PCR 診断時代の集中治療室に入院した播種性および脳性トキソプラズマ症の予後 (TOXIC)
PCR 診断時代の集中治療室に入院した播種性脳トキソプラズマ症の予後 - ICU におけるトキソプラズマ症 (TOXIC)
トキソプラズマ症は一般的な感染症であり、その臨床的重症度により、特に免疫不全患者においては集中治療への入院が正当化される場合があります。
この研究により、さまざまな抗感染症治療計画の影響を評価し、根底にある免疫抑制の種類に応じた臨床生物学的および予後の違いを明らかにすることが可能になるはずです。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
トキソプラズマ症は一般的な感染症であり、その臨床的重症度により、特に免疫不全患者においては集中治療への入院が正当化される場合があります。 さまざまな臨床形態があります。一方では脳トキソプラズマ症、もう一方では播種性形態です。 しかし、集中治療室に入院した重度のトキソプラズマ症の予後を検討した研究はほとんどありません。 歴史的に、診断は一連の臨床生物学的議論と検査治療に対する反応に従って行われてきました。 ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 診断は診断管理を大きく変えました。 ある研究では、10年間（2002年から2002年まで）に同種移植を受けたHIV感染患者における播種性トキソプラズマ症（血液PCR陽性または気管支肺胞洗浄（BAL）陽性、あるいは少なくとも1つの臓器の生検で骨髄または寄生虫が見つかった）の38例が報告された。 2012）。
この研究には、おそらく独自の特異性を持つこれら 2 つのサブグループの分析は含まれておらず、異なる治療計画の有効性の比較も行われていません。 別の研究では、集中治療室に入院しているHIV患者における脳トキソプラズマ症の症例100例が報告されている。脳脊髄液 (CSF) で PCR 陽性反応が出たのは症例の 21% のみでした。 トキソプラズマ症の標準的な治療法は、ピリメタミン - スルファジアジンの経口投与です。 ただし、集中治療では、非経口経路が好ましい場合には、トリメトプリム-スルファメトキサゾール (TMP-SMX) IV または経口ピリメタミンと IV クリンダマイシンの組み合わせが使用されることがあります。 集中治療における研究は行われていない。 最新の米国の勧告では、「非経口治療を必要とする重症患者の初期治療として、TMP-SMX IV（IB）または経口ピリメタミンとIVクリンダマイシン（IIIC）を使用する専門医もいる」と報告されている。
この記述的研究は、免疫不全患者の特に重篤な日和見感染症に焦点を当てており、播種性または脳トキソプラズマ症患者の臨床生物学的症状を、特に根底にある免疫抑制の種類に応じてより詳細に特定できるようにして、早期発見を可能にするはずである。重度の合併症。 リスクのある新たなカテゴリーの患者、予後因子の特定、およびさまざまな治療計画の使用の影響の研究により、集中治療における管理を改善できる可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Clara Vigneron, MD
- 電話番号：06 33 14 56 50
- メール：clara.vigneron@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Romain Sonneville, MD, PhD
- 電話番号：01 40 25 61 39
- メール：romain.sonneville@aphp.fr
研究場所
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Paris、フランス、75014
- 募集
- Cochin Hospital
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コンタクト：
- Clara Vigneron, MD
- 電話番号：06 33 14 56 50
- メール：clara.vigneron@aphp.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 集中治療室に入院している成人患者
- 少なくとも 1 つの臓器不全 (SOFA> または =2)
- ICUへの入室前後7日以内に、CSF、血液、BAL、または骨髄でPCRトキソプラズマ症が陽性である
除外基準:
- 死後診断
- 主な結果は利用できません
- 患者は十分な情報を得ており、この研究でのデータの再利用に反対していません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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集中治療室での死亡率。
時間枠：11年
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目的は、集中治療室で使用される抗感染症治療計画が重度のトキソプラズマ症患者の予後に及ぼす影響を判断することです。
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11年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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病院死亡率
時間枠：11年
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11年
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集中治療室での滞在期間
時間枠：11年
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11年
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人工呼吸器の持続時間
時間枠：11年
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11年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Clara Vigneron, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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