Tehohoidossa sairaalahoidossa olevan levinneen ja aivotoksoplasmoosin ennuste PCR-diagnoosin aikakaudella (TOXIC)
Tehohoidossa sairaalahoidossa olevan levinneen ja aivotoksoplasmoosin ennuste PCR-diagnoosin aikakaudella – toksoplasmoosi teho-osastolla (TOXIC)
Toksoplasmoosi on yleinen infektio, jonka kliininen vakavuus voi joskus oikeuttaa tehohoitoon pääsyn, erityisesti immuunipuutteisilla potilailla.
Tämän tutkimuksen pitäisi mahdollistaa erilaisten infektioiden vastaisten hoito-ohjelmien vaikutusten arviointi ja kliinis-biologisten ja prognostisten erojen tuominen esiin taustalla olevan immunosuppression tyypistä riippuen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Toksoplasmoosi on yleinen infektio, jonka kliininen vakavuus voi joskus oikeuttaa tehohoitoon pääsyn, erityisesti immuunipuutteisilla potilailla. Kliinisiä muotoja on erilaisia: toisaalta aivotoksoplasmoosi ja toisaalta disseminoitunut muoto. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin tarkastelleet tehohoidossa sairaalahoidossa olevan vaikean toksoplasmoosin ennustetta. Historiallisesti diagnoosi tehtiin kliinis-biologisten perusteiden ja testihoitovasteen perusteella. Polymeraasiketjureaktion (PCR) diagnoosi on muuttanut merkittävästi diagnostista hallintaa. Yhdessä tutkimuksessa raportoitiin 38 levinneen toksoplasmoosin tapauksesta (positiivinen veren PCR tai keuhkoalveolaarinen huuhtelu (BAL) tai luuydin tai loinen, joka löydettiin biopsiasta vähintään yhdestä elimestä) HIV-tartunnan saaneilla potilailla, joille tehtiin allogeeniset siirrot 10 vuoden aikana (2002–2002). 2012).
Tämä tutkimus ei sisältänyt analyysiä näistä kahdesta alaryhmästä, joilla on todennäköisesti oma spesifisyys, eikä eri hoito-ohjelmien tehokkuutta vertailtu. Toisessa tutkimuksessa raportoitiin 100 aivotoksoplasmoositapausta HIV-potilailla, jotka olivat sairaalahoidossa tehohoitoyksiköissä; vain 21 prosentilla tapauksista aivo-selkäydinnesteen (CSF) PCR oli positiivinen. Toksoplasmoosin tavallinen parantava hoitomuoto on pyrimetamiinisulfadiatsiini per os. Tehohoidossa käytetään kuitenkin joskus trimetopriimisulfametoksatsolia (TMP-SMX) IV tai oraalisen pyrimetamiinin ja IV klindamysiinin yhdistelmää, jos parenteraalinen reitti on edullinen. Tehohoidossa ei ole tehty tutkimuksia. Uusimmat yhdysvaltalaiset suositukset raportoivat, että "jotkut asiantuntijat käyttävät TMP-SMX IV:tä (IB) tai oraalista pyrimetamiinia ja IV klindamysiiniä (IIIC) alkuhoitona vakavilla potilailla, jotka tarvitsevat parenteraalista hoitoa."
Tässä kuvaavassa tutkimuksessa keskitytään erityisen vakavaan opportunistiseen infektioon immuunivajautuneilla, ja sen pitäisi mahdollistaa disseminoituneen tai aivotoksoplasmoosin potilaiden kliinis-biologinen kuvaus, erityisesti taustalla olevan immunosuppression tyypin mukaan, jotta tämä voidaan havaita varhaisessa vaiheessa. vakava komplikaatio. Uusien riskipotilasryhmien tunnistaminen, prognostiset tekijät ja erilaisten hoito-ohjelmien käytön vaikutusten selvittäminen voisi mahdollistaa sen hoidon tehostamisen tehohoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clara Vigneron, MD
- Puhelinnumero: 06 33 14 56 50
- Sähköposti: clara.vigneron@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Romain Sonneville, MD, PhD
- Puhelinnumero: 01 40 25 61 39
- Sähköposti: romain.sonneville@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- Cochin Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Clara Vigneron, MD
- Puhelinnumero: 06 33 14 56 50
- Sähköposti: clara.vigneron@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas sairaalahoidossa tehohoidossa
- Vähintään 1 elimen vajaatoiminta (SOFA> tai =2)
- PCR-toksoplasmoosi CSF:ssä, veressä, BAL:ssa tai luuydinpositiivisessa 7 päivän sisällä ennen tehohoitoon ottamista tai sen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Post mortem diagnoosi
- Ensisijainen tulos ei ole saatavilla
- Potilaat elävät tietoisina eivätkä vastusta tietojensa uudelleenkäyttöä tässä tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus tehohoidossa.
Aikaikkuna: 11 vuotta
|
Tavoitteena on selvittää käytetyn tulehdusta ehkäisevän hoito-ohjelman vaikutusta tehohoidossa olevien vaikeaa toksoplasmoosia sairastavien potilaiden ennusteeseen.
|
11 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 11 vuotta
|
11 vuotta
|
|
Tehohoidossa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 11 vuotta
|
11 vuotta
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 11 vuotta
|
11 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Clara Vigneron, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP240055
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .