Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppmuntre til positive foreldrevaner gjennom digitale medier: mulighetsstudie (HABITE)

10. oktober 2024 oppdatert av: Paulo Eduardo Luiz de Mattos, D'Or Institute for Research and Education
Denne studien evaluerer gjennomførbarheten og de foreløpige virkningene av et nytt foreldreprogram som består av en serie pedagogiske videoer, automatisk levert via en populær tekstplattform. Programinnholdet for mulighetsstudien er fokusert på å lære foreldre strategier for å bedre håndtere en av de ofte rapporterte utfordringene som barn møter, en overgang til en ikke-foretrukket aktivitet. Foreldre med små barn som opplever atferdsvansker med daglige overgangsrutiner inviteres til å delta i studien.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne mulighetsstudien bruker et åpent prøvedesign før posten med det primære målet å undersøke muligheten for automatisert levering av undervisningsmateriell for foreldre via en mye brukt tekstplattform. Treningsvideoene demonstrerer anvendelsen av antecedent- og forsterkningsbaserte atferdshåndteringsteknikker i en spesifikk situasjon og oppmuntrer foreldre til å bygge positive foreldrevaner. Programmets brukervennlighet og tilfredshet vil bli vurdert gjennom daglige interaksjoner mellom deltakerne med programmet og spørreskjemaer etter programmet. Studien retter seg mot foreldre til barn som viser atferdsvansker med å håndtere hverdagsrutiner hjemme, samtidig som de har problemer med å få tilgang til tradisjonelle former for psykososial behandling. Spesielt opplever barn med ADHD ofte disse vanskene, potensielle deltakere blir informert om at programmet er for barn som viser atferd i samsvar med ADHD, og ​​ADHD-symptomer vil bli evaluert før og etter programdeltakelse, selv om tilstedeværelsen av lidelsen ikke vil bli evaluert. nødvendig for å delta i programmet. Vi forventer at foreldre engasjerer seg godt i programmet levert via digitale medier. Basert på den eksisterende litteraturen om effektiviteten av atferdsforeldreopplæring levert i tradisjonelt personlig format, forventer vi en moderat effektstørrelse i pre-post-målene av foreldrepraksis og barnets målatferd for denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Brazil, Brasil
        • Rekruttering
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Foreldre til barn i alderen 4-10 år som opplever atferdsvansker med daglige overgangsrutiner (foreldremelding).

Ekskluderingskriterier:

Barn som ikke bor sammen med deltakende foreldre minst 5 dager i uken hver uke. Mens deltakende foreldre er informert om at programmet ble utviklet for barn som viser symptomer på ADHD, vil det lave symptomtallet ikke bli brukt som eksklusjonskriterium.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mulighetstesting av et utdanningsprogram som fremmer effektive foreldrevaner
Foreldre vil motta en serie på 6 korte videoer via Whatsapp
Foreldre som melder seg på programmet vil motta en serie på 6 videoer (~ 7 minutter hver), 1 video om gangen, vanligvis hver tredje dag. De vil også motta daglige skriftlige tekster, som inkluderer implementeringstips og en vurdering av en mål-(overgangs)atferd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av fullførte daglige vurderinger
Tidsramme: 1 måned
Prosentandelen av fullførte daglige vurderinger (minimum 0, maksimum 17). Foreldre blir bedt om å gi daglige vurderinger av graden av suksess med å implementere foreldrestrategier som er undervist.
1 måned
Deltagertilfredshet
Tidsramme: 1 måned
Foreldrenes tilfredshet med informasjonen som presenteres i videoene. En vurdering fullført etter hver videovisning med en 4-punkts skala. Gjennomsnittet for fullførte rangeringer for videoene som ble sett. (Minimum 0, maksimum 4). Høyere score indikerer større tilfredshet.
1 måned
Antall videoer sett
Tidsramme: 1 måned
Antall videoer sett (minimum 0, maksimum 5) for å evaluere deltakerengasjement
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldrevurderte barns vansker med daglige overganger
Tidsramme: 1 måned
Det foreldrevurderte barnets vansker med 9 vanlige daglige overganger. Vurderinger utført før og etter intervensjonen ved hjelp av en 3-punkts skala. Gjennomsnittlig på tvers av vurderingene som er fullført for de 9 overgangene. Høyere score indikerer større vanskeligheter.
1 måned
Foreldrevurdert barns funksjonshemming knyttet til overgangsvansker
Tidsramme: 1 måned
Det foreldrevurderte nivået av verdifall forårsaket av overgangsvansker (1 element). Vurderinger utført før og etter intervensjonen ved hjelp av en 7-punkts skala. Høyere skår indikerer større svekkelse.
1 måned
Inkonsekvent foreldreskap
Tidsramme: 1 måned
Multidimensional Assessment of Parenting Scale (MAPS) Lax Control subscale. Foreldrevurderinger fullført før og etter intervensjonen ved hjelp av en 5-punkts skala. Gjennomsnitt over 6 varer. Lavere skår indikerer mindre hyppige hendelser med inkonsekvent foreldreskap.
1 måned
Bruk av fysisk kontroll
Tidsramme: 1 måned
KART Fysisk kontroll. Foreldrevurderinger fullført før og etter intervensjonen ved hjelp av en 5-punkts skala. Gjennomsnitt over 4 varer. Lavere skår indikerer mindre hyppig bruk av fysiske disipliner.
1 måned
Fiendtlighet mot barn
Tidsramme: 1 måned
MAPS Fiendtlighet underskala. Foreldrevurderinger fullført før og etter intervensjonen ved hjelp av en 5-punkts skala. Gjennomsnitt over 7 varer. Lavere skår indikerer mindre hyppig bruk av fiendtlige reaksjoner under interaksjoner mellom foreldre og barn.
1 måned
Foreldres stress
Tidsramme: 1 måned
Foreldres stressskala. Foreldrevurderinger fullført før og etter intervensjonen ved hjelp av en 5-punkts skala. Gjennomsnitt over 18 varer. Lavere score indikerer lavere nivåer av stress.
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ADHD-symptomer
Tidsramme: 1 måned
Styrker og svakheter ved symptomer på oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse og uoppmerksomhet og hyperaktivitet/impulsivitetssymptomer og normal atferdsskala (SWAN). Foreldrevurderinger fullført før og etter intervensjonen ved bruk av en 7-punkts skala. Gjennomsnittlig over 18 varer. Høyere skårer indikerer ADHD-symptomer som er hyppigere observert.
1 måned
ODD symptomer
Tidsramme: 1 måned
SWAN opposisjonelle/trossymptomer totalt. Foreldrevurderinger fullført før og etter intervensjonen ved bruk av en 7-punkts skala. Gjennomsnittlig over 8 varer. Høyere score indikerer ODD-symptomer som er hyppigere observert.
1 måned
Irritabilitet
Tidsramme: 1 måned
Affective Reactivity Index (ARI). Foreldrevurderinger fullført før og etter intervensjonen ved hjelp av en 3-punkts skala. Gjennomsnittlig over 6 varer. Høyere skår indikerer irritabilitet som oftere observeres.
1 måned
Proaktivt foreldreskap
Tidsramme: 1 måned
MAPS Proactive Parenting subscale. Foreldrevurderinger fullført før og etter intervensjonen ved hjelp av en 5-punkts skala. Gjennomsnitt over 6 varer. Lavere skår indikerer mindre hyppige hendelser med inkonsekvent foreldreskap.
1 måned
Bruk av positiv forsterkning
Tidsramme: 1 måned
KART Positiv forsterkning underskala. Foreldrevurderinger fullført før og etter intervensjonen ved hjelp av en 5-punkts skala. Gjennomsnitt over 4 varer. Lavere skår indikerer mindre hyppig bruk av fysiske disipliner.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HABITE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere