Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognose for dissemineret og cerebral toxoplasmose indlagt på intensivafdeling i PCR-diagnose-æraen (TOXIC)

24. januar 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prognose for dissemineret og cerebral toxoplasmose indlagt på intensiv pleje i en æra af PCR-diagnose - Toxoplasmose på intensivafdeling (GIFTIG)

Toxoplasmose er en almindelig infektion, hvis kliniske sværhedsgrad nogle gange kan retfærdiggøre indlæggelse på intensiv behandling, især hos immunkompromitterede patienter.

Denne undersøgelse skulle gøre det muligt at evaluere virkningen af ​​forskellige anti-infektionsbehandlingsregimer og at fremhæve klinisk-biologiske og prognostiske forskelle afhængigt af typen af ​​underliggende immunsuppression.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Toxoplasmose er en almindelig infektion, hvis kliniske sværhedsgrad nogle gange kan retfærdiggøre indlæggelse på intensiv behandling, især hos immunkompromitterede patienter. Der er forskellige kliniske former: cerebral toxoplasmose på den ene side og spredt form på den anden. Men få undersøgelser har set på prognosen for svær toxoplasmose indlagt på intensiv. Historisk set blev diagnosen stillet ud fra et sæt klinisk-biologiske argumenter og responsen på testbehandlingen. Polymerase kædereaktion (PCR) diagnose har væsentligt ændret diagnostisk behandling. En undersøgelse rapporterede 38 tilfælde af dissemineret toxoplasmose (positiv blod-PCR eller bronchoalveolær lavage (BAL) eller knoglemarv eller parasit fundet på biopsi af mindst ét ​​organ) hos HIV-inficerede patienter, som modtog allogene transplantationer over en 10-årig periode (2002 til 2012).

Denne undersøgelse omfattede ikke en analyse af disse 2 undergrupper, som sandsynligvis har deres egen specificitet, og der blev ikke foretaget nogen sammenligning af effektiviteten af ​​de forskellige behandlingsregimer. En anden undersøgelse rapporterede 100 tilfælde af cerebral toxoplasmose hos HIV-patienter indlagt på intensivafdelinger; kun 21 % af tilfældene havde en positiv PCR på cerebrospinalvæske (CSF). Standard helbredende behandling for toxoplasmose er pyrimethamin-sulfadiazin per os. På intensiv pleje anvendes dog nogle gange trimethoprim-sulfamethoxazol (TMP-SMX) IV eller kombinationen af ​​oral pyrimethamin og IV clindamycin, hvis den parenterale vej foretrækkes. Der er ikke udført undersøgelser på intensivafdelingen. De seneste amerikanske anbefalinger rapporterer, at "nogle specialister vil bruge TMP-SMX IV (IB) eller oral pyrimethamin plus IV clindamycin (IIIC) som indledende behandling til alvorlige patienter, der kræver parenteral terapi."

Denne beskrivende undersøgelse fokuserer på en særlig alvorlig opportunistisk infektion af immunkompromitterede og skulle gøre det muligt bedre at specificere den klinisk-biologiske præsentation af patienter med dissemineret eller cerebral toxoplasmose, især i henhold til typen af ​​underliggende immunsuppression, for at muliggøre tidlig påvisning af denne alvorlig komplikation. Identifikationen af ​​nye kategorier af risikopatienter, prognostiske faktorer og undersøgelsen af ​​virkningen af ​​brugen af ​​forskellige behandlingsregimer kunne gøre det muligt at forbedre behandlingen på intensiv pleje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75014
        • Rekruttering
        • Cochin Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på intensiv for toxoplasmose (positiv toxoplasmose PCR) mellem 2012 (01/01/2012) og 2023 (02/01/2023)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient indlagt på intensiv
  • Mindst 1 organsvigt (SOFA> eller =2)
  • PCR toxoplasmose på CSF, blod, BAL eller knoglemarv positiv inden for 7 dage før eller efter indlæggelse på intensivafdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Post mortem diagnose
  • Primært resultat ikke tilgængeligt
  • Patient lever informeret og ikke imod genbrug af deres data i denne forskning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed på intensiv.
Tidsramme: 11 år
Formålet er at bestemme virkningen af ​​det anvendte anti-infektiøse behandlingsregime på prognosen for patienter med svær toxoplasmose på intensiv pleje.
11 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: 11 år
11 år
Varighed af ophold på intensiv
Tidsramme: 11 år
11 år
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: 11 år
11 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Clara Vigneron, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Toxoplasmose

Abonner