Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opmuntring af positive forældrevaner gennem digitale medier: Gennemførlighedsundersøgelse (HABITE)

1. april 2024 opdateret af: Paulo Eduardo Luiz de Mattos, D'Or Institute for Research and Education
Denne undersøgelse evaluerer gennemførligheden og de foreløbige virkninger af et nyt forældreprogram bestående af en række undervisningsvideoer, automatisk leveret via en populær sms-platform. Programindholdet for forundersøgelsen er fokuseret på at lære forældre strategier til bedre at håndtere en af ​​de almindeligt rapporterede udfordringer, som børn står over for, en overgang til en ikke-foretrukken aktivitet. Forældre med små børn, der oplever adfærdsbesvær med daglige overgangsrutiner, inviteres til at deltage i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne gennemførlighedsundersøgelse anvender et åbent prøvedesign før posten med det primære formål at undersøge muligheden for automatisk levering af forældreundervisningsmaterialer via en meget brugt sms-platform. Træningsvideoerne demonstrerer anvendelsen af ​​antecedent- og forstærkningsbaserede adfærdshåndteringsteknikker i en specifik situation og opmuntrer forældre til at opbygge positive forældrevaner. Programmets anvendelighed og tilfredshed vil blive vurderet gennem daglige interaktioner mellem deltagerne med programmet og post-program spørgeskemaer. Undersøgelsen retter sig mod forældre til børn, der udviser adfærdsbesvær med at håndtere hverdagsrutiner i hjemmet, samtidig med at de har svært ved at få adgang til traditionelle former for psykosocial behandling. Især børn med ADHD oplever ofte disse vanskeligheder, potentielle deltagere informeres om, at programmet er for børn, der udviser adfærd i overensstemmelse med ADHD, og ​​ADHD-symptomer vil blive evalueret før og efter programmets deltagelse, selvom tilstedeværelsen af ​​lidelsen ikke vil blive vurderet. nødvendig for at deltage i programmet. Vi forventer, at forældre engagerer sig godt i programmet leveret via digitale medier. Baseret på den eksisterende litteratur om effektiviteten af ​​adfærdsforældretræning leveret i traditionelt personligt format, forventer vi en moderat effektstørrelse i præ-postmålene for forældrepraksis og barnets måladfærd for denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forældre til børn i alderen 4-10 år, der oplever adfærdsbesvær med daglige overgangsrutiner (forældre-rapport).

Ekskluderingskriterier:

Børn, der ikke bor hos deltagende forældre mindst 5 dage om ugen hver uge. Mens de deltagende forældre er informeret om, at programmet er udviklet til børn, der viser symptomer på ADHD, vil det lave symptomtal ikke blive brugt som et eksklusionskriterie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gennemførlighedstest af et uddannelsesprogram, der fremmer effektive forældrevaner
Forældre vil modtage en serie på 6 korte videoer via Whatsapp
Forældre, der tilmelder sig programmet, vil modtage en serie på 6 videoer (~ 7 minutter hver), 1 video ad gangen, generelt hver 3. dag. De vil også modtage daglige skriftlige tekster, som inkluderer implementeringstips og en vurdering af en mål-(overgangs)adfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af fuldførte daglige vurderinger
Tidsramme: 1 måned
Procentdelen af ​​fuldførte daglige vurderinger (minimum 0, maksimum 17). Forældre bliver bedt om at give daglige vurderinger af graden af ​​succes med at implementere de underviste forældrestrategier.
1 måned
Deltagertilfredshed
Tidsramme: 1 måned
Forældre-vurderede tilfredshed med oplysningerne præsenteret i videoerne. En bedømmelse afsluttet efter hver videovisning ved hjælp af en 4-punkts skala. Gennemsnit på tværs af de gennemførte bedømmelser for de sete videoer. (Minimum 0, maksimum 4). Højere score indikerer større tilfredshed.
1 måned
Antal sete videoer
Tidsramme: 1 måned
Antallet af sete videoer (minimum 0, maksimum 5) for at evaluere deltagerens engagement
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældrebedømte barns vanskeligheder med daglige overgange
Tidsramme: 1 måned
Det forældrevurderede barns vanskeligheder med 9 almindelige daglige overgange. Bedømmelser gennemført før og efter interventionen ved hjælp af en 3-punkts skala. Gennemsnit på tværs af de gennemførte vurderinger for de 9 overgange. Højere score indikerer større vanskeligheder.
1 måned
Forældrebedømte barns funktionsnedsættelse relateret til overgangsbesvær
Tidsramme: 1 måned
Det forældrevurderede niveau af værdiforringelse forårsaget af overgangsbesvær (1 post). Bedømmelser gennemført før og efter interventionen ved hjælp af en 7-punkts skala. Højere score indikerer større svækkelse.
1 måned
Inkonsekvent forældreskab
Tidsramme: 1 måned
Multidimensional Assessment of Parenting Scale (MAPS) Lax Control subscale. Forældrevurderinger gennemført før og efter interventionen ved hjælp af en 5-punkts skala. Gennemsnit på tværs af 6 varer. Lavere score indikerer mindre hyppige tilfælde af inkonsekvent forældreskab.
1 måned
Brug af fysisk kontrol
Tidsramme: 1 måned
KORT Fysisk kontrol. Forældrevurderinger gennemført før og efter interventionen ved hjælp af en 5-punkts skala. Gennemsnit på tværs af 4 varer. Lavere score indikerer mindre hyppig brug af fysiske discipliner.
1 måned
Fjendtlighed over for barnet
Tidsramme: 1 måned
MAPS Fjendtlighed underskala. Forældrevurderinger gennemført før og efter interventionen ved hjælp af en 5-punkts skala. Gennemsnit på tværs af 7 varer. Lavere score indikerer mindre hyppig brug af fjendtlige reaktioner under forældre-barn-interaktioner.
1 måned
Forældres stress
Tidsramme: 1 måned
Forældres stressskala. Forældrevurderinger gennemført før og efter interventionen ved hjælp af en 5-punkts skala. Gennemsnit på tværs af 18 varer. Lavere score indikerer lavere niveauer af stress.
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADHD symptomer
Tidsramme: 1 måned
Styrker og svagheder ved Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Symptomer og Normal Behavior Scale (SWAN) uopmærksomhed og hyperaktivitet/impulsivitetssymptomer i alt. Forældrevurderinger gennemført før og efter interventionen ved hjælp af en 7-trins skala. Gennemsnit på 18 varer. Højere score indikerer, at ADHD-symptomer observeres hyppigere.
1 måned
Ulige symptomer
Tidsramme: 1 måned
SWAN oppositionelle/trodsende symptomer i alt. Forældrevurderinger gennemført før og efter interventionen ved hjælp af en 7-trins skala. Gennemsnit på 8 varer. Højere score indikerer ODD-symptomer, der er hyppigere observeret.
1 måned
Irritabilitet
Tidsramme: 1 måned
Affective Reactivity Index (ARI). Forældrevurderinger gennemført før og efter interventionen ved hjælp af en 3-punkts skala. Gennemsnit på 6 varer. Højere score indikerer irritabilitet, der oftere observeres.
1 måned
Proaktivt forældreskab
Tidsramme: 1 måned
MAPS Proactive Parenting subscale. Forældrevurderinger gennemført før og efter interventionen ved hjælp af en 5-punkts skala. Gennemsnit på tværs af 6 varer. Lavere score indikerer mindre hyppige tilfælde af inkonsekvent forældreskab.
1 måned
Brug af positiv forstærkning
Tidsramme: 1 måned
MAPS positiv forstærkning underskala. Forældrevurderinger gennemført før og efter interventionen ved hjælp af en 5-punkts skala. Gennemsnit på tværs af 4 varer. Lavere score indikerer mindre hyppig brug af fysiske discipliner.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HABITE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD

3
Abonner