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Incoraggiare abitudini genitoriali positive attraverso i media digitali: studio di fattibilità (HABITE)

10 ottobre 2024 aggiornato da: Paulo Eduardo Luiz de Mattos, D'Or Institute for Research and Education
Questo studio valuta la fattibilità e gli impatti preliminari di un nuovo programma genitoriale composto da una serie di video educativi, trasmessi automaticamente tramite una popolare piattaforma di messaggistica. Il contenuto del programma per lo studio di fattibilità è incentrato sull'insegnamento ai genitori delle strategie per gestire meglio una delle sfide comunemente segnalate che i bambini devono affrontare, la transizione verso un'attività non preferita. I genitori con bambini piccoli che riscontrano difficoltà comportamentali nelle routine di transizione quotidiane sono invitati a partecipare allo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di fattibilità utilizza un progetto di sperimentazione aperta pre-post con l'obiettivo principale di indagare la fattibilità della distribuzione automatizzata di materiale educativo per i genitori tramite una piattaforma di messaggistica ampiamente utilizzata. I video di formazione dimostrano le applicazioni delle tecniche di gestione del comportamento basate su antecedenti e rinforzi in una situazione specifica e incoraggiano i genitori a costruire abitudini genitoriali positive. L'usabilità e la soddisfazione del programma saranno valutate attraverso le interazioni quotidiane dei partecipanti con il programma e questionari post-programma. Lo studio si rivolge ai genitori di bambini che mostrano difficoltà comportamentali nella gestione della routine quotidiana a casa, pur avendo difficoltà ad accedere alle forme tradizionali di trattamento psicosociale. In particolare, i bambini con ADHD spesso sperimentano queste difficoltà, i potenziali partecipanti vengono informati che il programma è rivolto a bambini che dimostrano comportamenti coerenti con l'ADHD e che i sintomi dell'ADHD saranno valutati prima e dopo la partecipazione al programma, sebbene la presenza del disturbo non sarà accertata. necessari per la partecipazione al programma. Ci aspettiamo che i genitori si impegnino bene nel programma fornito tramite i media digitali. Sulla base della letteratura esistente sull’efficacia della formazione comportamentale dei genitori erogata nel tradizionale formato di persona, ci aspettiamo una dimensione dell’effetto moderata nelle misure pre-post delle pratiche genitoriali e nel comportamento target del bambino per questo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Brazil, Brasile
        • Reclutamento
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Genitori di bambini, di età compresa tra 4 e 10 anni, che riscontrano difficoltà comportamentali nelle routine di transizione quotidiane (rapporto genitoriale).

Criteri di esclusione:

Bambini che non vivono con i genitori partecipanti almeno 5 giorni a settimana ogni settimana. Anche se i genitori partecipanti vengono informati che il programma è stato sviluppato per bambini che presentano sintomi di ADHD, il basso numero di sintomi non verrà utilizzato come criterio di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Verifica di fattibilità di un programma educativo che promuova abitudini genitoriali efficaci
I genitori riceveranno una serie di 6 brevi video tramite Whatsapp
Comportamentale: Programma HabitE (abitudine genitoriale efficace) (in portoghese brasiliano)
I genitori che si iscrivono al programma riceveranno una serie di 6 video (~ 7 minuti ciascuno), 1 video alla volta, generalmente ogni 3 giorni. Riceveranno anche testi scritti giornalieri, che includono suggerimenti per l'implementazione e una valutazione di un comportamento target (di transizione).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di valutazioni giornaliere completate
Lasso di tempo: 1 mese
La percentuale di valutazioni giornaliere completate (minimo 0, massimo 17). Ai genitori viene chiesto di fornire valutazioni giornaliere sul grado di successo nell'attuazione delle strategie genitoriali insegnate.
1 mese
Soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: 1 mese
La soddisfazione dei genitori riguardo alle informazioni presentate nei video. Una valutazione completata dopo ogni visualizzazione di video utilizzando una scala a 4 punti. Media delle valutazioni completate per i video visualizzati. (minimo 0, massimo 4). Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
1 mese
Numero di video visualizzati
Lasso di tempo: 1 mese
Il numero di video visualizzati (minimo 0, massimo 5) per valutare il coinvolgimento dei partecipanti
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difficoltà del bambino valutate dai genitori con le transizioni quotidiane
Lasso di tempo: 1 mese
Le difficoltà del bambino valutato dai genitori con 9 transizioni quotidiane comuni. Valutazioni completate prima e dopo l'intervento utilizzando una scala a 3 punti. Media delle valutazioni completate per le 9 transizioni. Punteggi più alti indicano maggiori difficoltà.
1 mese
Menomazione del bambino valutata dai genitori in relazione alle difficoltà di transizione
Lasso di tempo: 1 mese
Il livello di deterioramento valutato dai genitori causato da difficoltà di transizione (1 item). Valutazioni completate prima e dopo l'intervento utilizzando una scala a 7 punti. Punteggi più alti indicano una maggiore compromissione.
1 mese
Genitorialità incoerente
Lasso di tempo: 1 mese
Sottoscala Lax Control della Multidimensional Assessment of Parenting Scale (MAPS). Valutazioni dei genitori completate prima e dopo l'intervento utilizzando una scala a 5 punti. Media su 6 articoli. I punteggi più bassi indicano episodi meno frequenti di genitorialità incoerente.
1 mese
Uso del controllo fisico
Lasso di tempo: 1 mese
MAPPE Controllo fisico. Valutazioni dei genitori completate prima e dopo l'intervento utilizzando una scala a 5 punti. Media su 4 elementi. I punteggi più bassi indicano un uso meno frequente delle discipline fisiche.
1 mese
Ostilità verso il bambino
Lasso di tempo: 1 mese
MAPS Sottoscala dell'ostilità. Valutazioni dei genitori completate prima e dopo l'intervento utilizzando una scala a 5 punti. Media su 7 articoli. I punteggi più bassi indicano un uso meno frequente di reazioni ostili durante le interazioni genitore-figlio.
1 mese
Stress dei genitori
Lasso di tempo: 1 mese
Scala dello stress dei genitori. Valutazioni dei genitori completate prima e dopo l'intervento utilizzando una scala a 5 punti. Media su 18 articoli. I punteggi più bassi indicano livelli più bassi di stress.
1 mese

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi dell'ADHD
Lasso di tempo: 1 mese
Punti di forza e debolezza dei sintomi del disturbo da deficit di attenzione/iperattività e sintomi di disattenzione e iperattività/impulsività della Scala del comportamento normale (SWAN) totale. Valutazioni dei genitori completate prima e dopo l'intervento utilizzando una scala a 7 punti. Media di 18 elementi. I punteggi più alti indicano i sintomi dell'ADHD osservati più frequentemente.
1 mese
Strani sintomi
Lasso di tempo: 1 mese
SWAN sintomi oppositivi/provocatori totali. Valutazioni dei genitori completate prima e dopo l'intervento utilizzando una scala a 7 punti. Media di 8 elementi. Punteggi più alti indicano sintomi ODD più frequentemente osservati.
1 mese
Irritabilità
Lasso di tempo: 1 mese
Indice di reattività affettiva (ARI). Valutazioni dei genitori completate prima e dopo l'intervento utilizzando una scala a 3 punti. Media di 6 elementi. Punteggi più alti indicano irritabilità osservata più frequentemente.
1 mese
Genitorialità proattiva
Lasso di tempo: 1 mese
Sottoscala MAPS Genitorialità Proattiva. Valutazioni dei genitori completate prima e dopo l'intervento utilizzando una scala a 5 punti. Media su 6 articoli. I punteggi più bassi indicano episodi meno frequenti di genitorialità incoerente.
1 mese
Utilizzo del rinforzo positivo
Lasso di tempo: 1 mese
MAPS Sottoscala Rinforzo Positivo. Valutazioni dei genitori completate prima e dopo l'intervento utilizzando una scala a 5 punti. Media su 4 elementi. I punteggi più bassi indicano un uso meno frequente delle discipline fisiche.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

D'Or Institute for Research and Education

Collaboratori

Okinawa Institute of Science and Technology Graduate University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HABITE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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