Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognóza diseminované a mozkové toxoplazmózy hospitalizovaných v intenzivní péči v éře PCR diagnostiky (TOXIC)

24. ledna 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prognóza diseminované a cerebrální toxoplazmózy hospitalizovaných na intenzivní péči v éře PCR diagnostiky - toxoplazmóza na JIP (TOXIC)

Toxoplazmóza je běžná infekce, jejíž klinická závažnost může někdy ospravedlnit přijetí do intenzivní péče, zejména u imunokompromitovaných pacientů.

Tato studie by měla umožnit vyhodnotit dopad různých protiinfekčních léčebných režimů a poukázat na klinicko-biologické a prognostické rozdíly v závislosti na typu základní imunosuprese.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Toxoplazmóza je běžná infekce, jejíž klinická závažnost může někdy ospravedlnit přijetí do intenzivní péče, zejména u imunokompromitovaných pacientů. Existují různé klinické formy: cerebrální toxoplazmóza na jedné straně a diseminovaná forma na straně druhé. Jen málo studií se však zabývalo prognózou těžké toxoplazmózy hospitalizované na jednotce intenzivní péče. Historicky byla diagnóza stanovena na základě souboru klinicko-biologických argumentů a odpovědi na testovanou léčbu. Diagnostika polymerázové řetězové reakce (PCR) významně změnila diagnostický management. Jedna studie uváděla 38 případů diseminované toxoplazmózy (pozitivní krevní PCR nebo bronchoalveolární laváž (BAL) nebo kostní dřeň nebo parazit nalezený při biopsii alespoň jednoho orgánu) u pacientů infikovaných HIV, kteří dostávali alogenní transplantace po dobu 10 let (2002 až 2012).

Tato studie nezahrnovala analýzu těchto 2 podskupin, které pravděpodobně mají svou vlastní specificitu, a nebylo provedeno žádné srovnání účinnosti různých léčebných režimů. Jiná studie zaznamenala 100 případů mozkové toxoplazmózy u pacientů s HIV hospitalizovaných na jednotkách intenzivní péče; pouze 21 % případů mělo pozitivní PCR na mozkomíšním moku (CSF). Standardní kurativní léčbou toxoplazmózy je pyrimethamin-sulfadiazin per os. V intenzivní péči se však někdy používá trimethoprim-sulfamethoxazol (TMP-SMX) IV nebo kombinace perorálního pyrimetaminu a IV klindamycinu, pokud je preferována parenterální cesta. V intenzivní péči nebyly provedeny žádné studie. Nejnovější doporučení USA uvádějí, že "někteří specialisté budou používat TMP-SMX IV (IB) nebo perorální pyrimethamin plus IV klindamycin (IIIC) jako počáteční léčbu u těžkých pacientů vyžadujících parenterální léčbu."

Tato deskriptivní studie se zaměřuje na zvláště závažnou oportunní infekci imunokompromitovaných a měla by umožnit lépe specifikovat klinicko-biologickou prezentaci pacientů s diseminovanou nebo mozkovou toxoplazmózou, zejména podle typu základní imunosuprese, aby bylo možné ji včas odhalit. těžká komplikace. Identifikace nových kategorií rizikových pacientů, prognostické faktory a studium vlivu používání různých léčebných režimů by mohly umožnit zlepšit její management v intenzivní péči.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75014
        • Nábor
        • Cochin Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče pro toxoplazmózu (pozitivní toxoplazmóza PCR) v letech 2012 (01.01.2012) a 2023 (02.01.2023)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient hospitalizován na jednotce intenzivní péče
  • Alespoň 1 selhání orgánu (SOFA> nebo =2)
  • PCR toxoplazmóza na CSF, krvi, BAL nebo kostní dřeni pozitivní do 7 dnů před nebo po přijetí na JIP

Kritéria vyloučení:

  • Posmrtná diagnostika
  • Primární výsledek není k dispozici
  • Pacient žijící informovaný a není proti opětovnému použití svých dat v tomto výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost v intenzivní péči.
Časové okno: 11 let
Cílem je zjistit vliv použitého antiinfekčního léčebného režimu na prognózu pacientů s těžkou toxoplazmózou v intenzivní péči.
11 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: 11 let
11 let
Délka pobytu v intenzivní péči
Časové okno: 11 let
11 let
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: 11 let
11 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Clara Vigneron, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit