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Förderung positiver Erziehungsgewohnheiten durch digitale Medien: Machbarkeitsstudie (HABITE)

10. Oktober 2024 aktualisiert von: Paulo Eduardo Luiz de Mattos, D'Or Institute for Research and Education
Diese Studie bewertet die Machbarkeit und die vorläufigen Auswirkungen eines neuen Elternprogramms, das aus einer Reihe von Lehrvideos besteht, die automatisch über eine beliebte SMS-Plattform bereitgestellt werden. Der Programminhalt der Machbarkeitsstudie konzentriert sich darauf, Eltern Strategien beizubringen, mit denen sie eine der häufigsten Herausforderungen, mit denen Kinder konfrontiert sind, besser bewältigen können: den Übergang zu einer nicht bevorzugten Aktivität. Eltern mit kleinen Kindern, die Verhaltensschwierigkeiten im täglichen Übergangsalltag haben, sind eingeladen, an der Studie teilzunehmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Machbarkeitsstudie verwendet ein offenes Pre-Post-Testdesign mit dem primären Ziel, die Machbarkeit der automatisierten Bereitstellung von Erziehungsmaterialien für Eltern über eine weit verbreitete SMS-Plattform zu untersuchen. Die Schulungsvideos demonstrieren die Anwendung antezedenz- und bekräftigungsbasierter Verhaltensmanagementtechniken in einer bestimmten Situation und ermutigen Eltern, positive Erziehungsgewohnheiten zu entwickeln. Die Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit des Programms wird durch tägliche Interaktionen der Teilnehmer mit dem Programm und Fragebögen nach dem Programm bewertet. Die Studie richtet sich an Eltern von Kindern, die Verhaltensschwierigkeiten bei der Bewältigung alltäglicher Routinen zu Hause aufweisen und gleichzeitig Schwierigkeiten beim Zugang zu traditionellen Formen der psychosozialen Behandlung haben. Insbesondere bei Kindern mit ADHS treten diese Schwierigkeiten häufig auf. Potenzielle Teilnehmer werden darüber informiert, dass das Programm für Kinder gedacht ist, die Verhaltensweisen zeigen, die mit ADHS vereinbar sind, und ADHS-Symptome werden vor und nach der Teilnahme am Programm bewertet, obwohl das Vorliegen der Störung nicht berücksichtigt wird für die Programmteilnahme erforderlich. Wir erwarten von den Eltern, dass sie sich gut in das über digitale Medien angebotene Programm einbringen. Basierend auf der vorhandenen Literatur zur Wirksamkeit von Verhaltensschulungen für Eltern, die im traditionellen Präsenzformat durchgeführt werden, erwarten wir für diese Studie eine moderate Effektgröße bei den Prä-Post-Messungen der Erziehungspraktiken und dem Zielverhalten des Kindes.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Brasilien
      • Brazil, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Eltern von Kindern im Alter von 4 bis 10 Jahren, die Verhaltensschwierigkeiten bei der täglichen Übergangsroutine haben (Elternbericht).

Ausschlusskriterien:

Kinder, die nicht jede Woche mindestens 5 Tage pro Woche bei teilnehmenden Eltern wohnen. Während die teilnehmenden Eltern darüber informiert werden, dass das Programm für Kinder mit ADHS-Symptomen entwickelt wurde, wird die niedrige Symptomzahl nicht als Ausschlusskriterium herangezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Machbarkeitsprüfung eines Bildungsprogramms zur Förderung effektiver Erziehungsgewohnheiten
Eltern erhalten über Whatsapp eine Reihe von 6 kurzen Videos
Verhalten: HabitE-Programm (effektive Erziehungsgewohnheiten) (auf brasilianisches Portugiesisch)
Eltern, die sich für das Programm anmelden, erhalten eine Reihe von 6 Videos (je ca. 7 Minuten), jeweils 1 Video, im Allgemeinen alle 3 Tage. Sie erhalten außerdem täglich schriftliche Texte, die Umsetzungstipps und eine Einschätzung eines Soll-(Übergangs-)Verhaltens enthalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der abgeschlossenen Tagesbewertungen
Zeitfenster: 1 Monat
Der Prozentsatz der abgeschlossenen Tagesbewertungen (Minimum 0, Maximum 17). Die Eltern werden gebeten, tägliche Bewertungen zum Grad des Erfolgs bei der Umsetzung der gelehrten Erziehungsstrategien abzugeben.
1 Monat
Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Monat
Die von den Eltern bewertete Zufriedenheit mit den in den Videos präsentierten Informationen. Eine Bewertung, die nach jedem Ansehen eines Videos anhand einer 4-Punkte-Skala abgeschlossen wird. Gemittelt über die abgeschlossenen Bewertungen für die angesehenen Videos. (Minimum 0, maximal 4). Höhere Werte weisen auf eine größere Zufriedenheit hin.
1 Monat
Anzahl der angesehenen Videos
Zeitfenster: 1 Monat
Die Anzahl der angesehenen Videos (mindestens 0, höchstens 5), um das Engagement der Teilnehmer zu bewerten
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von den Eltern bewertete Schwierigkeiten des Kindes mit täglichen Übergängen
Zeitfenster: 1 Monat
Die Schwierigkeiten des von den Eltern bewerteten Kindes mit 9 gemeinsamen täglichen Übergängen. Bewertungen vor und nach der Intervention anhand einer 3-Punkte-Skala. Gemittelt über die Bewertungen, die für die 9 Übergänge abgeschlossen wurden. Höhere Werte weisen auf größere Schwierigkeiten hin.
1 Monat
Von den Eltern bewertete Beeinträchtigung des Kindes im Zusammenhang mit Übergangsschwierigkeiten
Zeitfenster: 1 Monat
Der von den Eltern bewertete Grad der Beeinträchtigung aufgrund von Übergangsschwierigkeiten (1 Punkt). Bewertungen vor und nach der Intervention anhand einer 7-Punkte-Skala. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
1 Monat
Inkonsistente Erziehung
Zeitfenster: 1 Monat
Multidimensional Assessment of Parenting Scale (MAPS) Lax Control-Unterskala. Die Elternbewertungen wurden vor und nach der Intervention anhand einer 5-Punkte-Skala durchgeführt. Durchschnitt über 6 Artikel. Niedrigere Werte deuten darauf hin, dass es weniger häufig zu inkonsistenter Erziehung kommt.
1 Monat
Einsatz körperlicher Kontrolle
Zeitfenster: 1 Monat
Physische MAPS-Kontrolle. Die Elternbewertungen wurden vor und nach der Intervention anhand einer 5-Punkte-Skala durchgeführt. Durchschnitt über 4 Artikel. Niedrigere Werte deuten darauf hin, dass körperliche Disziplinen seltener genutzt werden.
1 Monat
Feindseligkeit gegenüber dem Kind
Zeitfenster: 1 Monat
MAPS-Feindseligkeits-Subskala. Die Elternbewertungen wurden vor und nach der Intervention anhand einer 5-Punkte-Skala durchgeführt. Durchschnitt über 7 Artikel. Niedrigere Werte deuten darauf hin, dass bei Eltern-Kind-Interaktionen seltener feindselige Reaktionen auftreten.
1 Monat
Elternstress
Zeitfenster: 1 Monat
Stressskala für Eltern. Die Elternbewertungen wurden vor und nach der Intervention anhand einer 5-Punkte-Skala durchgeführt. Durchschnitt über 18 Artikel. Niedrigere Werte weisen auf ein geringeres Stressniveau hin.
1 Monat

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ADHS-Symptome
Zeitfenster: 1 Monat
Stärken und Schwächen der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörungssymptome und Normal Behavior Scale (SWAN) Unaufmerksamkeits- und Hyperaktivitäts-/Impulsivitätssymptome insgesamt. Elternbewertungen vor und nach der Intervention anhand einer 7-Punkte-Skala. Gemittelt über 18 Artikel. Höhere Werte weisen auf häufiger beobachtete ADHS-Symptome hin.
1 Monat
UNGEWÖHNLICHE Symptome
Zeitfenster: 1 Monat
SWAN oppositionelle/trotzige Symptome insgesamt. Elternbewertungen vor und nach der Intervention anhand einer 7-Punkte-Skala. Gemittelt über 8 Artikel. Höhere Werte weisen auf häufiger beobachtete UNGEWÖHNLICHE Symptome hin.
1 Monat
Reizbarkeit
Zeitfenster: 1 Monat
Index der affektiven Reaktivität (ARI). Elternbewertungen vor und nach der Intervention anhand einer 3-Punkte-Skala. Gemittelt über 6 Artikel. Höhere Werte weisen auf eine häufiger beobachtete Reizbarkeit hin.
1 Monat
Proaktive Elternschaft
Zeitfenster: 1 Monat
MAPS-Unterskala „Proaktive Elternschaft“. Die Elternbewertungen wurden vor und nach der Intervention anhand einer 5-Punkte-Skala durchgeführt. Durchschnitt über 6 Artikel. Niedrigere Werte deuten darauf hin, dass es weniger häufig zu inkonsistenter Erziehung kommt.
1 Monat
Verwendung positiver Verstärkung
Zeitfenster: 1 Monat
MAPS-Subskala „Positive Verstärkung“. Die Elternbewertungen wurden vor und nach der Intervention anhand einer 5-Punkte-Skala durchgeführt. Durchschnitt über 4 Artikel. Niedrigere Werte deuten darauf hin, dass körperliche Disziplinen seltener genutzt werden.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

D'Or Institute for Research and Education

Mitarbeiter

Okinawa Institute of Science and Technology Graduate University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HABITE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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