PCR诊断时代重症监护中播散性脑弓形虫病的预后 (TOXIC)
PCR诊断时代重症监护病房播散性和脑部弓形虫病的预后 - ICU弓形虫病（TOXIC）
弓形体病是一种常见的感染，其临床严重程度有时需要接受重症监护，尤其是免疫功能低下的患者。
这项研究应该能够评估不同抗感染治疗方案的影响，并根据潜在免疫抑制的类型强调临床生物学和预后差异。
研究概览
地位
条件
详细说明
弓形体病是一种常见的感染，其临床严重程度有时需要接受重症监护，尤其是免疫功能低下的患者。 有不同的临床形式：一方面是脑弓形虫病，另一方面是播散型。 然而，很少有研究关注重症监护室住院的严重弓形虫病的预后。 从历史上看，诊断是根据一系列临床生物学论证和对测试治疗的反应做出的。 聚合酶链反应 (PCR) 诊断显着改变了诊断管理。 一项研究报告了 10 年期间（2002 年至2012）。
这项研究没有对这两个亚组进行分析，这两个亚组可能有其自身的特异性，也没有对不同治疗方案的疗效进行比较。 另一项研究报告了 100 例在重症监护病房住院的艾滋病毒患者的脑弓形体病病例；只有 21% 的病例脑脊液 (CSF) PCR 呈阳性。 弓形体病的标准治疗方法是口服乙胺嘧啶-磺胺嘧啶。 然而，在重症监护中，如果首选肠胃外途径，有时会使用甲氧苄氨嘧啶-磺胺甲恶唑 (TMP-SMX) IV 或口服乙胺嘧啶和 IV 克林霉素的组合。 尚未在重症监护领域进行研究。 美国最新的建议报告称，“一些专家将使用 TMP-SMX IV (IB) 或口服乙胺嘧啶加 IV 克林霉素 (IIIC) 作为需要肠外治疗的重症患者的初始治疗。”
这项描述性研究重点关注免疫功能低下者的特别严重的机会性感染，并应能够更好地具体说明播散性弓形虫病或脑弓形虫病患者的临床生物学表现，特别是根据潜在免疫抑制的类型，以便及早发现这种情况严重并发症。 识别新的高危患者类别、预后因素以及研究使用不同治疗方案的影响可以改善重症监护的管理。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Clara Vigneron, MD
- 电话号码：06 33 14 56 50
- 邮箱：clara.vigneron@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名：Romain Sonneville, MD, PhD
- 电话号码：01 40 25 61 39
- 邮箱：romain.sonneville@aphp.fr
学习地点
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Paris、法国、75014
- 招聘中
- Cochin Hospital
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接触：
- Clara Vigneron, MD
- 电话号码：06 33 14 56 50
- 邮箱：clara.vigneron@aphp.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 成年患者在重症监护室住院
- 至少1个器官衰竭（SOFA>或=2）
- 入住 ICU 之前或之后 7 天内，脑脊液、血液、BAL 或骨髓 PCR 弓形虫病呈阳性
排除标准：
- 尸检诊断
- 主要结果不可用
- 患者生活知情并且不反对在本研究中重复使用他们的数据。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重症监护室的死亡率。
大体时间：11年
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目的是确定抗感染治疗方案对重症监护中严重弓形体病患者预后的影响。
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11年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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医院死亡率
大体时间：11年
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11年
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重症监护室的住院时间
大体时间：11年
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11年
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机械通气持续时间
大体时间：11年
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11年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Clara Vigneron, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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