Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppmuntra positiva föräldravanor genom digitala medier: genomförbarhetsstudie (HABITE)

10 oktober 2024 uppdaterad av: Paulo Eduardo Luiz de Mattos, D'Or Institute for Research and Education
Denna studie utvärderar genomförbarheten och preliminära effekterna av ett nytt föräldraskapsprogram som består av en serie utbildningsvideor, automatiskt levererade via en populär sms-plattform. Programinnehållet för förstudien är fokuserat på att lära föräldrar strategier för att bättre hantera en av de ofta rapporterade utmaningarna som barn står inför, en övergång till en icke-önskad aktivitet. Föräldrar med små barn som upplever beteendesvårigheter med dagliga övergångsrutiner inbjuds att delta i studien.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna genomförbarhetsstudie använder en öppen testdesign före efter, med det primära syftet att undersöka genomförbarheten av automatisk leverans av utbildningsmaterial för föräldraskap via en allmänt använd sms-plattform. Utbildningsvideorna visar tillämpningar av tidigare och förstärkningsbaserade beteendehanteringstekniker i en specifik situation och uppmuntrar föräldrar att bygga upp positiva föräldravanor. Programmets användbarhet och tillfredsställelse kommer att bedömas genom dagliga interaktioner mellan deltagarna med programmet och frågeformulär efter programmet. Studien riktar sig till föräldrar till barn som uppvisar beteendesvårigheter att hantera vardagliga rutiner i hemmet, samtidigt som de har svårt att få tillgång till traditionella former av psykosocial behandling. I synnerhet upplever barn med ADHD ofta dessa svårigheter, potentiella deltagare informeras om att programmet är till för barn som uppvisar beteenden som överensstämmer med ADHD, och ADHD-symtom kommer att utvärderas före och efter programmets deltagande, även om förekomsten av störningen inte kommer att vara krävs för programmets deltagande. Vi förväntar oss att föräldrar engagerar sig väl i programmet som levereras via digitala medier. Baserat på den befintliga litteraturen om effektiviteten av beteendeföräldraträning som levereras i traditionellt personligt format, förväntar vi oss en måttlig effektstorlek i före-postmätningarna av föräldrapraxis och barnets målbeteende för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Brazil, Brasilien
        • Rekrytering
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Föräldrar till barn, 4-10 år, som upplever beteendesvårigheter med dagliga övergångsrutiner (förälder-rapport).

Exklusions kriterier:

Barn som inte bor hos deltagande föräldrar minst 5 dagar i veckan varje vecka. Medan deltagande föräldrar informeras om att programmet har utvecklats för barn som uppvisar symtom på ADHD, kommer det låga symtomtalet inte att användas som ett uteslutningskriterium.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Genomförbarhetstest av ett utbildningsprogram som främjar effektiva föräldravanor
Föräldrar kommer att få en serie med 6 korta videor via Whatsapp
Föräldrar som anmäler sig till programmet kommer att få en serie på 6 videor (~ 7 minuter vardera), 1 video åt gången, vanligtvis var tredje dag. De kommer också att få dagliga skrivna texter, som inkluderar implementeringstips och en bedömning av ett mål (övergångs)beteende.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av slutförda dagliga betyg
Tidsram: 1 månad
Andelen slutförda dagliga betyg (minst 0, max 17). Föräldrar uppmanas att ge dagliga betyg om graden av framgång med att implementera föräldrastrategier som lärs ut.
1 månad
Deltagarnöjdhet
Tidsram: 1 månad
Föräldrarnas tillfredsställelse när det gäller information som presenteras i videorna. En bedömning slutförd efter varje videovisning med en 4-gradig skala. Genomsnittligt över de slutförda betygen för de videor som visats. (Minst 0, max 4). Högre poäng tyder på större tillfredsställelse.
1 månad
Antal visade videor
Tidsram: 1 månad
Antalet videor som visats (minst 0, max 5) för att utvärdera deltagarnas engagemang
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förälderbedömda barns svårigheter med dagliga övergångar
Tidsram: 1 månad
Det förälderbedömda barnets svårigheter med 9 vanliga dagliga övergångar. Betyg genomförda före och efter interventionen med hjälp av en 3-gradig skala. Medelvärde för de slutförda betygen för de 9 övergångarna. Högre poäng tyder på större svårigheter.
1 månad
Förälderklassade barns funktionsnedsättning relaterad till övergångssvårigheter
Tidsram: 1 månad
Den förälderklassade nedskrivningsnivån orsakad av övergångssvårigheter (1 post). Betyg genomförda före och efter interventionen med hjälp av en 7-gradig skala. Högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
1 månad
Inkonsekvent föräldraskap
Tidsram: 1 månad
Multidimensional Assessment of Parenting Scale (MAPS) Lax Control subscale. Förälders betyg genomförda före och efter interventionen med hjälp av en 5-gradig skala. Genomsnitt över 6 artiklar. Lägre poäng indikerar mindre frekventa incidenter av inkonsekvent föräldraskap.
1 månad
Användning av fysisk kontroll
Tidsram: 1 månad
KARTOR Fysisk kontroll. Förälders betyg genomförda före och efter interventionen med hjälp av en 5-gradig skala. Genomsnitt över 4 objekt. Lägre poäng indikerar mindre frekvent användning av fysiska discipliner.
1 månad
Fientlighet mot barn
Tidsram: 1 månad
MAPS Fientlighet underskala. Förälders betyg genomförda före och efter interventionen med hjälp av en 5-gradig skala. Genomsnitt över 7 artiklar. Lägre poäng indikerar mindre frekvent användning av fientliga reaktioner under förälder-barn-interaktioner.
1 månad
Förälders stress
Tidsram: 1 månad
Förälders stressskala. Förälders betyg genomförda före och efter interventionen med hjälp av en 5-gradig skala. Genomsnitt över 18 artiklar. Lägre poäng indikerar lägre nivåer av stress.
1 månad

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ADHD-symptom
Tidsram: 1 månad
Styrkor och svagheter av Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Symtom och Normal Behaviour Scale (SWAN) ouppmärksamhet och hyperaktivitet/impulsivitetssymptom totalt. Förälders betyg genomförda före och efter interventionen med hjälp av en 7-gradig skala. I genomsnitt över 18 artiklar. Högre poäng indikerar ADHD-symtom som observeras oftare.
1 månad
ODD symtom
Tidsram: 1 månad
SWAN oppositionella/trotssymptom totalt. Förälders betyg genomförda före och efter interventionen med hjälp av en 7-gradig skala. I genomsnitt över 8 artiklar. Högre poäng indikerar ODD-symtom som observeras oftare.
1 månad
Irritabilitet
Tidsram: 1 månad
Affective Reactivity Index (ARI). Förälders betyg genomförda före och efter interventionen med hjälp av en 3-gradig skala. I genomsnitt över 6 objekt. Högre poäng indikerar irritabilitet som oftare observeras.
1 månad
Proaktivt föräldraskap
Tidsram: 1 månad
MAPS Proactive Parenting subscale. Förälders betyg genomförda före och efter interventionen med hjälp av en 5-gradig skala. Genomsnitt över 6 artiklar. Lägre poäng indikerar mindre frekventa incidenter av inkonsekvent föräldraskap.
1 månad
Användning av positiv förstärkning
Tidsram: 1 månad
MAPS Positiv förstärkning underskala. Förälders betyg genomförda före och efter interventionen med hjälp av en 5-gradig skala. Genomsnitt över 4 objekt. Lägre poäng indikerar mindre frekvent användning av fysiska discipliner.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Första postat (Faktisk)

12 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HABITE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera