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Pronostic de la toxoplasmose disséminée et cérébrale hospitalisée en soins intensifs à l'ère du diagnostic PCR (TOXIC)

24 janvier 2025 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pronostic de la toxoplasmose disséminée et cérébrale hospitalisée en soins intensifs à l'ère du diagnostic PCR - Toxoplasmose en réanimation (TOXIC)

La toxoplasmose est une infection courante dont la gravité clinique peut parfois justifier une admission en réanimation, notamment chez les patients immunodéprimés.

Cette étude devrait permettre d'évaluer l'impact des différents schémas thérapeutiques anti-infectieux et de mettre en évidence les différences clinico-biologiques et pronostiques selon le type d'immunosuppression sous-jacente.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La toxoplasmose est une infection courante dont la gravité clinique peut parfois justifier une admission en réanimation, notamment chez les patients immunodéprimés. Il existe différentes formes cliniques : la toxoplasmose cérébrale d'une part, et la forme disséminée d'autre part. Cependant, peu d’études se sont penchées sur le pronostic de la toxoplasmose sévère hospitalisée en réanimation. Historiquement, le diagnostic était posé en fonction d'un ensemble d'arguments clinico-biologiques et de la réponse au traitement test. Le diagnostic par réaction en chaîne par polymérase (PCR) a considérablement modifié la gestion du diagnostic. Une étude a rapporté 38 cas de toxoplasmose disséminée (PCR sanguine positive ou lavage broncho-alvéolaire (LBA) ou moelle osseuse ou parasite détecté lors de la biopsie d'au moins un organe) chez des patients infectés par le VIH ayant reçu une allogreffe sur une période de 10 ans (de 2002 à 2002). 2012).

Cette étude n'a pas inclus d'analyse de ces 2 sous-groupes, qui ont probablement leur propre spécificité, et aucune comparaison de l'efficacité des différents schémas thérapeutiques n'a été réalisée. Une autre étude a rapporté 100 cas de toxoplasmose cérébrale chez des patients VIH hospitalisés dans des unités de soins intensifs ; seulement 21 % des cas avaient une PCR positive sur le liquide céphalo-rachidien (LCR). Le traitement curatif standard de la toxoplasmose est la pyriméthamine-sulfadiazine per os. Cependant, en réanimation, le triméthoprime-sulfaméthoxazole (TMP-SMX) IV ou l'association de pyriméthamine orale et de clindamycine IV sont parfois utilisés si la voie parentérale est privilégiée. Aucune étude n’a été réalisée en réanimation. Les dernières recommandations américaines rapportent que « certains spécialistes utiliseront le TMP-SMX IV (IB) ou la pyriméthamine orale plus la clindamycine IV (IIIC) comme traitement initial chez les patients graves nécessitant un traitement parentéral ».

Cette étude descriptive porte sur une infection opportuniste particulièrement sévère des immunodéprimés et devrait permettre de mieux préciser la présentation clinico-biologique des patients atteints de toxoplasmose disséminée ou cérébrale, notamment selon le type d'immunosuppression sous-jacente, afin de permettre une détection précoce de cette infection. complication grave. L'identification de nouvelles catégories de patients à risque, de facteurs pronostiques et l'étude de l'impact de l'utilisation de différents schémas thérapeutiques pourraient permettre d'améliorer sa prise en charge en réanimation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75014
        • Recrutement
        • Cochin Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés en réanimation pour toxoplasmose (PCR toxoplasmose positive) entre 2012 (01/01/2012) et 2023 (01/02/2023)

La description

Critère d'intégration:

  • Patient adulte hospitalisé en soins intensifs
  • Au moins 1 défaillance d'organe (SOFA> ou =2)
  • Toxoplasmose PCR sur LCR, sang, LBA ou moelle osseuse positive dans les 7 jours précédant ou suivant l'admission en soins intensifs

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic post-mortem
  • Résultat principal non disponible
  • Patient vivant informé et non opposé à la réutilisation de ses données dans cette recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de mortalité en réanimation.
Délai: 11 ans
L'objectif est de déterminer l'impact du schéma thérapeutique anti-infectieux utilisé sur le pronostic des patients atteints de toxoplasmose sévère en réanimation.
11 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de mortalité hospitalière
Délai: 11 ans
11 ans
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: 11 ans
11 ans
Durée de la ventilation mécanique
Délai: 11 ans
11 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Clara Vigneron, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2024

Première publication (Réel)

12 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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