Positieve ouderschapsgewoonten aanmoedigen via digitale media: haalbaarheidsstudie (HABITE)
10 oktober 2024 bijgewerkt door: Paulo Eduardo Luiz de Mattos, D'Or Institute for Research and Education
Deze studie evalueert de haalbaarheid en de voorlopige impact van een nieuw ouderschapsprogramma dat bestaat uit een reeks educatieve video's, automatisch geleverd via een populair sms-platform.
De inhoud van het programma voor het haalbaarheidsonderzoek is erop gericht ouders strategieën aan te leren om beter om te gaan met een van de vaak gerapporteerde uitdagingen waarmee kinderen worden geconfronteerd, namelijk de overgang naar een activiteit die niet de voorkeur heeft.
Ouders met jonge kinderen die gedragsproblemen ondervinden bij de dagelijkse overgangsroutines worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze haalbaarheidsstudie maakt gebruik van een pre-post, open proefontwerp met als primair doel het onderzoeken van de haalbaarheid van de geautomatiseerde levering van educatief materiaal voor ouders via een veelgebruikt sms-platform.
De trainingsvideo's demonstreren de toepassingen van op antecedent en versterking gebaseerde gedragsmanagementtechnieken in een specifieke situatie en moedigen ouders aan om positieve opvoedingsgewoonten op te bouwen.
De bruikbaarheid en tevredenheid van het programma zullen worden beoordeeld door middel van dagelijkse interacties van de deelnemers met het programma en vragenlijsten na het programma.
Het onderzoek richt zich op ouders van kinderen die gedragsproblemen vertonen bij het beheren van de dagelijkse routines thuis, terwijl ze moeite hebben met toegang tot traditionele vormen van psychosociale behandeling.
In het bijzonder ervaren kinderen met ADHD vaak deze moeilijkheden. Potentiële deelnemers worden geïnformeerd dat het programma bedoeld is voor kinderen die gedrag vertonen dat consistent is met ADHD, en ADHD-symptomen zullen vóór en na deelname aan het programma worden geëvalueerd, hoewel de aanwezigheid van de stoornis niet zal worden vastgesteld. vereist voor deelname aan het programma.
We verwachten dat ouders goed betrokken zijn bij het programma dat via digitale media wordt aangeboden.
Gebaseerd op de bestaande literatuur over de effectiviteit van oudertraining op het gebied van gedrag, gegeven in traditionele, persoonlijke vorm, verwachten we voor dit onderzoek een gematigde effectgrootte in de pre-post metingen van ouderschapspraktijken en het kinddoelgedrag.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Camila Bernardes
- Telefoonnummer: +5521966834545
- E-mail: camila.bfaria@idor.org
Studie Locaties
-
-
-
Brazil, Brazilië
- Werving
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ouders van kinderen in de leeftijd van 4 tot 10 jaar die gedragsproblemen ervaren bij dagelijkse overgangsroutines (ouderrapport).
Uitsluitingscriteria:
Kinderen die niet bij deelnemende ouders wonen, minimaal 5 dagen per week per week. Hoewel deelnemende ouders worden geïnformeerd dat het programma is ontwikkeld voor kinderen die symptomen van ADHD vertonen, zal het lage aantal symptomen niet als uitsluitingscriterium worden gebruikt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Haalbaarheidstesten van een onderwijsprogramma dat effectieve opvoedingsgewoonten bevordert
Ouders ontvangen via Whatsapp een serie van 6 korte filmpjes
|
Ouders die zich inschrijven voor het programma ontvangen een serie van 6 video's (elk ~ 7 minuten), 1 video per keer, doorgaans elke 3 dagen.
Daarnaast ontvangen zij dagelijks geschreven teksten, waarin onder meer implementatietips en een inschatting van een doel(transitie)gedrag staan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage voltooide dagelijkse beoordelingen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het percentage voltooide dagelijkse beoordelingen (minimaal 0, maximaal 17).
Ouders wordt gevraagd om dagelijkse beoordelingen te geven van de mate van succes bij het implementeren van aangeleerde opvoedingsstrategieën.
|
1 maand
|
|
Tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: 1 maand
|
De door ouders beoordeelde tevredenheid over de informatie die in de video's wordt gepresenteerd.
Een beoordeling voltooid na elke videoweergave op een 4-puntsschaal.
Het gemiddelde van de voltooide beoordelingen voor de bekeken video's.
(Minimaal 0, maximaal 4).
Hogere scores wijzen op meer tevredenheid.
|
1 maand
|
|
Aantal bekeken video's
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het aantal bekeken video's (minimaal 0, maximaal 5) om de betrokkenheid van deelnemers te evalueren
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Problemen van het door ouders beoordeelde kind met dagelijkse overgangen
Tijdsspanne: 1 maand
|
De problemen van het door de ouders beoordeelde kind met 9 veelvoorkomende dagelijkse overgangen.
Beoordelingen ingevuld voor en na de interventie met behulp van een 3-puntsschaal.
Gemiddeld over de beoordelingen voltooid voor de 9 overgangen.
Hogere scores duiden op grotere moeilijkheden.
|
1 maand
|
|
Door ouders beoordeelde stoornis van het kind gerelateerd aan overgangsmoeilijkheden
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het door de ouders beoordeelde niveau van stoornis veroorzaakt door overgangsmoeilijkheden (1 item).
Beoordelingen ingevuld voor en na de interventie met behulp van een 7-puntsschaal.
Hogere scores duiden op een grotere beperking.
|
1 maand
|
|
Inconsequent ouderschap
Tijdsspanne: 1 maand
|
Multidimensionale beoordeling van ouderschapsschaal (MAPS) Lax Control-subschaal.
Ouderbeoordelingen ingevuld voor en na de interventie op een vijfpuntsschaal.
Gemiddeld over 6 items.
Lagere scores duiden op minder frequente incidenten van inconsistent ouderschap.
|
1 maand
|
|
Gebruik van fysieke controle
Tijdsspanne: 1 maand
|
KAARTEN Fysieke controle.
Ouderbeoordelingen ingevuld voor en na de interventie op een vijfpuntsschaal.
Gemiddeld over 4 items.
Lagere scores duiden op minder frequent gebruik van fysieke disciplines.
|
1 maand
|
|
Vijandigheid jegens het kind
Tijdsspanne: 1 maand
|
KAARTEN Subschaal vijandigheid.
Ouderbeoordelingen ingevuld voor en na de interventie op een vijfpuntsschaal.
Gemiddeld over 7 items.
Lagere scores duiden op minder frequent gebruik van vijandige reacties tijdens interacties tussen ouders en kinderen.
|
1 maand
|
|
Ouderlijke stress
Tijdsspanne: 1 maand
|
Stressschaal voor ouders.
Ouderbeoordelingen ingevuld voor en na de interventie op een vijfpuntsschaal.
Gemiddeld over 18 items.
Lagere scores duiden op een lager stressniveau.
|
1 maand
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ADHD-symptomen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Sterke en zwakke punten van Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Symptomen en Normal Behavior Scale (SWAN) symptomen van onoplettendheid en hyperactiviteit/impulsiviteit totaal.
Ouderbeoordelingen ingevuld voor en na de interventie met behulp van een 7-puntsschaal.
Gemiddeld over 18 items.
Hogere scores duiden op ADHD-symptomen die vaker worden waargenomen.
|
1 maand
|
|
ODD-symptomen
Tijdsspanne: 1 maand
|
SWAN oppositionele/opstandige symptomen totaal.
Ouderbeoordelingen ingevuld voor en na de interventie met behulp van een 7-puntsschaal.
Gemiddeld over 8 items.
Hogere scores duiden op ODD-symptomen die vaker worden waargenomen.
|
1 maand
|
|
Prikkelbaarheid
Tijdsspanne: 1 maand
|
Affectieve reactiviteitsindex (ARI).
Ouderbeoordelingen ingevuld voor en na de interventie met behulp van een 3-puntsschaal.
Gemiddeld over 6 items.
Hogere scores duiden op prikkelbaarheid die vaker wordt waargenomen.
|
1 maand
|
|
Proactief ouderschap
Tijdsspanne: 1 maand
|
MAPS Subschaal Proactief ouderschap.
Ouderbeoordelingen ingevuld voor en na de interventie op een vijfpuntsschaal.
Gemiddeld over 6 items.
Lagere scores duiden op minder frequente incidenten van inconsistent ouderschap.
|
1 maand
|
|
Gebruik van positieve bekrachtiging
Tijdsspanne: 1 maand
|
MAPS Subschaal Positieve versterking.
Ouderbeoordelingen ingevuld voor en na de interventie op een vijfpuntsschaal.
Gemiddeld over 4 items.
Lagere scores duiden op minder frequent gebruik van fysieke disciplines.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HABITE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .