Incentivando hábitos parentais positivos por meio da mídia digital: estudo de viabilidade (HABITE)
1 de abril de 2024 atualizado por: Paulo Eduardo Luiz de Mattos, D'Or Institute for Research and Education
Este estudo avalia a viabilidade e os impactos preliminares de um novo programa parental que consiste em uma série de vídeos educativos, entregues automaticamente através de uma popular plataforma de mensagens de texto.
O conteúdo do programa para o estudo de viabilidade concentra-se em ensinar aos pais estratégias para gerir melhor um dos desafios comumente relatados que as crianças enfrentam, uma transição para uma atividade não preferida.
Pais de filhos pequenos com dificuldades de comportamento nas rotinas diárias de transição são convidados a participar do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de viabilidade emprega um projeto de teste aberto pré-pós com o objetivo principal de investigar a viabilidade da entrega automatizada de materiais educacionais para os pais por meio de uma plataforma de mensagens de texto amplamente utilizada.
Os vídeos de treinamento demonstram as aplicações de técnicas de gerenciamento de comportamento baseadas em antecedentes e reforços em uma situação específica e incentivam os pais a construir hábitos parentais positivos.
A usabilidade e satisfação do programa serão avaliadas por meio de interações diárias dos participantes com o programa e questionários pós-programa.
O estudo tem como alvo pais de crianças que demonstram dificuldades comportamentais em gerir as rotinas diárias em casa, ao mesmo tempo que têm dificuldade em aceder às formas tradicionais de tratamento psicossocial.
Em particular, as crianças com TDAH muitas vezes experimentam essas dificuldades, os potenciais participantes são informados de que o programa é para crianças que demonstram comportamentos consistentes com o TDAH, e os sintomas do TDAH serão avaliados antes e depois da participação no programa, embora a presença do transtorno não seja exigido para a participação no programa.
Esperamos que os pais se envolvam bem no programa ministrado através da mídia digital.
Com base na literatura existente sobre a eficácia do treinamento comportamental para pais ministrado no formato tradicional presencial, esperamos um tamanho de efeito moderado nas medidas pré-pós das práticas parentais e no comportamento infantil alvo deste estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Pais de crianças de 4 a 10 anos com dificuldades de comportamento nas rotinas diárias de transição (relato dos pais).
Critério de exclusão:
Crianças que não moram com os pais participantes pelo menos 5 dias por semana, todas as semanas. Embora os pais participantes sejam informados de que o programa foi desenvolvido para crianças que apresentam sintomas de TDAH, o baixo número de sintomas não será usado como critério de exclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Teste de viabilidade de um programa educacional que promove hábitos parentais eficazes
Os pais receberão uma série de 6 vídeos curtos via Whatsapp
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Os pais que se inscreverem no programa receberão uma série de 6 vídeos (~ 7 minutos cada), 1 vídeo por vez, geralmente a cada 3 dias.
Eles também receberão textos escritos diariamente, que incluem dicas de implementação e uma avaliação de um comportamento alvo (de transição).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de avaliações diárias concluídas
Prazo: 1 mês
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A porcentagem de avaliações diárias concluídas (mínimo 0, máximo 17).
Os pais são solicitados a fornecer classificações diárias sobre o grau de sucesso na implementação das estratégias parentais ensinadas.
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1 mês
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Satisfação do participante
Prazo: 1 mês
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A satisfação avaliada pelos pais em relação às informações apresentadas nos vídeos.
Uma classificação concluída após cada exibição de vídeo usando uma escala de 4 pontos.
Média das avaliações concluídas para os vídeos visualizados.
(Mínimo 0, máximo 4).
Pontuações mais altas indicam maior satisfação.
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1 mês
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Número de vídeos visualizados
Prazo: 1 mês
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O número de vídeos visualizados (mínimo 0, máximo 5) para avaliar o envolvimento dos participantes
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dificuldades da criança avaliada pelos pais com as transições diárias
Prazo: 1 mês
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As dificuldades da criança avaliada pelos pais com 9 transições diárias comuns.
Avaliações concluídas antes e depois da intervenção usando uma escala de 3 pontos.
Média entre as classificações concluídas para as 9 transições.
Pontuações mais altas indicam maiores dificuldades.
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1 mês
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Deficiência da criança avaliada pelos pais relacionada a dificuldades de transição
Prazo: 1 mês
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O nível de prejuízo avaliado pelos pais causado por dificuldades de transição (1 item).
Avaliações concluídas antes e depois da intervenção usando uma escala de 7 pontos.
Pontuações mais altas indicam maior comprometimento.
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1 mês
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Parentalidade inconsistente
Prazo: 1 mês
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Escala de Avaliação Multidimensional da Parentalidade (MAPS) Subescala Controle Lax.
Avaliações dos pais concluídas antes e depois da intervenção usando uma escala de 5 pontos.
Média de 6 itens.
Pontuações mais baixas indicam incidentes menos frequentes de parentalidade inconsistente.
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1 mês
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Uso de controle físico
Prazo: 1 mês
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Controle Físico do MAPS.
Avaliações dos pais concluídas antes e depois da intervenção usando uma escala de 5 pontos.
Média de 4 itens.
Pontuações mais baixas indicam uso menos frequente de disciplinas físicas.
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1 mês
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Hostilidade para com a criança
Prazo: 1 mês
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Subescala de hostilidade do MAPS.
Avaliações dos pais concluídas antes e depois da intervenção usando uma escala de 5 pontos.
Média de 7 itens.
Pontuações mais baixas indicam uso menos frequente de reações hostis durante interações entre pais e filhos.
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1 mês
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Estresse dos pais
Prazo: 1 mês
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Escala de estresse parental.
Avaliações dos pais concluídas antes e depois da intervenção usando uma escala de 5 pontos.
Média em 18 itens.
Pontuações mais baixas indicam níveis mais baixos de estresse.
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1 mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de TDAH
Prazo: 1 mês
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Forças e Fraquezas dos Sintomas do Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade e Total de Sintomas de Desatenção e Hiperatividade/Impulsividade da Escala de Comportamento Normal (SWAN).
Avaliações dos pais concluídas antes e depois da intervenção usando uma escala de 7 pontos.
Média de 18 itens.
Pontuações mais altas indicam sintomas de TDAH observados com mais frequência.
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1 mês
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|
Sintomas estranhos
Prazo: 1 mês
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Total de sintomas de oposição/desafiação do SWAN.
Avaliações dos pais concluídas antes e depois da intervenção usando uma escala de 7 pontos.
Média em 8 itens.
Pontuações mais altas indicam sintomas de TOD observados com mais frequência.
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1 mês
|
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Irritabilidade
Prazo: 1 mês
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Índice de Reatividade Afetiva (IRA).
Avaliações dos pais concluídas antes e depois da intervenção usando uma escala de 3 pontos.
Média em 6 itens.
Pontuações mais altas indicam irritabilidade observada com mais frequência.
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1 mês
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Paternidade proativa
Prazo: 1 mês
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Subescala Parentalidade Proativa do MAPS.
Avaliações dos pais concluídas antes e depois da intervenção usando uma escala de 5 pontos.
Média de 6 itens.
Pontuações mais baixas indicam incidentes menos frequentes de parentalidade inconsistente.
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1 mês
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Uso de reforço positivo
Prazo: 1 mês
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Subescala de Reforço Positivo do MAPS.
Avaliações dos pais concluídas antes e depois da intervenção usando uma escala de 5 pontos.
Média de 4 itens.
Pontuações mais baixas indicam uso menos frequente de disciplinas físicas.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HABITE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em TDAH
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