디지털 미디어를 통한 긍정적인 육아 습관 장려: 타당성 조사 (HABITE)
2024년 4월 1일 업데이트: Paulo Eduardo Luiz de Mattos, D'Or Institute for Research and Education
이 연구는 인기 있는 문자 메시지 플랫폼을 통해 자동으로 전달되는 일련의 교육 비디오로 구성된 새로운 육아 프로그램의 타당성과 예비 영향을 평가합니다.
타당성 조사를 위한 프로그램 내용은 아이들이 일반적으로 직면하고 있는 문제 중 하나인 선호하지 않는 활동으로의 전환을 더 잘 관리하기 위한 부모 전략을 가르치는 데 중점을 두고 있습니다.
일상적인 전환 루틴으로 인해 행동 어려움을 겪고 있는 어린 자녀를 둔 부모들이 연구에 참여하도록 초대됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 타당성 조사는 널리 사용되는 문자 메시지 플랫폼을 통해 육아 교육 자료의 자동 전달 타당성을 조사하는 것을 주요 목표로 하는 사전 사후 공개 시험 설계를 사용합니다.
교육 비디오는 특정 상황에서 선행 및 강화 기반 행동 관리 기술의 적용을 보여주고 부모가 긍정적인 양육 습관을 형성하도록 장려합니다.
프로그램 유용성과 만족도는 참가자와 프로그램의 일상적인 상호 작용 및 프로그램 후 설문지를 통해 평가됩니다.
이 연구는 집에서 일상 생활을 관리하는 데 어려움을 겪고 전통적인 형태의 심리사회적 치료에 접근하는 데 어려움을 겪는 어린이의 부모를 대상으로 합니다.
특히, ADHD 아동은 종종 이러한 어려움을 경험하며, 잠재적인 참가자에게는 프로그램이 ADHD와 일치하는 행동을 보이는 아동을 위한 것이라는 정보가 제공되며, 프로그램 참여 전후에 ADHD 증상을 평가할 것입니다. 프로그램 참여에 필요합니다.
우리는 학부모님들이 디지털 미디어를 통해 제공되는 프로그램에 적극적으로 참여하시기를 기대합니다.
전통적인 대면 형식으로 제공되는 행동 부모 훈련의 효과에 대한 기존 문헌을 기반으로, 본 연구의 양육 관행 및 아동 대상 행동의 사전 사후 측정에서 중간 정도의 효과 크기를 기대합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
4~10세 어린이의 부모는 일상적인 전환 과정에서 행동 어려움을 겪고 있습니다(부모 보고서).
제외 기준:
매주 최소 5일 이상 참여 부모와 함께 거주하지 않는 아동. 참여하는 부모에게는 해당 프로그램이 ADHD 증상을 보이는 어린이를 위해 개발되었다는 정보가 제공되지만, 증상 수가 낮다는 것이 제외 기준으로 사용되지는 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 효과적인 양육습관을 촉진하는 교육 프로그램의 타당성 테스트
학부모님들은 Whatsapp을 통해 6개의 짧은 비디오 시리즈를 받게 됩니다.
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프로그램에 등록한 학부모는 일반적으로 3일마다 한 번에 1개의 비디오 6개(각각 ~ 7분) 시리즈를 받게 됩니다.
또한 구현 팁과 목표(전환) 동작 평가가 포함된 매일 서면 텍스트를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완료된 일일 평가 비율
기간: 1 개월
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완료된 일일 평가의 백분율(최소 0, 최대 17).
부모는 배운 양육 전략을 성공적으로 실행한 정도에 대해 매일 점수를 매겨야 합니다.
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1 개월
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참가자 만족도
기간: 1 개월
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동영상에 제시된 정보에 대한 부모의 만족도입니다.
4점 척도를 사용하여 각 동영상 시청 후 완료되는 평가입니다.
시청한 동영상에 대해 완료된 등급의 평균입니다.
(최소 0, 최대 4).
점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
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1 개월
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시청한 동영상 수
기간: 1 개월
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참가자 참여도를 평가하기 위해 시청한 동영상 수(최소 0개, 최대 5개)
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상적인 전환에 대한 부모 평가 자녀의 어려움
기간: 1 개월
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9개의 일반적인 일일 전환으로 부모가 평가한 자녀의 어려움.
3점 척도를 사용하여 개입 전후에 등급을 매겼습니다.
9개의 전환에 대해 완료된 등급의 평균입니다.
높은 점수는 더 큰 어려움을 나타냅니다.
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1 개월
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전환 어려움과 관련된 부모 평가 아동의 장애
기간: 1 개월
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전환의 어려움(1개 항목)으로 인해 부모가 평가한 장애 수준.
7점 척도를 사용하여 개입 전후에 등급을 매겼습니다.
점수가 높을수록 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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1 개월
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일관성 없는 양육
기간: 1 개월
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양육 척도(MAPS)의 다차원적 평가 Lax Control 하위 척도.
5점 척도를 사용하여 개입 전후에 부모 평가를 완료했습니다.
6개 항목의 평균입니다.
점수가 낮을수록 일관성 없는 양육 사건이 덜 빈번하다는 것을 의미합니다.
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1 개월
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물리적 제어의 사용
기간: 1 개월
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MAPS 물리적 제어.
5점 척도를 사용하여 개입 전후에 부모 평가를 완료했습니다.
4개 항목의 평균입니다.
점수가 낮을수록 신체 훈련을 덜 자주 사용한다는 의미입니다.
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1 개월
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아이에 대한 적대감
기간: 1 개월
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MAPS 적대감 하위 척도.
5점 척도를 사용하여 개입 전후에 부모 평가를 완료했습니다.
7개 항목의 평균입니다.
점수가 낮을수록 부모-자녀 상호 작용 중에 적대적인 반응을 덜 자주 사용한다는 의미입니다.
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1 개월
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부모의 스트레스
기간: 1 개월
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부모 스트레스 척도.
5점 척도를 사용하여 개입 전후에 부모 평가를 완료했습니다.
18개 항목의 평균입니다.
점수가 낮을수록 스트레스 수준이 낮음을 의미합니다.
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1 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ADHD 증상
기간: 1 개월
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주의력 결핍/과잉 행동 장애 증상의 장단점과 정상 행동 척도(SWAN) 부주의 및 과잉 행동/충동 증상 총계.
7점 척도를 사용하여 중재 전후에 부모 평가를 완료했습니다.
18개 항목의 평균입니다.
점수가 높을수록 ADHD 증상이 더 자주 관찰됨을 나타냅니다.
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1 개월
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이상한 증상
기간: 1 개월
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SWAN 반대/반항 증상 총계.
7점 척도를 사용하여 중재 전후에 부모 평가를 완료했습니다.
8개 항목의 평균입니다.
점수가 높을수록 ODD 증상이 더 자주 관찰됨을 나타냅니다.
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1 개월
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짜증
기간: 1 개월
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정서 반응성 지수(ARI).
3점 척도를 사용하여 중재 전후에 부모 평가를 완료했습니다.
6개 항목의 평균입니다.
점수가 높을수록 과민성이 더 자주 관찰됨을 나타냅니다.
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1 개월
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적극적인 육아
기간: 1 개월
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MAPS 사전 예방적 양육 하위 척도.
5점 척도를 사용하여 개입 전후에 부모 평가를 완료했습니다.
6개 항목의 평균입니다.
점수가 낮을수록 일관성 없는 양육 사건이 덜 빈번하다는 것을 의미합니다.
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1 개월
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긍정적 강화의 사용
기간: 1 개월
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MAPS 긍정적 강화 하위 척도.
5점 척도를 사용하여 개입 전후에 부모 평가를 완료했습니다.
4개 항목의 평균입니다.
점수가 낮을수록 신체 훈련을 덜 자주 사용한다는 의미입니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
ADHD에 대한 임상 시험
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Innosphere아직 모집하지 않음
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The Hong Kong Polytechnic University모병
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)모병