Korrelationsanalyse ved hjælp af lineær regression og pearson-korrelation mellem kropsmasseindeks (BMI, i kg/m^2) og knoglemineraltæthed
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hatem Alkadhi, MD, MPH, Diagnostic and Interventional Radiology, University Hospital Zurich
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
19. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
12. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CT_BMD_1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .