- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06305468
Pronostic de la toxoplasmose disséminée et cérébrale hospitalisée en soins intensifs à l'ère du diagnostic PCR (TOXIC)
Pronostic de la toxoplasmose disséminée et cérébrale hospitalisée en soins intensifs à l'ère du diagnostic PCR - Toxoplasmose en réanimation (TOXIC)
La toxoplasmose est une infection courante dont la gravité clinique peut parfois justifier une admission en réanimation, notamment chez les patients immunodéprimés.
Cette étude devrait permettre d'évaluer l'impact des différents schémas thérapeutiques anti-infectieux et de mettre en évidence les différences clinico-biologiques et pronostiques selon le type d'immunosuppression sous-jacente.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La toxoplasmose est une infection courante dont la gravité clinique peut parfois justifier une admission en réanimation, notamment chez les patients immunodéprimés. Il existe différentes formes cliniques : la toxoplasmose cérébrale d'une part, et la forme disséminée d'autre part. Cependant, peu d’études se sont penchées sur le pronostic de la toxoplasmose sévère hospitalisée en réanimation. Historiquement, le diagnostic était posé en fonction d'un ensemble d'arguments clinico-biologiques et de la réponse au traitement test. Le diagnostic par réaction en chaîne par polymérase (PCR) a considérablement modifié la gestion du diagnostic. Une étude a rapporté 38 cas de toxoplasmose disséminée (PCR sanguine positive ou lavage broncho-alvéolaire (LBA) ou moelle osseuse ou parasite détecté lors de la biopsie d'au moins un organe) chez des patients infectés par le VIH ayant reçu une allogreffe sur une période de 10 ans (de 2002 à 2002). 2012).
Cette étude n'a pas inclus d'analyse de ces 2 sous-groupes, qui ont probablement leur propre spécificité, et aucune comparaison de l'efficacité des différents schémas thérapeutiques n'a été réalisée. Une autre étude a rapporté 100 cas de toxoplasmose cérébrale chez des patients VIH hospitalisés dans des unités de soins intensifs ; seulement 21 % des cas avaient une PCR positive sur le liquide céphalo-rachidien (LCR). Le traitement curatif standard de la toxoplasmose est la pyriméthamine-sulfadiazine per os. Cependant, en réanimation, le triméthoprime-sulfaméthoxazole (TMP-SMX) IV ou l'association de pyriméthamine orale et de clindamycine IV sont parfois utilisés si la voie parentérale est privilégiée. Aucune étude n’a été réalisée en réanimation. Les dernières recommandations américaines rapportent que « certains spécialistes utiliseront le TMP-SMX IV (IB) ou la pyriméthamine orale plus la clindamycine IV (IIIC) comme traitement initial chez les patients graves nécessitant un traitement parentéral ».
Cette étude descriptive porte sur une infection opportuniste particulièrement sévère des immunodéprimés et devrait permettre de mieux préciser la présentation clinico-biologique des patients atteints de toxoplasmose disséminée ou cérébrale, notamment selon le type d'immunosuppression sous-jacente, afin de permettre une détection précoce de cette infection. complication grave. L'identification de nouvelles catégories de patients à risque, de facteurs pronostiques et l'étude de l'impact de l'utilisation de différents schémas thérapeutiques pourraient permettre d'améliorer sa prise en charge en réanimation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clara Vigneron, MD
- Numéro de téléphone: 06 33 14 56 50
- E-mail: clara.vigneron@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Romain Sonneville, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 01 40 25 61 39
- E-mail: romain.sonneville@aphp.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- Recrutement
- Cochin Hospital
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Contact:
- Clara Vigneron, MD
- Numéro de téléphone: 06 33 14 56 50
- E-mail: clara.vigneron@aphp.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte hospitalisé en soins intensifs
- Au moins 1 défaillance d'organe (SOFA> ou =2)
- Toxoplasmose PCR sur LCR, sang, LBA ou moelle osseuse positive dans les 7 jours précédant ou suivant l'admission en soins intensifs
Critère d'exclusion:
- Diagnostic post-mortem
- Résultat principal non disponible
- Patient vivant informé et non opposé à la réutilisation de ses données dans cette recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de mortalité en réanimation.
Délai: 11 ans
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L'objectif est de déterminer l'impact du schéma thérapeutique anti-infectieux utilisé sur le pronostic des patients atteints de toxoplasmose sévère en réanimation.
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11 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de mortalité hospitalière
Délai: 11 ans
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11 ans
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: 11 ans
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11 ans
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Durée de la ventilation mécanique
Délai: 11 ans
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11 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Clara Vigneron, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Infections
- Infections à protozoaires
- Maladies parasitaires
- Suppuration
- Infections du système nerveux central
- Coccidiose
- Infections parasitaires du système nerveux central
- Abcès
- Abcès cérébral
- Infections protozoaires du système nerveux central
- Toxoplasmose
- Toxoplasmose cérébrale
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP240055
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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