デジタルメディアを通じて前向きな子育て習慣を奨励する: 実現可能性調査 (HABITE)
2024年4月1日 更新者:Paulo Eduardo Luiz de Mattos、D'Or Institute for Research and Education
この研究では、人気のあるテキスト メッセージ プラットフォームを介して自動的に配信される、一連の教育ビデオで構成される新しい子育てプログラムの実現可能性と予備的な影響を評価しています。
実現可能性調査のプログラム内容は、子どもたちが直面する一般的に報告されている課題の1つである、好ましくない活動への移行をより適切に管理するための戦略を保護者に教えることに重点を置いている。
毎日の移行ルーチンで行動上の問題を経験している幼い子供を持つ親は、研究に参加するよう招待されます。
調査の概要
詳細な説明
この実現可能性調査では、広く使用されているテキスト メッセージ プラットフォームを介した子育て教材の自動配信の実現可能性を調査することを主な目的として、事前事後公開試験デザインを採用しています。
トレーニング ビデオでは、先行事例および強化ベースの行動管理テクニックを特定の状況に適用する方法を示し、親が前向きな育児習慣を築くよう奨励します。
プログラムの使いやすさと満足度は、参加者とプログラムとの日々のやり取りやプログラム後のアンケートを通じて評価されます。
この研究は、従来の心理社会的治療法を利用することが困難でありながら、家庭での日常生活の管理に問題行動を示している子どもを持つ親を対象としている。
特に、ADHD の子供はこうした困難を経験することが多く、参加予定者には、このプログラムは ADHD と一致する行動を示す子供を対象としたものであることが知らされ、ADHD の症状はプログラム参加の前後で評価されますが、障害の有無は評価されません。プログラム参加には必須です。
私たちは、保護者がデジタル メディアを通じて提供されるプログラムに積極的に参加することを期待しています。
従来の対面形式で実施される行動ペアレントトレーニングの有効性に関する既存の文献に基づいて、この研究の子育て実践と子どもの目標行動の事前事後測定において中程度の効果量が期待されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
毎日の移行ルーチンで行動上の問題を経験している 4 ~ 10 歳の子供の親 (親からの報告)。
除外基準:
参加している親と同居していない子どもは、毎週少なくとも週に 5 日以上滞在します。 参加する保護者には、このプログラムが ADHD の症状を示す子供のために開発されたことが知らされますが、症状の数が少ないことは除外基準として使用されません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:効果的な子育て習慣を促進する教育プログラムの実現可能性テスト
保護者は Whatsapp 経由で一連の 6 つの短いビデオを受け取ります
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プログラムに登録した保護者は、通常 3 日ごとに 6 つのビデオ (各最大 7 分) を一度に 1 つずつ受け取ります。
また、実装のヒントや目標 (移行) 動作の評価を含む文書によるテキストも毎日受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完了したデイリー レーティングの割合
時間枠:1ヶ月
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完了したデイリー レーティングのパーセンテージ (最小 0、最大 17)。
保護者は、教えられた子育て戦略の実施の成功度について、毎日の評価を提供するよう求められます。
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1ヶ月
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参加者の満足度
時間枠:1ヶ月
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ビデオで提示された情報に関して、保護者が評価した満足度。
4 段階評価を使用して、各ビデオの視聴後に完了した評価。
視聴した動画に対して完了した評価全体の平均。
(最小 0、最大 4)。
スコアが高いほど、満足度が高いことを示します。
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1ヶ月
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視聴されたビデオの数
時間枠:1ヶ月
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参加者のエンゲージメントを評価するために視聴されたビデオの数 (最小 0、最大 5)
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親が評価した、毎日の移行における子供の困難
時間枠:1ヶ月
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9 つの一般的な毎日の移行で、親が評価した子供の困難。
3 点尺度を使用して、介入の前後に完了した評価。
9 回の移行で完了した評価の平均。
スコアが高いほど、難易度が高いことを示します。
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1ヶ月
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移行困難に関連する、親が評価した子供の障害
時間枠:1ヶ月
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移行の困難によって引き起こされた、保護者が評価した障害のレベル (1 項目)。
7 点スケールを使用して、介入の前後に完了した評価。
スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
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1ヶ月
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一貫性のない子育て
時間枠:1ヶ月
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子育てスケールの多次元評価 (MAPS) Lax Control サブスケール。
介入前後の親の評価は 5 段階評価で行われました。
6 項目の平均。
スコアが低いほど、一貫性のない子育ての発生頻度が低いことを示します。
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1ヶ月
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物理的制御の使用
時間枠:1ヶ月
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MAPS 物理制御。
介入前後の親の評価は 5 段階評価で行われました。
4 項目の平均。
スコアが低いほど、身体訓練の使用頻度が低いことを示します。
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1ヶ月
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子供に対する敵意
時間枠:1ヶ月
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MAPS 敵意サブスケール。
介入前後の親の評価は 5 段階評価で行われました。
7 項目の平均。
スコアが低いほど、親子の相互作用中に敵対的な反応が使用される頻度が低いことを示します。
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1ヶ月
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親のストレス
時間枠:1ヶ月
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親のストレススケール。
介入前後の親の評価は 5 段階評価で行われました。
18 項目の平均。
スコアが低いほど、ストレスレベルが低いことを示します。
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1ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ADHDの症状
時間枠:1ヶ月
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注意欠陥/多動性障害の症状の長所と短所、および正常行動尺度 (SWAN) 不注意と多動性/衝動性の症状の合計。
親の評価は、7 点スケールを使用して介入の前後に完了しました。
18項目の平均。
スコアが高いほど、ADHD の症状がより頻繁に観察されることを示します。
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1ヶ月
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奇妙な症状
時間枠:1ヶ月
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SWAN の反抗的/反抗的な症状の合計。
親の評価は、7 点スケールを使用して介入の前後に完了しました。
8項目の平均。
スコアが高いほど、ODD 症状がより頻繁に観察されることを示します。
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1ヶ月
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過敏性
時間枠:1ヶ月
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情動反応指数 (ARI)。
3 点尺度を使用して、介入の前後に完了した親の評価。
6項目の平均。
スコアが高いほど、過敏性がより頻繁に観察されることを示します。
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1ヶ月
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積極的な子育て
時間枠:1ヶ月
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MAPS プロアクティブ ペアレンティングのサブスケール。
介入前後の親の評価は 5 段階評価で行われました。
6 項目の平均。
スコアが低いほど、一貫性のない子育ての発生頻度が低いことを示します。
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1ヶ月
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正の強化の使用
時間枠:1ヶ月
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MAPS ポジティブ強化サブスケール。
介入前後の親の評価は 5 段階評価で行われました。
4 項目の平均。
スコアが低いほど、身体訓練の使用頻度が低いことを示します。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月5日
最初の投稿 (実際)
2024年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月1日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ADHDの臨床試験
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Innosphereまだ募集していません
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)募集