Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognose van gedissemineerde en cerebrale toxoplasmose opgenomen op de intensive care in het tijdperk van PCR-diagnose (TOXIC)

24 januari 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prognose van gedissemineerde en cerebrale toxoplasmose opgenomen op de intensive care in het tijdperk van PCR-diagnose - Toxoplasmose op de intensive care (TOXIC)

Toxoplasmose is een veel voorkomende infectie waarvan de klinische ernst soms opname op de intensive care kan rechtvaardigen, vooral bij immuungecompromitteerde patiënten.

Deze studie zou het mogelijk moeten maken om de impact van verschillende anti-infectieuze behandelregimes te evalueren en klinisch-biologische en prognostische verschillen te benadrukken, afhankelijk van het type onderliggende immunosuppressie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Toxoplasmose is een veel voorkomende infectie waarvan de klinische ernst soms opname op de intensive care kan rechtvaardigen, vooral bij immuungecompromitteerde patiënten. Er zijn verschillende klinische vormen: cerebrale toxoplasmose enerzijds en gedissemineerde vorm anderzijds. In weinig onderzoeken is echter gekeken naar de prognose van ernstige toxoplasmose die op de intensive care is opgenomen. Historisch gezien werd de diagnose gesteld op basis van een reeks klinisch-biologische argumenten en de reactie op de testbehandeling. De diagnose van de polymerasekettingreactie (PCR) heeft het diagnostisch management aanzienlijk veranderd. Eén studie rapporteerde 38 gevallen van gedissemineerde toxoplasmose (positieve bloed-PCR of bronchoalveolaire lavage (BAL) of beenmerg of parasiet gevonden bij biopsie van ten minste één orgaan) bij HIV-geïnfecteerde patiënten die allogene transplantaties ontvingen gedurende een periode van 10 jaar (2002 tot 2002). 2012).

Deze studie omvatte geen analyse van deze twee subgroepen, die waarschijnlijk hun eigen specificiteit hebben, en er werd geen vergelijking van de werkzaamheid van de verschillende behandelingsregimes uitgevoerd. Een ander onderzoek rapporteerde 100 gevallen van cerebrale toxoplasmose bij HIV-patiënten die in het ziekenhuis op de intensive care waren opgenomen; slechts 21% van de gevallen had een positieve PCR op hersenvocht (CSF). De standaard curatieve behandeling voor toxoplasmose is pyrimethamine-sulfadiazine per os. Op de intensive care wordt echter soms trimethoprim-sulfamethoxazol (TMP-SMX) IV of de combinatie van oraal pyrimethamine en IV clindamycine gebruikt als de parenterale route de voorkeur heeft. Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd op de intensive care. De laatste Amerikaanse aanbevelingen melden dat "sommige specialisten TMP-SMX IV (IB) of oraal pyrimethamine plus IV clindamycine (IIIC) zullen gebruiken als initiële behandeling bij ernstige patiënten die parenterale therapie nodig hebben."

Deze beschrijvende studie richt zich op een bijzonder ernstige opportunistische infectie van immuungecompromitteerde personen en zou het mogelijk moeten maken om de klinisch-biologische presentatie van patiënten met gedissemineerde of cerebrale toxoplasmose beter te specificeren, in het bijzonder op basis van het type onderliggende immunosuppressie, om een ​​vroege detectie hiervan mogelijk te maken. ernstige complicatie. De identificatie van nieuwe categorieën risicopatiënten, prognostische factoren en de studie van de impact van het gebruik van verschillende behandelingsregimes zouden het mogelijk kunnen maken om de behandeling ervan op de intensive care te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen 2012 (01/01/2012) en 2023 (02/01/2023) op de intensive care zijn opgenomen voor toxoplasmose (positieve toxoplasmose PCR)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt opgenomen op de intensive care
  • Minstens 1 orgaanfalen (SOFA> of =2)
  • PCR-toxoplasmose op CSF-, bloed-, BAL- of beenmergpositief binnen 7 dagen vóór of na opname op de intensive care

Uitsluitingscriteria:

  • Post-mortem diagnose
  • Primaire uitkomst niet beschikbaar
  • Patiënt leeft geïnformeerd en is niet gekant tegen hergebruik van hun gegevens in dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterftecijfer op de intensive care.
Tijdsspanne: 11 jaren
Het doel is om de impact van het anti-infectieuze behandelregime op de prognose van patiënten met ernstige toxoplasmose op de intensive care te bepalen.
11 jaren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterftecijfer in ziekenhuizen
Tijdsspanne: 11 jaren
11 jaren
Duur van verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: 11 jaren
11 jaren
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 11 jaren
11 jaren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Clara Vigneron, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren