Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognos för disseminerad och cerebral toxoplasmos inlagd på intensivvård i en tid präglad av PCR-diagnos (TOXIC)

24 januari 2025 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prognos för disseminerad och cerebral toxoplasmos inlagd på intensivvård i en tid präglad av PCR-diagnos - Toxoplasmos på intensivvårdsavdelning (TOXIC)

Toxoplasmos är en vanlig infektion vars kliniska svårighetsgrad ibland kan motivera inläggning på intensivvård, särskilt hos patienter med nedsatt immunförsvar.

Denna studie ska göra det möjligt att utvärdera effekten av olika anti-infektionsbehandlingsregimer och att belysa klinisk-biologiska och prognostiska skillnader beroende på vilken typ av underliggande immunsuppression.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Toxoplasmos är en vanlig infektion vars kliniska svårighetsgrad ibland kan motivera inläggning på intensivvård, särskilt hos patienter med nedsatt immunförsvar. Det finns olika kliniska former: cerebral toxoplasmos å ena sidan och spridd form å andra sidan. Men få studier har tittat på prognosen för svår toxoplasmos inlagd på intensivvård. Historiskt sett ställdes diagnosen enligt en uppsättning klinisk-biologiska argument och svaret på testbehandlingen. Polymeraskedjereaktion (PCR)-diagnos har väsentligt förändrat diagnostisk hantering. En studie rapporterade 38 fall av spridd toxoplasmos (positiv blod-PCR eller bronkoalveolär lavage (BAL) eller benmärg eller parasit som hittats vid biopsi av minst ett organ) hos HIV-infekterade patienter som fick allogena transplantationer under en 10-årsperiod (2002 till 2012).

Denna studie inkluderade inte en analys av dessa 2 undergrupper, som troligen har sin egen specificitet, och ingen jämförelse av effekten av de olika behandlingsregimerna gjordes. En annan studie rapporterade 100 fall av cerebral toxoplasmos hos HIV-patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar; endast 21 % av fallen hade en positiv PCR på cerebrospinalvätska (CSF). Den vanliga botande behandlingen för toxoplasmos är pyrimetamin-sulfadiazin per os. På intensivvården används ibland trimetoprim-sulfametoxazol (TMP-SMX) IV eller kombinationen av oral pyrimetamin och IV klindamycin om den parenterala vägen föredras. Inga studier har genomförts inom intensivvården. De senaste amerikanska rekommendationerna rapporterar att "vissa specialister kommer att använda TMP-SMX IV (IB) eller oral pyrimetamin plus IV clindamycin (IIIC) som initial behandling hos svåra patienter som behöver parenteral terapi."

Denna beskrivande studie fokuserar på en särskilt allvarlig opportunistisk infektion av immunsupprimerade och bör göra det möjligt att bättre specificera den klinisk-biologiska presentationen av patienter med spridd eller cerebral toxoplasmos, särskilt beroende på typen av underliggande immunsuppression, för att möjliggöra tidig upptäckt av detta allvarlig komplikation. Identifieringen av nya kategorier av patienter i riskzonen, prognostiska faktorer och studien av effekterna av användningen av olika behandlingsregimer skulle kunna göra det möjligt att förbättra behandlingen inom intensivvården.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på intensivvård för toxoplasmos (positiv toxoplasmos PCR) mellan 2012 (2012-01-01) och 2023 (2023-01-02)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient inlagd på intensivvård
  • Minst 1 organsvikt (SOFA> eller =2)
  • PCR-toxoplasmos på CSF, blod, BAL eller benmärgspositiv inom 7 dagar före eller efter inläggning på intensivvårdsavdelningen

Exklusions kriterier:

  • Obduktionsdiagnos
  • Primärt resultat inte tillgängligt
  • Patient som lever informerad och inte emot återanvändning av deras data i denna forskning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet på intensivvården.
Tidsram: 11 år
Syftet är att fastställa effekten av den anti-infektionsbehandling som används på prognosen för patienter med svår toxoplasmos på intensivvården.
11 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: 11 år
11 år
Längd på intensivvården
Tidsram: 11 år
11 år
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: 11 år
11 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Clara Vigneron, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Första postat (Faktisk)

12 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera