Fomentar hábitos positivos de crianza a través de medios digitales: estudio de viabilidad (HABITE)
10 de octubre de 2024 actualizado por: Paulo Eduardo Luiz de Mattos, D'Or Institute for Research and Education
Este estudio evalúa la viabilidad y los impactos preliminares de un nuevo programa para padres que consta de una serie de videos educativos, entregados automáticamente a través de una popular plataforma de mensajes de texto.
El contenido del programa para el estudio de viabilidad se centra en enseñar a los padres estrategias para gestionar mejor uno de los desafíos comúnmente reportados que enfrentan los niños: la transición a una actividad no preferida.
Se invita a participar en el estudio a los padres con niños pequeños que experimentan dificultades de conducta con las rutinas de transición diarias.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de viabilidad emplea un diseño de prueba abierta previo y posterior con el objetivo principal de investigar la viabilidad de la entrega automatizada de materiales educativos para padres a través de una plataforma de mensajes de texto ampliamente utilizada.
Los videos de capacitación demuestran las aplicaciones de técnicas de manejo del comportamiento basadas en antecedentes y refuerzos en una situación específica y alientan a los padres a desarrollar hábitos de crianza positivos.
La usabilidad y satisfacción del programa se evaluarán a través de interacciones diarias de los participantes con el programa y cuestionarios posteriores al programa.
El estudio está dirigido a padres de niños que demuestran dificultades de conducta para gestionar las rutinas cotidianas en el hogar, al tiempo que tienen dificultades para acceder a formas tradicionales de tratamiento psicosocial.
En particular, los niños con TDAH a menudo experimentan estas dificultades, se informa a los participantes potenciales que el programa es para niños que demuestran conductas consistentes con el TDAH, y los síntomas del TDAH se evaluarán antes y después de la participación en el programa, aunque no se determinará la presencia del trastorno. requerido para la participación en el programa.
Esperamos que los padres participen bien en el programa impartido a través de medios digitales.
Con base en la literatura existente sobre la efectividad de la capacitación conductual para padres impartida en formato tradicional en persona, esperamos un tamaño del efecto moderado en las medidas pre-post de las prácticas de crianza y el comportamiento objetivo del niño para este estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Camila Bernardes
- Número de teléfono: +5521966834545
- Correo electrónico: camila.bfaria@idor.org
Ubicaciones de estudio
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Brazil, Brasil
- Reclutamiento
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Padres de niños de 4 a 10 años que experimentan dificultades de conducta con las rutinas de transición diarias (informe de los padres).
Criterio de exclusión:
Niños que no viven con padres participantes al menos 5 días por semana todas las semanas. Si bien se informa a los padres participantes que el programa fue desarrollado para niños que demuestran síntomas de TDAH, el bajo número de síntomas no se utilizará como criterio de exclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pruebas de viabilidad de un programa educativo que promueva hábitos de crianza eficaces
Los padres recibirán una serie de 6 vídeos cortos vía Whatsapp
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Los padres que se inscriban en el programa recibirán una serie de 6 videos (~ 7 minutos cada uno), 1 video a la vez, generalmente cada 3 días.
También recibirán textos escritos diarios, que incluyen consejos de implementación y una evaluación de un comportamiento objetivo (de transición).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de calificaciones diarias completadas
Periodo de tiempo: 1 mes
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El porcentaje de calificaciones diarias completadas (mínimo 0, máximo 17).
Se les pide a los padres que brinden calificaciones diarias sobre el grado de éxito en la implementación de las estrategias de crianza enseñadas.
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1 mes
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Satisfacción del participante
Periodo de tiempo: 1 mes
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La satisfacción calificada por los padres con respecto a la información presentada en los videos.
Una calificación completada después de ver cada video utilizando una escala de 4 puntos.
Promedio de las calificaciones completadas para los videos vistos.
(Mínimo 0, máximo 4).
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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1 mes
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Número de vídeos vistos
Periodo de tiempo: 1 mes
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La cantidad de videos vistos (mínimo 0, máximo 5) para evaluar la participación de los participantes.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dificultades del niño calificadas por los padres con las transiciones diarias
Periodo de tiempo: 1 mes
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Las dificultades del niño calificadas por los padres con 9 transiciones diarias comunes.
Calificaciones completadas antes y después de la intervención utilizando una escala de 3 puntos.
Promedio de las calificaciones completadas para las 9 transiciones.
Las puntuaciones más altas indican mayores dificultades.
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1 mes
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Discapacidad del niño calificada por los padres relacionada con las dificultades de transición
Periodo de tiempo: 1 mes
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El nivel de deterioro calificado por los padres causado por dificultades de transición (1 elemento).
Calificaciones completadas antes y después de la intervención utilizando una escala de 7 puntos.
Las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro.
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1 mes
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Crianza inconsistente
Periodo de tiempo: 1 mes
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Subescala de control laxo de la escala de evaluación multidimensional de la crianza de los hijos (MAPS).
Calificaciones de los padres completadas antes y después de la intervención utilizando una escala de 5 puntos.
Promedio de 6 artículos.
Las puntuaciones más bajas indican incidentes menos frecuentes de crianza inconsistente.
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1 mes
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Uso del control físico.
Periodo de tiempo: 1 mes
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MAPAS Control Físico.
Calificaciones de los padres completadas antes y después de la intervención utilizando una escala de 5 puntos.
Promedio de 4 artículos.
Las puntuaciones más bajas indican un uso menos frecuente de disciplinas físicas.
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1 mes
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Hostilidad hacia el niño
Periodo de tiempo: 1 mes
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Subescala de hostilidad de MAPS.
Calificaciones de los padres completadas antes y después de la intervención utilizando una escala de 5 puntos.
Promedio de 7 artículos.
Las puntuaciones más bajas indican un uso menos frecuente de reacciones hostiles durante las interacciones entre padres e hijos.
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1 mes
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Estrés de los padres
Periodo de tiempo: 1 mes
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Escala de estrés de los padres.
Calificaciones de los padres completadas antes y después de la intervención utilizando una escala de 5 puntos.
Promedio de 18 artículos.
Las puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de estrés.
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1 mes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas del TDAH
Periodo de tiempo: 1 mes
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Fortalezas y debilidades de los síntomas del trastorno por déficit de atención/hiperactividad y la falta de atención y los síntomas de hiperactividad/impulsividad de la escala de comportamiento normal (SWAN) en total.
Calificaciones de los padres completadas antes y después de la intervención utilizando una escala de 7 puntos.
Promediado en 18 elementos.
Las puntuaciones más altas indican síntomas de TDAH observados con mayor frecuencia.
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1 mes
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Síntomas IMPAR
Periodo de tiempo: 1 mes
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Total de síntomas de oposición/desafiante de SWAN.
Calificaciones de los padres completadas antes y después de la intervención utilizando una escala de 7 puntos.
Promediado en 8 elementos.
Las puntuaciones más altas indican síntomas de ODD observados con mayor frecuencia.
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1 mes
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Irritabilidad
Periodo de tiempo: 1 mes
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Índice de Reactividad Afectiva (ARI).
Calificaciones de los padres completadas antes y después de la intervención utilizando una escala de 3 puntos.
Promedio de 6 elementos.
Las puntuaciones más altas indican irritabilidad observada con mayor frecuencia.
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1 mes
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Crianza proactiva
Periodo de tiempo: 1 mes
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Subescala de Crianza Proactiva de MAPS.
Calificaciones de los padres completadas antes y después de la intervención utilizando una escala de 5 puntos.
Promedio de 6 artículos.
Las puntuaciones más bajas indican incidentes menos frecuentes de crianza inconsistente.
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1 mes
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Uso de refuerzo positivo
Periodo de tiempo: 1 mes
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Subescala de Refuerzo Positivo MAPS.
Calificaciones de los padres completadas antes y después de la intervención utilizando una escala de 5 puntos.
Promedio de 4 artículos.
Las puntuaciones más bajas indican un uso menos frecuente de disciplinas físicas.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HABITE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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