Optimalizace protokolu v CT pro kvantifikaci BMD
10. ledna 2026 aktualizováno: Hatem Alkadhi
Optimalizace protokolu v počítačové tomografii pro kvantifikaci kostní minerální hustoty (BMD)
Minerální hustota kostí je důležitým měřením pro detekci osteoporózy.
Cílem této klinické studie je porovnat měření hustoty kostních minerálů při CT vyšetřeních a DXA skenech. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
- Jak dobré je měření hustoty kostních minerálů v novém CT počítání fotonů ve srovnání s DXA
- Jak můžeme optimalizovat CT vyšetření pro kostní minerální hustotu
Účastníci podstoupí:
- Klinicky indikované CT vyšetření v den zařazení
- Studujte související skenování DXA na samostatné schůzce
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
167
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Švýcarsko, 8091
- Diagnostic and Interventional Radiology, University Hospital Zurich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas podepsaný subjektem
- Doporučení na pravidelné klinicky indikované CT vyšetření pokrývající bederní oblast (např. břicho, hrudník + břicho, krk + hrudník + břicho)
- Informovaný písemný a ústní souhlas (v případě cizojazyčných pacientů je přítomen tlumočník)
- Žádná kontraindikace ke klinicky indikovanému CT vyšetření
Kritéria vyloučení:
- Pacienti < 18 let
- Těhotná žena
- Zranitelné subjekty
- Kontraindikace klinicky indikovaného CT vyšetření
- Mnohočetný myelom
- Difuzní kostní metastázy
- Fixateur interne v bederní páteři
- Kyfoplastika v bederní páteři
- Enterálně podávaná kontrastní látka
- Získat informovaný souhlas není možné
- Odvolání souhlasu ústně nebo písemně
- Neschopnost dodržovat vyšetřovací postupy, např. z důvodu jazykových problémů, psychických poruch, demence apod. subjektu
- Imobilita (pacienti upoutaní na invalidní vozík nebo lůžko)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Minerální hustota kostí CT vs DXA
Jednoramenná studie, všichni účastníci dostávají CT a DXA.
|
Při první návštěvě obdrží účastníci klinicky indikované CT vyšetření, kde bude odvozena kostní minerální hustota. Během druhé návštěvy související se studií obdrží účastníci sken DXA pro kvantifikaci kostních minerálů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CT minerální hustoty kostí
Časové okno: Ihned po CT vyšetření účastníka.
|
Minerální hustota kostí odvozená z CT skenu
|
Ihned po CT vyšetření účastníka.
|
|
Minerální hustota kostí Duální energetická rentgenová absorpciometrie (DXA)
Časové okno: Ihned po DXA skenování účastníka.
|
Minerální hustota kostí odvozená z DXA Scan
|
Ihned po DXA skenování účastníka.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi věkem a minerální hustotou kostí
Časové okno: 1 rok
|
Korelační analýza pomocí lineární regrese a Pearsonovy korelace mezi věkem (v letech) a kostní minerální hustotou
|
1 rok
|
|
Korelace mezi pohlavím a minerální hustotou kostí
Časové okno: 1 rok
|
Korelační analýza pomocí lineární regrese a Pearsonovy korelace mezi pohlavím (muž/žena) a minerální hustotou kostí
|
1 rok
|
|
Korelace mezi výškou a minerální hustotou kostí
Časové okno: 1 rok
|
Korelační analýza pomocí lineární regrese a Pearsonovy korelace mezi výškou (v cm) a hustotou kostního minerálu
|
1 rok
|
|
Korelace mezi hmotností a minerální hustotou kostí
Časové okno: 1 rok
|
Korelační analýza pomocí lineární regrese a Pearsonovy korelace mezi hmotností a hustotou kostních minerálů
|
1 rok
|
|
Korelace mezi indexem tělesné hmotnosti (BMI) a minerální hustotou kostí
Časové okno: 1 rok
|
Korelační analýza pomocí lineární regrese a Pearsonovy korelace mezi indexem tělesné hmotnosti (BMI, v kg/m^2) a minerální hustotou kostí
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hatem Alkadhi, MD, MPH, Diagnostic and Interventional Radiology, University Hospital Zurich
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
19. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
19. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CT_BMD_1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta kostí
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy