Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rokowanie w toksoplazmozie rozsianej i mózgowej hospitalizowanej na oddziale intensywnej terapii w dobie diagnostyki PCR (TOXIC)

5 marca 2024 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Rokowanie w toksoplazmozie rozsianej i mózgowej hospitalizowanej na oddziale intensywnej terapii w dobie diagnostyki PCR - Toksoplazmoza na OIT (TOKSYCZNA)

Toksoplazmoza jest częstą infekcją, której ciężkość kliniczna może czasami uzasadniać przyjęcie na intensywną terapię, zwłaszcza u pacjentów z obniżoną odpornością.

Badanie to powinno umożliwić ocenę wpływu różnych schematów leczenia przeciwinfekcyjnego oraz uwydatnienie różnic kliniczno-biologicznych i prognostycznych w zależności od rodzaju podstawowej immunosupresji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Toksoplazmoza jest częstą infekcją, której ciężkość kliniczna może czasami uzasadniać przyjęcie na intensywną terapię, zwłaszcza u pacjentów z obniżoną odpornością. Wyróżnia się różne postacie kliniczne: z jednej strony toksoplazmozę mózgową, z drugiej postać rozsianą. Jednakże w niewielu badaniach oceniano rokowanie w przypadku ciężkiej toksoplazmozy hospitalizowanej na oddziale intensywnej terapii. Historycznie rzecz biorąc, diagnozę stawiano na podstawie zestawu argumentów kliniczno-biologicznych i reakcji na testowane leczenie. Diagnostyka reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) znacząco zmieniła sposób postępowania diagnostycznego. W jednym badaniu zgłoszono 38 przypadków rozsianej toksoplazmozy (dodatni wynik testu PCR we krwi lub płukania oskrzelowo-pęcherzykowego (BAL) lub szpiku kostnego lub pasożyta wykryte w biopsji co najmniej jednego narządu) u pacjentów zakażonych wirusem HIV, którzy otrzymali przeszczepy allogeniczne w okresie 10 lat (2002–2002). 2012).

W badaniu tym nie uwzględniono analizy tych 2 podgrup, które prawdopodobnie mają swoją specyfikę, ani nie przeprowadzono porównania skuteczności różnych schematów leczenia. W innym badaniu odnotowano 100 przypadków toksoplazmozy mózgowej u pacjentów zakażonych wirusem HIV hospitalizowanych na oddziałach intensywnej terapii; tylko w 21% przypadków wynik PCR w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) był dodatni. Standardową metodą leczenia toksoplazmozy jest pirymetamina-sulfadiazyna doustnie. Jednakże na oddziale intensywnej terapii czasami stosuje się trimetoprim-sulfametoksazol (TMP-SMX) dożylnie lub połączenie doustnej pirymetaminy i klindamycyny dożylnie, jeśli preferowane jest podanie pozajelitowe. Nie przeprowadzono żadnych badań na intensywnej terapii. Najnowsze zalecenia amerykańskie podają, że „niektórzy specjaliści będą stosować TMP-SMX IV (IB) lub doustną pirymetaminę z dożylną klindamycyną (IIIC) jako leczenie początkowe u ciężkich pacjentów wymagających leczenia pozajelitowego”.

Niniejsze badanie opisowe koncentruje się na szczególnie ciężkiej infekcji oportunistycznej u osób z obniżoną odpornością i powinno pozwolić na lepsze określenie obrazu kliniczno-biologicznego pacjentów z toksoplazmozą rozsianą lub mózgową, w szczególności w zależności od rodzaju podstawowej immunosupresji, aby umożliwić wczesne wykrycie tej choroby. poważne powikłanie. Identyfikacja nowych kategorii pacjentów z grupy ryzyka, czynników prognostycznych oraz badanie wpływu stosowania różnych schematów leczenia mogłoby umożliwić poprawę postępowania na intensywnej terapii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75014
        • Cochin Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii z powodu toksoplazmozy (dodatni wynik PCR na toksoplazmozę) w latach 2012 (01.01.2012) - 2023 (02.01.2023)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii
  • Co najmniej 1 niewydolność narządu (SOFA> lub =2)
  • Toksoplazmoza PCR w płynie mózgowo-rdzeniowym, krwi, BAL lub szpiku dodatnim w ciągu 7 dni przed lub po przyjęciu na OIOM

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza pośmiertna
  • Główny wynik niedostępny
  • Pacjenci żyją świadomie i nie sprzeciwiają się ponownemu wykorzystaniu ich danych w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność na intensywnej terapii.
Ramy czasowe: 11 lat
Celem pracy jest określenie wpływu stosowanego schematu leczenia przeciwinfekcyjnego na rokowanie pacjentów z ciężką toksoplazmozą przebywających na oddziale intensywnej terapii.
11 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: 11 lat
11 lat
Długość pobytu na intensywnej terapii
Ramy czasowe: 11 lat
11 lat
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 11 lat
11 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Clara Vigneron, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj