- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06305429
Zachęcanie do pozytywnych nawyków rodzicielskich za pośrednictwem mediów cyfrowych: studium wykonalności (HABITE)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rodzice dzieci w wieku 4-10 lat doświadczający trudności w zachowaniu w związku z codziennymi rutynami przejściowymi (raport rodziców).
Kryteria wyłączenia:
Dzieci niemieszkające z rodzicami uczestniczącymi w programie co najmniej 5 dni w tygodniu. Chociaż uczestniczący rodzice zostali poinformowani, że program został opracowany dla dzieci wykazujących objawy ADHD, niska liczba objawów nie będzie stosowana jako kryterium wykluczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Testowanie wykonalności programu edukacyjnego promującego skuteczne nawyki rodzicielskie
Rodzice otrzymają serię 6 krótkich filmów za pośrednictwem Whatsapp
|
Rodzice, którzy zarejestrują się w programie, otrzymają serię 6 filmów (około 7 minut każdy), po 1 filmie na raz, zazwyczaj co 3 dni.
Będą także otrzymywać codzienne teksty pisemne zawierające wskazówki dotyczące wdrożenia i ocenę docelowego (przejściowego) zachowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Procent ukończonych dziennych ocen
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Procent ukończonych ocen dziennych (minimum 0, maksimum 17).
Rodzice proszeni są o codzienne ocenianie stopnia sukcesu we wdrażaniu nauczanych strategii rodzicielskich.
|
1 miesiąc
|
Zadowolenie uczestników
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Oceniona przez rodziców satysfakcja z informacji prezentowanych w filmach.
Ocena dokonywana po każdym obejrzeniu filmu przy użyciu 4-punktowej skali.
Średnia z ocen uzyskanych dla oglądanych filmów.
(Minimum 0, maksimum 4).
Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
|
1 miesiąc
|
Liczba obejrzanych filmów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Liczba obejrzanych filmów (minimum 0, maksymalnie 5) w celu oceny zaangażowania uczestników
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Trudności dziecka z codziennymi przejściami oceniane przez rodziców
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Trudności dziecka oceniane przez rodziców z 9 typowymi codziennymi przejściami.
Oceny dokonane przed i po interwencji za pomocą 3-stopniowej skali.
Średnia z ocen uzyskanych dla 9 przejść.
Wyższe wyniki wskazują na większe trudności.
|
1 miesiąc
|
Upośledzenie dziecka oceniane przez rodziców związane z trudnościami przejściowymi
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Oceniany przez rodziców poziom utraty wartości spowodowany trudnościami przejściowymi (1 pozycja).
Oceny dokonane przed i po interwencji za pomocą 7-punktowej skali.
Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
|
1 miesiąc
|
Niekonsekwentne rodzicielstwo
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wielowymiarowa Skala Oceny Rodzicielstwa (MAPS) Podskala Luźna Kontrola.
Oceny rodziców dokonywane przed i po interwencji w 5-punktowej skali.
Średnia z 6 pozycji.
Niższe wyniki wskazują na rzadsze przypadki niekonsekwentnego rodzicielstwa.
|
1 miesiąc
|
Stosowanie kontroli fizycznej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Kontrola fizyczna MAPS.
Oceny rodziców dokonywane przed i po interwencji w 5-punktowej skali.
Średnia z 4 pozycji.
Niższe wyniki wskazują na rzadsze korzystanie z dyscyplin fizycznych.
|
1 miesiąc
|
Wrogość wobec dziecka
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Podskala Wrogości MAPS.
Oceny rodziców dokonywane przed i po interwencji w 5-punktowej skali.
Średnia z 7 pozycji.
Niższe wyniki wskazują na rzadsze stosowanie wrogich reakcji w interakcjach rodzic-dziecko.
|
1 miesiąc
|
Stres rodziców
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Skala stresu rodzica.
Oceny rodziców dokonywane przed i po interwencji w 5-punktowej skali.
Średnia z 18 pozycji.
Niższe wyniki wskazują na niższy poziom stresu.
|
1 miesiąc
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Objawy ADHD
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Mocne i słabe strony objawów zespołu deficytu uwagi/nadpobudliwości ruchowej i skali normalnego zachowania (SWAN) objawów nieuwagi i nadpobudliwości/impulsywności ogółem.
Oceny rodziców dokonane przed i po interwencji za pomocą 7-stopniowej skali.
Średnia z 18 pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na częstsze obserwowanie objawów ADHD.
|
1 miesiąc
|
Objawy ODD
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Łącznie objawy opozycyjne/buntownicze SWAN.
Oceny rodziców dokonane przed i po interwencji za pomocą 7-stopniowej skali.
Średnia z 8 pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na częstsze obserwowanie objawów ODD.
|
1 miesiąc
|
Drażliwość
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wskaźnik reaktywności afektywnej (ARI).
Oceny rodziców dokonane przed i po interwencji za pomocą 3-stopniowej skali.
Średnia z 6 elementów.
Wyższe wyniki wskazują na częściej obserwowaną drażliwość.
|
1 miesiąc
|
Aktywne rodzicielstwo
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Podskala MAPS Proaktywne rodzicielstwo.
Oceny rodziców dokonywane przed i po interwencji w 5-punktowej skali.
Średnia z 6 pozycji.
Niższe wyniki wskazują na rzadsze przypadki niekonsekwentnego rodzicielstwa.
|
1 miesiąc
|
Stosowanie wzmocnienia pozytywnego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Podskala wzmocnienia pozytywnego MAPS.
Oceny rodziców dokonywane przed i po interwencji w 5-punktowej skali.
Średnia z 4 pozycji.
Niższe wyniki wskazują na rzadsze korzystanie z dyscyplin fizycznych.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HABITE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ADHD
-
Hartford HospitalRekrutacyjny
-
Stéphanie BaggioUniversity Hospital, Geneva; Leiden University; University of Bern; School of Health...Jeszcze nie rekrutacja
-
Okinawa Institute of Science and Technology Graduate...Japan society for the promotion of science; Miyazaki International CollegeRekrutacyjny
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustJeszcze nie rekrutacja
-
Universidad de GranadaJeszcze nie rekrutacja
-
Izmir Katip Celebi UniversityDokuz Eylul UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Seattle Children's HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); University of WashingtonRekrutacyjny
-
University of California, DavisRekrutacyjny
-
Chen LiRekrutacyjny