Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora pozitivních rodičovských návyků prostřednictvím digitálních médií: Studie proveditelnosti (HABITE)

10. října 2024 aktualizováno: Paulo Eduardo Luiz de Mattos, D'Or Institute for Research and Education
Tato studie hodnotí proveditelnost a předběžné dopady nového rodičovského programu sestávajícího ze série vzdělávacích videí automaticky dodávaných prostřednictvím oblíbené platformy pro textové zprávy. Obsah programu studie proveditelnosti je zaměřen na výuku rodičů strategiím, jak lépe zvládat jednu z běžně uváděných výzev, kterým děti čelí, přechod k nepreferované činnosti. K účasti ve studii jsou zváni rodiče malých dětí, které mají problémy s chováním při každodenních přechodových rutinách.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie proveditelnosti využívá otevřený zkušební návrh pre-post s primárním cílem prozkoumat proveditelnost automatizovaného dodávání vzdělávacích materiálů pro rodičovství prostřednictvím široce používané platformy pro textové zprávy. Tréninková videa demonstrují použití technik řízení chování založeného na předchozím a posilujícím chování v konkrétní situaci a povzbuzují rodiče, aby si vybudovali pozitivní rodičovské návyky. Použitelnost a spokojenost programu bude hodnocena prostřednictvím každodenních interakcí účastníků s programem a dotazníků po ukončení programu. Studie se zaměřuje na rodiče dětí, které vykazují problémy s chováním při zvládání každodenní rutiny doma a zároveň mají potíže s přístupem k tradičním formám psychosociální léčby. Zejména děti s ADHD často zažívají tyto obtíže, potenciální účastníci jsou informováni, že program je určen pro děti vykazující chování odpovídající ADHD, a symptomy ADHD budou hodnoceny před a po programu, i když přítomnost poruchy nebude nutné pro účast v programu. Očekáváme, že se rodiče dobře zapojí do programu poskytovaného prostřednictvím digitálních médií. Na základě existující literatury o efektivitě rodičovského tréninku chování poskytovaného v tradičním osobním formátu očekáváme pro tuto studii mírnou velikost účinku v měření pre-post rodičovských praktik a cílového chování dítěte.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Brazílie
      • Brazil, Brazílie
        • Nábor
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Rodiče dětí ve věku 4–10 let, kteří mají problémy s chováním při každodenních přechodných rutinách (zpráva rodičů).

Kritéria vyloučení:

Děti, které nebydlí se zúčastněnými rodiči alespoň 5 dní v týdnu v týdnu. I když jsou zúčastnění rodiče informováni, že program byl vyvinut pro děti s příznaky ADHD, nízký počet příznaků nebude použit jako vylučovací kritérium.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testování proveditelnosti vzdělávacího programu podporujícího efektivní rodičovský návyk
Rodiče obdrží sérii 6 krátkých videí přes Whatsapp
Behaviorální: Program HabitE (efektivní rodičovský návyk) (v brazilské portugalštině)
Rodiče, kteří se zaregistrují do programu, obdrží sérii 6 videí (každé ~ 7 minut), vždy 1 video, obvykle každé 3 dny. Dostanou také denně psané texty, které zahrnují implementační tipy a hodnocení cílového (přechodového) chování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento dokončených denních hodnocení
Časové okno: 1 měsíc
Procento dokončených denních hodnocení (minimálně 0, maximálně 17). Žádáme rodiče, aby denně hodnotili míru úspěšnosti při zavádění vyučovaných rodičovských strategií.
1 měsíc
Spokojenost účastníků
Časové okno: 1 měsíc
Spokojenost rodičů s informacemi prezentovanými ve videích. Hodnocení dokončené po každém zhlédnutí videa pomocí 4bodové stupnice. Průměr všech hodnocení dokončených pro zhlédnutá videa. (Minimálně 0, maximálně 4). Vyšší skóre znamená větší spokojenost.
1 měsíc
Počet zhlédnutých videí
Časové okno: 1 měsíc
Počet zhlédnutých videí (minimálně 0, maximálně 5) k vyhodnocení zapojení účastníků
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potíže dítěte s denními přechody hodnocené rodiči
Časové okno: 1 měsíc
Rodič ohodnotil potíže dítěte s 9 běžnými denními přechody. Hodnocení dokončené před a po intervenci pomocí 3-bodové stupnice. Průměr mezi hodnoceními dokončenými pro 9 přechodů. Vyšší skóre znamená větší potíže.
1 měsíc
Rodičově hodnocené postižení dítěte související s přechodnými obtížemi
Časové okno: 1 měsíc
Úroveň znehodnocení podle rodičů způsobená obtížemi při přechodu (1 položka). Hodnocení dokončené před a po intervenci pomocí 7 bodové stupnice. Vyšší skóre značí větší poškození.
1 měsíc
Nedůsledné rodičovství
Časové okno: 1 měsíc
Multidimenzionální hodnocení škály rodičovství (MAPS) Lax Control subškála. Hodnocení rodičů vyplněné před a po intervenci pomocí 5bodové škály. Průměr ze 6 položek. Nižší skóre ukazuje na méně časté případy nedůsledného rodičovství.
1 měsíc
Použití fyzické kontroly
Časové okno: 1 měsíc
Fyzická kontrola MAPS. Hodnocení rodičů vyplněné před a po intervenci pomocí 5bodové škály. Průměr ze 4 položek. Nižší skóre ukazuje na méně časté používání fyzických disciplín.
1 měsíc
Nepřátelství vůči dítěti
Časové okno: 1 měsíc
MAPY Subškála nepřátelství. Hodnocení rodičů vyplněné před a po intervenci pomocí 5bodové škály. Průměr ze 7 položek. Nižší skóre ukazuje na méně časté používání nepřátelských reakcí během interakcí rodiče a dítěte.
1 měsíc
Rodičovský stres
Časové okno: 1 měsíc
Stupnice stresu rodičů. Hodnocení rodičů vyplněné před a po intervenci pomocí 5bodové škály. Průměr z 18 položek. Nižší skóre ukazuje na nižší úroveň stresu.
1 měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky ADHD
Časové okno: 1 měsíc
Silné a slabé stránky příznaků poruchy pozornosti/hyperaktivity a stupnice normálního chování (SWAN) nepozornost a příznaky hyperaktivity/impulzivity celkem. Hodnocení rodičů vyplněné před a po intervenci pomocí 7bodové škály. Průměr pro 18 položek. Vyšší skóre ukazuje na častěji pozorované symptomy ADHD.
1 měsíc
ODD příznaky
Časové okno: 1 měsíc
SWAN opoziční/vzdorné příznaky celkem. Hodnocení rodičů vyplněné před a po intervenci pomocí 7bodové škály. Průměr pro 8 položek. Vyšší skóre ukazuje na častěji pozorované symptomy ODD.
1 měsíc
Podrážděnost
Časové okno: 1 měsíc
Index afektivní reaktivity (ARI). Hodnocení rodičů dokončené před a po intervenci pomocí 3bodové škály. Průměr za 6 položek. Vyšší skóre značí častěji pozorovanou podrážděnost.
1 měsíc
Proaktivní rodičovství
Časové okno: 1 měsíc
Subškála Proaktivní rodičovství MAPS. Hodnocení rodičů vyplněné před a po intervenci pomocí 5bodové škály. Průměr ze 6 položek. Nižší skóre ukazuje na méně časté případy nedůsledného rodičovství.
1 měsíc
Použití pozitivního posílení
Časové okno: 1 měsíc
Subškála MAPS Positive Reinforcement. Hodnocení rodičů vyplněné před a po intervenci pomocí 5bodové škály. Průměr ze 4 položek. Nižší skóre ukazuje na méně časté používání fyzických disciplín.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

D'Or Institute for Research and Education

Spolupracovníci

Okinawa Institute of Science and Technology Graduate University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HABITE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit