- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06305468
Прогноз больных диссеминированным и церебральным токсоплазмозом, госпитализированных в реанимацию в эпоху ПЦР-диагностики (TOXIC)
Прогноз диссеминированного и церебрального токсоплазмоза, госпитализированного в реанимацию в эпоху ПЦР-диагностики - Токсоплазмоз в отделении интенсивной терапии (ТОКСИЧНЫЙ)
Токсоплазмоз — распространенная инфекция, клиническая тяжесть которой иногда может оправдывать госпитализацию в отделение интенсивной терапии, особенно пациентов с ослабленным иммунитетом.
Данное исследование должно позволить оценить влияние различных схем противоинфекционного лечения и выделить клинико-биологические и прогностические различия в зависимости от типа лежащей в основе иммуносупрессии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Токсоплазмоз — распространенная инфекция, клиническая тяжесть которой иногда может оправдывать госпитализацию в отделение интенсивной терапии, особенно пациентов с ослабленным иммунитетом. Существуют разные клинические формы: церебральный токсоплазмоз, с одной стороны, и диссеминированная форма - с другой. Однако лишь немногие исследования изучали прогноз тяжелого токсоплазмоза, госпитализированного в отделение интенсивной терапии. Исторически диагноз ставился на основании совокупности клинико-биологических аргументов и реакции на пробное лечение. Диагностика с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) существенно изменила методы диагностики. В одном исследовании сообщалось о 38 случаях диссеминированного токсоплазмоза (положительный результат ПЦР или бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ) или костный мозг или паразит, обнаруженный при биопсии хотя бы одного органа) у ВИЧ-инфицированных пациентов, получивших аллогенные трансплантаты в течение 10-летнего периода (с 2002 по 2002 гг.). 2012).
Данное исследование не включало анализ этих двух подгрупп, которые, вероятно, имеют свою специфику, и не проводилось сравнение эффективности различных схем лечения. В другом исследовании сообщалось о 100 случаях церебрального токсоплазмоза у пациентов с ВИЧ, госпитализированных в отделения интенсивной терапии; только 21% случаев имели положительный результат ПЦР на спинномозговую жидкость (СМЖ). Стандартным лечением токсоплазмоза является пириметамин-сульфадиазин per os. Однако в отделениях интенсивной терапии иногда применяют триметоприм-сульфаметоксазол (TMP-SMX) внутривенно или комбинацию перорального пириметамина и клиндамицина внутривенно, если предпочтителен парентеральный путь введения. Исследования в отделениях интенсивной терапии не проводились. В последних рекомендациях США сообщается, что «некоторые специалисты будут использовать TMP-SMX IV (IB) или пероральный пириметамин плюс клиндамицин внутривенно (IIIC) в качестве первоначального лечения тяжелых пациентов, требующих парентеральной терапии».
Это описательное исследование сосредоточено на особенно тяжелой оппортунистической инфекции у людей с ослабленным иммунитетом и должно позволить лучше уточнить клинико-биологическую картину пациентов с диссеминированным или церебральным токсоплазмозом, в частности, в зависимости от типа лежащей в основе иммуносупрессии, чтобы обеспечить раннее выявление этого заболевания. тяжелое осложнение. Выявление новых категорий пациентов группы риска, прогностических факторов и изучение влияния применения различных схем лечения могут позволить улучшить его ведение в условиях интенсивной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Clara Vigneron, MD
- Номер телефона: 06 33 14 56 50
- Электронная почта: clara.vigneron@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Romain Sonneville, MD, PhD
- Номер телефона: 01 40 25 61 39
- Электронная почта: romain.sonneville@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Cochin Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент госпитализирован в реанимацию
- По крайней мере 1 органная недостаточность (SOFA> или =2)
- Положительный результат ПЦР на токсоплазмоз в спинномозговой жидкости, крови, БАЛ или костном мозге в течение 7 дней до или после поступления в отделение интенсивной терапии.
Критерий исключения:
- Посмертный диагноз
- Первичный результат недоступен
- Пациенты информированы и не возражают против повторного использования своих данных в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Смертность в отделениях интенсивной терапии.
Временное ограничение: 11 лет
|
Цель – определить влияние применяемой схемы противоинфекционного лечения на прогноз больных тяжелым токсоплазмозом в отделениях интенсивной терапии.
|
11 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Больничная смертность
Временное ограничение: 11 лет
|
11 лет
|
Продолжительность пребывания в реанимации
Временное ограничение: 11 лет
|
11 лет
|
Продолжительность искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: 11 лет
|
11 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Clara Vigneron, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Инфекции
- Инфекции центральной нервной системы
- Паразитарные заболевания
- Кокцидиоз
- Протозойные инфекции
- Нагноение
- Паразитарные инфекции центральной нервной системы
- Абсцесс
- Абсцесс мозга
- Протозойные инфекции центральной нервной системы
- Токсоплазмоз
- Токсоплазмоз Церебральный
Другие идентификационные номера исследования
- APHP240055
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .