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PCR 진단시대 중환자실에 입원한 파종성 및 뇌성 톡소플라스마증의 예후 (TOXIC)

2025년 1월 24일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

PCR 진단시대, 중환자실에 입원한 파종성 및 뇌성 톡소플라스마증의 예후 - 중환자실에서의 톡소플라스마증(TOXIC)

톡소플라스마증은 임상적 심각도가 특히 면역이 저하된 환자의 경우 중환자실에 입원하는 것을 정당화할 수 있는 흔한 감염입니다.

이 연구를 통해 다양한 항감염 치료 요법의 영향을 평가하고 기본 면역억제 유형에 따른 임상-생물학적 및 예후 차이를 강조할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

톡소플라스마증은 임상적 심각도가 특히 면역이 저하된 환자의 경우 중환자실에 입원하는 것을 정당화할 수 있는 흔한 감염입니다. 다양한 임상 형태가 있습니다. 한편으로는 뇌 톡소플라스마증이 있고 다른 한편으로는 파종성 형태가 있습니다. 그러나 중환자실에 입원한 중증 톡소플라스마증의 예후를 조사한 연구는 거의 없습니다. 역사적으로 진단은 일련의 임상-생물학적 주장과 시험 치료에 대한 반응에 따라 이루어졌습니다. 중합효소연쇄반응(PCR) 진단은 진단 관리를 크게 변화시켰습니다. 한 연구에서는 10년 동안 동종 이식을 받은 HIV 감염 환자에서 파종성 톡소플라스마증(양성 혈액 PCR 또는 기관지 폐포 세척액(BAL) 또는 적어도 하나의 장기 생검에서 발견된 골수 또는 기생충) 38건을 보고했습니다(2002~2002년). 2012).

이 연구에는 고유한 특이성이 있을 수 있는 이 두 하위 그룹에 대한 분석이 포함되지 않았으며, 서로 다른 치료 요법의 효능에 대한 비교도 수행되지 않았습니다. 또 다른 연구에서는 중환자실에 입원한 HIV 환자의 뇌 톡소플라스마증 사례 100건을 보고했습니다. 뇌척수액(CSF)에 대한 PCR 양성 반응을 보인 사례는 21%에 불과했습니다. 톡소플라스마증의 표준 치료법은 피리메타민-설파디아진(os per os)입니다. 그러나 중환자 치료에서는 비경구 경로가 선호되는 경우 트리메토프림-설파메톡사졸(TMP-SMX) IV 또는 경구용 피리메타민과 IV 클린다마이신의 병용 요법이 때때로 사용됩니다. 집중 치료에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 최근 미국 권고사항에는 "일부 전문가들은 비경구 치료가 필요한 중증 환자의 초기 치료로 TMP-SMX IV(IB) 또는 경구용 피리메타민과 IV 클린다마이신(IIIC)을 사용할 것"이라고 보고됐다.

이 기술 연구는 면역 저하자의 특히 심각한 기회감염에 초점을 맞추고 있으며, 특히 기저 면역억제 유형에 따라 파종성 또는 뇌성 톡소플라스마증 환자의 임상-생물학적 증상을 더 잘 명시하여 이러한 증상을 조기에 발견할 수 있도록 해야 합니다. 심각한 합병증. 위험에 처한 환자의 새로운 범주 식별, 예후 요인 및 다양한 치료법 사용의 영향에 대한 연구를 통해 집중 치료 관리를 개선할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2012년(2012년 1월 1일)부터 2023년(2023년 2월 1일) 사이에 톡소플라스마증(양성 톡소플라스마증 PCR)으로 중환자실에 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • 중환자실에 입원한 성인 환자
  • 최소 1개의 장기부전(SOFA> 또는 =2)
  • 중환자실 입원 전후 7일 이내에 CSF, 혈액, BAL 또는 골수 양성 PCR 톡소플라스마증

제외 기준:

  • 사후 진단
  • 기본 결과를 사용할 수 없습니다.
  • 환자 생활은 이 연구에서 자신의 데이터를 재사용하는 것에 대해 정보를 제공하고 반대하지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실 사망률.
기간: 11년
목표는 집중 치료를 받는 중증 톡소플라스마증 환자의 예후에 사용되는 항감염 치료 요법의 영향을 확인하는 것입니다.
11년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
병원 사망률
기간: 11년
11년
중환자실 입원 기간
기간: 11년
11년
기계적 환기 기간
기간: 11년
11년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Clara Vigneron, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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