Encourager des habitudes parentales positives grâce aux médias numériques : étude de faisabilité (HABITE)
10 octobre 2024 mis à jour par: Paulo Eduardo Luiz de Mattos, D'Or Institute for Research and Education
Cette étude évalue la faisabilité et les impacts préliminaires d'un nouveau programme parental composé d'une série de vidéos éducatives, automatiquement diffusées via une plateforme de textos populaire.
Le contenu du programme de l'étude de faisabilité est axé sur l'enseignement aux parents de stratégies pour mieux gérer l'un des défis fréquemment signalés auxquels les enfants sont confrontés, une transition vers une activité non préférée.
Les parents de jeunes enfants éprouvant des difficultés de comportement avec les routines de transition quotidiennes sont invités à participer à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de faisabilité utilise une conception d'essai ouvert pré-post dans le but principal d'étudier la faisabilité de la livraison automatisée de matériel éducatif parental via une plateforme de SMS largement utilisée.
Les vidéos de formation démontrent les applications des techniques de gestion du comportement basées sur les antécédents et le renforcement dans une situation spécifique et encouragent les parents à développer des habitudes parentales positives.
La convivialité et la satisfaction du programme seront évaluées à travers les interactions quotidiennes des participants avec le programme et les questionnaires post-programme.
L'étude cible les parents d'enfants démontrant des difficultés comportementales à gérer les routines quotidiennes à la maison, tout en ayant des difficultés à accéder aux formes traditionnelles de traitement psychosocial.
En particulier, les enfants atteints de TDAH éprouvent souvent ces difficultés, les participants potentiels sont informés que le programme est destiné aux enfants démontrant des comportements compatibles avec le TDAH, et les symptômes du TDAH seront évalués avant et après la participation au programme, bien que la présence du trouble ne soit pas évaluée. requis pour la participation au programme.
Nous attendons des parents qu'ils s'impliquent bien dans le programme proposé via les médias numériques.
Sur la base de la littérature existante sur l'efficacité de la formation comportementale des parents dispensée sous forme traditionnelle en personne, nous nous attendons à une taille d'effet modérée dans les mesures pré-post des pratiques parentales et du comportement cible de l'enfant pour cette étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Camila Bernardes
- Numéro de téléphone: +5521966834545
- E-mail: camila.bfaria@idor.org
Lieux d'étude
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Brazil, Brésil
- Recrutement
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Parents d'enfants âgés de 4 à 10 ans éprouvant des difficultés de comportement lors des routines de transition quotidiennes (rapport parental).
Critère d'exclusion:
Enfants ne vivant pas avec les parents participants au moins 5 jours par semaine chaque semaine. Bien que les parents participants soient informés que le programme a été développé pour les enfants présentant des symptômes de TDAH, le faible nombre de symptômes ne sera pas utilisé comme critère d'exclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Test de faisabilité d'un programme éducatif promouvant des habitudes parentales efficaces
Les parents recevront une série de 6 courtes vidéos via Whatsapp
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Les parents qui s'inscrivent au programme recevront une série de 6 vidéos (~ 7 minutes chacune), 1 vidéo à la fois, généralement tous les 3 jours.
Ils recevront également des textes écrits quotidiens, comprenant des conseils de mise en œuvre et une évaluation d'un comportement cible (de transition).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage d'évaluations quotidiennes terminées
Délai: 1 mois
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Le pourcentage d'évaluations quotidiennes complétées (minimum 0, maximum 17).
Les parents sont invités à fournir des évaluations quotidiennes sur le degré de réussite dans la mise en œuvre des stratégies parentales enseignées.
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1 mois
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Satisfaction des participants
Délai: 1 mois
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La satisfaction des parents concernant les informations présentées dans les vidéos.
Une note complétée après chaque visionnage de vidéo à l'aide d'une échelle de 4 points.
Moyenne des notes obtenues pour les vidéos visionnées.
(Minimum 0, maximum 4).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction.
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1 mois
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Nombre de vidéos visionnées
Délai: 1 mois
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Le nombre de vidéos visionnées (minimum 0, maximum 5) pour évaluer l'engagement des participants
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Difficultés de l'enfant évaluées par les parents avec les transitions quotidiennes
Délai: 1 mois
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Les difficultés de l'enfant évaluées par les parents avec 9 transitions quotidiennes courantes.
Évaluations réalisées avant et après l'intervention à l'aide d'une échelle de 3 points.
Moyenne des notes obtenues pour les 9 transitions.
Des scores plus élevés indiquent de plus grandes difficultés.
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1 mois
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Déficience de l'enfant évaluée par les parents liée aux difficultés de transition
Délai: 1 mois
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Le niveau de déficience évalué par les parents causé par des difficultés de transition (1 élément).
Évaluations réalisées avant et après l'intervention à l'aide d'une échelle de 7 points.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande déficience.
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1 mois
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Parentalité incohérente
Délai: 1 mois
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Sous-échelle de contrôle laxiste de l'échelle d'évaluation multidimensionnelle de la parentalité (MAPS).
Évaluations des parents complétées avant et après l'intervention à l'aide d'une échelle de 5 points.
Moyenne sur 6 éléments.
Des scores plus faibles indiquent des incidents moins fréquents de parentalité incohérente.
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1 mois
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Utilisation du contrôle physique
Délai: 1 mois
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Contrôle physique MAPS.
Évaluations des parents complétées avant et après l'intervention à l'aide d'une échelle de 5 points.
Moyenne sur 4 éléments.
Des scores plus faibles indiquent une utilisation moins fréquente des disciplines physiques.
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1 mois
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Hostilité envers l'enfant
Délai: 1 mois
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Sous-échelle d'hostilité MAPS.
Évaluations des parents complétées avant et après l'intervention à l'aide d'une échelle de 5 points.
Moyenne sur 7 éléments.
Des scores plus faibles indiquent un recours moins fréquent à des réactions hostiles lors des interactions parent-enfant.
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1 mois
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Stress parental
Délai: 1 mois
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Échelle de stress des parents.
Évaluations des parents complétées avant et après l'intervention à l'aide d'une échelle de 5 points.
Moyenne sur 18 éléments.
Des scores plus faibles indiquent des niveaux de stress plus faibles.
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1 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes du TDAH
Délai: 1 mois
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Forces et faiblesses des symptômes du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité et des symptômes d'inattention et d'hyperactivité/impulsivité sur l'échelle de comportement normal (SWAN).
Évaluations des parents complétées avant et après l'intervention à l'aide d'une échelle de 7 points.
Moyenne sur 18 éléments.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes de TDAH plus fréquemment observés.
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1 mois
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Symptômes impairs
Délai: 1 mois
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Total des symptômes d'opposition/provocation SWAN.
Évaluations des parents complétées avant et après l'intervention à l'aide d'une échelle de 7 points.
Moyenne sur 8 éléments.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes ODD plus fréquemment observés.
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1 mois
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Irritabilité
Délai: 1 mois
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Indice de réactivité affective (ARI).
Évaluations des parents complétées avant et après l'intervention à l'aide d'une échelle de 3 points.
Moyenne sur 6 éléments.
Des scores plus élevés indiquent une irritabilité plus fréquemment observée.
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1 mois
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Parentalité proactive
Délai: 1 mois
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Sous-échelle MAPS Proactive Parenting.
Évaluations des parents complétées avant et après l'intervention à l'aide d'une échelle de 5 points.
Moyenne sur 6 éléments.
Des scores plus faibles indiquent des incidents moins fréquents de parentalité incohérente.
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1 mois
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Utilisation du renforcement positif
Délai: 1 mois
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Sous-échelle de renforcement positif MAPS.
Évaluations des parents complétées avant et après l'intervention à l'aide d'une échelle de 5 points.
Moyenne sur 4 éléments.
Des scores plus faibles indiquent une utilisation moins fréquente des disciplines physiques.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2024
Première publication (Réel)
12 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HABITE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .