Protokollan optimointi CT:ssä BMD:n kvantifiointia varten
lauantai 10. tammikuuta 2026 päivittänyt: Hatem Alkadhi
Protokollan optimointi tietokonetomografiassa luun mineraalitiheyden (BMD) kvantifiointiin
Luun mineraalitiheys on tärkeä mitta osteoporoosin havaitsemiseksi.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata luun mineraalitiheysmittauksia TT-tutkimuksissa ja DXA-skannauksissa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- Kuinka hyvä on luun mineraalitiheyden mittaus uudessa fotoneja laskevassa CT:ssä verrattuna DXA:han
- Kuinka voimme optimoida CT-skannauksen luun mineraalitiheyden suhteen
Osallistujat käyvät läpi:
- Kliinisesti indikoitu CT-skannaus sisällyttämispäivänä
- Opintoihin liittyvä DXA-skannaus erillisellä ajanvarauksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
167
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8091
- Diagnostic and Interventional Radiology, University Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asiantuntijan allekirjoittama tietoinen suostumus
- Lähete säännölliseen kliinisesti indikoituun TT-tutkimukseen, joka kattaa lannerangan alueen (esim. vatsa, rintakehä + vatsa, niska + rintakehä + vatsa)
- Tietoinen kirjallinen ja suullinen suostumus (tulkki paikalla vieraiden kielien kohdalla)
- Ei vasta-aiheita kliinisesti indikoidulle TT-tutkimukselle
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat alle 18-vuotiaat
- Raskaana olevat naiset
- Haavoittuvia aiheita
- Kliinisesti indikoidun CT-kuvan vasta-aiheet
- Multippeli myelooma
- Diffuusi luumetastaasi
- Fixateur interne lannerangassa
- Kyphoplasty lannerangan
- Enteraalisesti annettava varjoaine
- Tietoisen suostumuksen saaminen ei ole mahdollista
- Suostumuksen peruuttaminen suullisesti tai kirjallisesti
- Kyvyttömyys seurata tutkinnan menettelytapoja esim. tutkittavan kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian tms.
- Liikkumattomuus (potilaat pyörätuoliin tai sänkyyn sidottuina)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Luun mineraalitiheys CT vs DXA
Yhden käden tutkimus, kaikki osallistujat saavat CT:n ja DXA:n.
|
Ensimmäisellä käynnillä osallistujat saavat kliinisesti indikoidun CT-skannauksen, jossa luun mineraalitiheys johdetaan. Toisella tutkimukseen liittyvällä vierailulla osallistujat saavat DXA-skannauksen luun mineraalien määrittämiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun mineraalitiheys CT
Aikaikkuna: Välittömästi osallistujan TT-kuvauksen jälkeen.
|
Luun mineraalitiheys saatu CT-skannauksesta
|
Välittömästi osallistujan TT-kuvauksen jälkeen.
|
|
Luun mineraalitiheys Dual-energy röntgenabsorptiometria (DXA)
Aikaikkuna: Välittömästi osallistujan DXA-skannauksen jälkeen.
|
Luun mineraalitiheys saatu DXA Scanista
|
Välittömästi osallistujan DXA-skannauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iän ja luun mineraalitiheyden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Korrelaatioanalyysi lineaarisen regression ja pearsonin korrelaatiolla iän (vuosina) ja luun mineraalitiheyden välillä
|
1 vuosi
|
|
Sukupuolen ja luun mineraalitiheyden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Korrelaatioanalyysi sukupuolen (mies/naaras) ja luun mineraalitiheyden välillä lineaarisen regression ja pearson-korrelaation avulla
|
1 vuosi
|
|
Korrelaatio pituuden ja luun mineraalitiheyden välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Korrelaatioanalyysi lineaarisen regression ja pearsonin korrelaatiolla pituuden (cm) ja luun mineraalitiheyden välillä
|
1 vuosi
|
|
Painon ja luun mineraalitiheyden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Painon ja luun mineraalitiheyden välinen korrelaatioanalyysi lineaarisen regression ja pearsonin korrelaatiolla
|
1 vuosi
|
|
Korrelaatio kehon massaindeksin (BMI) ja luun mineraalitiheyden välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Korrelaatioanalyysi lineaarisen regression ja pearsonin korrelaatiolla kehon massaindeksin (BMI, kg/m^2) ja luun mineraalitiheyden välillä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hatem Alkadhi, MD, MPH, Diagnostic and Interventional Radiology, University Hospital Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT_BMD_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .