Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachęcanie do pozytywnych nawyków rodzicielskich za pośrednictwem mediów cyfrowych: studium wykonalności (HABITE)

23 maja 2024 zaktualizowane przez: Paulo Eduardo Luiz de Mattos, D'Or Institute for Research and Education
W tym badaniu oceniano wykonalność i wstępne skutki nowego programu dla rodziców składającego się z serii filmów edukacyjnych, automatycznie dostarczanych za pośrednictwem popularnej platformy do wysyłania SMS-ów. Treść programu studium wykonalności koncentruje się na nauczaniu rodziców strategii pozwalających lepiej radzić sobie z jednym z powszechnie zgłaszanych wyzwań, przed którymi stoją dzieci, a mianowicie przejściem do niechcianej aktywności. Do udziału w badaniu zaproszeni są rodzice małych dzieci doświadczających trudności w zachowaniu w związku z codziennymi rutynami przejściowymi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

W tym studium wykonalności zastosowano projekt otwartej wersji próbnej poprzedzającej realizację projektu, którego głównym celem było zbadanie wykonalności automatycznego dostarczania materiałów edukacyjnych dla rodziców za pośrednictwem powszechnie używanej platformy do wysyłania SMS-ów. Filmy szkoleniowe pokazują zastosowanie technik zarządzania zachowaniem w oparciu o zdarzenia poprzedzające i wzmocnienia w konkretnej sytuacji i zachęcają rodziców do budowania pozytywnych nawyków rodzicielskich. Użyteczność i satysfakcja programu będą oceniane poprzez codzienne interakcje uczestników z programem oraz kwestionariusze poprogramowe. Badanie skierowane jest do rodziców dzieci wykazujących trudności behawioralne w radzeniu sobie z codziennymi czynnościami w domu, a jednocześnie mających trudności z dostępem do tradycyjnych form leczenia psychospołecznego. W szczególności dzieci z ADHD często doświadczają tych trudności, potencjalni uczestnicy są informowani, że program przeznaczony jest dla dzieci wykazujących zachowania zgodne z ADHD, a objawy ADHD będą oceniane przed i po udziale w programie, chociaż obecność zaburzenia nie będzie wymagane do udziału w programie. Oczekujemy, że rodzice dobrze zaangażują się w program realizowany za pośrednictwem mediów cyfrowych. Opierając się na istniejącej literaturze na temat skuteczności szkoleń rodziców dotyczących zachowań prowadzonych w tradycyjny sposób, w ramach tego badania, spodziewamy się umiarkowanej wielkości efektu w pomiarach praktyk rodzicielskich pre-post i docelowych zachowań dzieci w tym badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rodzice dzieci w wieku 4-10 lat doświadczający trudności w zachowaniu w związku z codziennymi rutynami przejściowymi (raport rodziców).

Kryteria wyłączenia:

Dzieci niemieszkające z rodzicami uczestniczącymi w programie co najmniej 5 dni w tygodniu. Chociaż uczestniczący rodzice zostali poinformowani, że program został opracowany dla dzieci wykazujących objawy ADHD, niska liczba objawów nie będzie stosowana jako kryterium wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Testowanie wykonalności programu edukacyjnego promującego skuteczne nawyki rodzicielskie
Rodzice otrzymają serię 6 krótkich filmów za pośrednictwem Whatsapp
Rodzice, którzy zarejestrują się w programie, otrzymają serię 6 filmów (około 7 minut każdy), po 1 filmie na raz, zazwyczaj co 3 dni. Będą także otrzymywać codzienne teksty pisemne zawierające wskazówki dotyczące wdrożenia i ocenę docelowego (przejściowego) zachowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent ukończonych dziennych ocen
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Procent ukończonych ocen dziennych (minimum 0, maksimum 17). Rodzice proszeni są o codzienne ocenianie stopnia sukcesu we wdrażaniu nauczanych strategii rodzicielskich.
1 miesiąc
Zadowolenie uczestników
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Oceniona przez rodziców satysfakcja z informacji prezentowanych w filmach. Ocena dokonywana po każdym obejrzeniu filmu przy użyciu 4-punktowej skali. Średnia z ocen uzyskanych dla oglądanych filmów. (Minimum 0, maksimum 4). Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
1 miesiąc
Liczba obejrzanych filmów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Liczba obejrzanych filmów (minimum 0, maksymalnie 5) w celu oceny zaangażowania uczestników
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trudności dziecka z codziennymi przejściami oceniane przez rodziców
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Trudności dziecka oceniane przez rodziców z 9 typowymi codziennymi przejściami. Oceny dokonane przed i po interwencji za pomocą 3-stopniowej skali. Średnia z ocen uzyskanych dla 9 przejść. Wyższe wyniki wskazują na większe trudności.
1 miesiąc
Upośledzenie dziecka oceniane przez rodziców związane z trudnościami przejściowymi
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Oceniany przez rodziców poziom utraty wartości spowodowany trudnościami przejściowymi (1 pozycja). Oceny dokonane przed i po interwencji za pomocą 7-punktowej skali. Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
1 miesiąc
Niekonsekwentne rodzicielstwo
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wielowymiarowa Skala Oceny Rodzicielstwa (MAPS) Podskala Luźna Kontrola. Oceny rodziców dokonywane przed i po interwencji w 5-punktowej skali. Średnia z 6 pozycji. Niższe wyniki wskazują na rzadsze przypadki niekonsekwentnego rodzicielstwa.
1 miesiąc
Stosowanie kontroli fizycznej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Kontrola fizyczna MAPS. Oceny rodziców dokonywane przed i po interwencji w 5-punktowej skali. Średnia z 4 pozycji. Niższe wyniki wskazują na rzadsze korzystanie z dyscyplin fizycznych.
1 miesiąc
Wrogość wobec dziecka
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Podskala Wrogości MAPS. Oceny rodziców dokonywane przed i po interwencji w 5-punktowej skali. Średnia z 7 pozycji. Niższe wyniki wskazują na rzadsze stosowanie wrogich reakcji w interakcjach rodzic-dziecko.
1 miesiąc
Stres rodziców
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Skala stresu rodzica. Oceny rodziców dokonywane przed i po interwencji w 5-punktowej skali. Średnia z 18 pozycji. Niższe wyniki wskazują na niższy poziom stresu.
1 miesiąc

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy ADHD
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Mocne i słabe strony objawów zespołu deficytu uwagi/nadpobudliwości ruchowej i skali normalnego zachowania (SWAN) objawów nieuwagi i nadpobudliwości/impulsywności ogółem. Oceny rodziców dokonane przed i po interwencji za pomocą 7-stopniowej skali. Średnia z 18 pozycji. Wyższe wyniki wskazują na częstsze obserwowanie objawów ADHD.
1 miesiąc
Objawy ODD
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Łącznie objawy opozycyjne/buntownicze SWAN. Oceny rodziców dokonane przed i po interwencji za pomocą 7-stopniowej skali. Średnia z 8 pozycji. Wyższe wyniki wskazują na częstsze obserwowanie objawów ODD.
1 miesiąc
Drażliwość
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wskaźnik reaktywności afektywnej (ARI). Oceny rodziców dokonane przed i po interwencji za pomocą 3-stopniowej skali. Średnia z 6 elementów. Wyższe wyniki wskazują na częściej obserwowaną drażliwość.
1 miesiąc
Aktywne rodzicielstwo
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Podskala MAPS Proaktywne rodzicielstwo. Oceny rodziców dokonywane przed i po interwencji w 5-punktowej skali. Średnia z 6 pozycji. Niższe wyniki wskazują na rzadsze przypadki niekonsekwentnego rodzicielstwa.
1 miesiąc
Stosowanie wzmocnienia pozytywnego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Podskala wzmocnienia pozytywnego MAPS. Oceny rodziców dokonywane przed i po interwencji w 5-punktowej skali. Średnia z 4 pozycji. Niższe wyniki wskazują na rzadsze korzystanie z dyscyplin fizycznych.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HABITE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADHD

3
Subskrybuj