- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06305468
PCR 진단시대 중환자실에 입원한 파종성 및 뇌성 톡소플라스마증의 예후 (TOXIC)
PCR 진단시대, 중환자실에 입원한 파종성 및 뇌성 톡소플라스마증의 예후 - 중환자실에서의 톡소플라스마증(TOXIC)
톡소플라스마증은 임상적 심각도가 특히 면역이 저하된 환자의 경우 중환자실에 입원하는 것을 정당화할 수 있는 흔한 감염입니다.
이 연구를 통해 다양한 항감염 치료 요법의 영향을 평가하고 기본 면역억제 유형에 따른 임상-생물학적 및 예후 차이를 강조할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
톡소플라스마증은 임상적 심각도가 특히 면역이 저하된 환자의 경우 중환자실에 입원하는 것을 정당화할 수 있는 흔한 감염입니다. 다양한 임상 형태가 있습니다. 한편으로는 뇌 톡소플라스마증이 있고 다른 한편으로는 파종성 형태가 있습니다. 그러나 중환자실에 입원한 중증 톡소플라스마증의 예후를 조사한 연구는 거의 없습니다. 역사적으로 진단은 일련의 임상-생물학적 주장과 시험 치료에 대한 반응에 따라 이루어졌습니다. 중합효소연쇄반응(PCR) 진단은 진단 관리를 크게 변화시켰습니다. 한 연구에서는 10년 동안 동종 이식을 받은 HIV 감염 환자에서 파종성 톡소플라스마증(양성 혈액 PCR 또는 기관지 폐포 세척액(BAL) 또는 적어도 하나의 장기 생검에서 발견된 골수 또는 기생충) 38건을 보고했습니다(2002~2002년). 2012).
이 연구에는 고유한 특이성이 있을 수 있는 이 두 하위 그룹에 대한 분석이 포함되지 않았으며, 서로 다른 치료 요법의 효능에 대한 비교도 수행되지 않았습니다. 또 다른 연구에서는 중환자실에 입원한 HIV 환자의 뇌 톡소플라스마증 사례 100건을 보고했습니다. 뇌척수액(CSF)에 대한 PCR 양성 반응을 보인 사례는 21%에 불과했습니다. 톡소플라스마증의 표준 치료법은 피리메타민-설파디아진(os per os)입니다. 그러나 중환자 치료에서는 비경구 경로가 선호되는 경우 트리메토프림-설파메톡사졸(TMP-SMX) IV 또는 경구용 피리메타민과 IV 클린다마이신의 병용 요법이 때때로 사용됩니다. 집중 치료에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 최근 미국 권고사항에는 "일부 전문가들은 비경구 치료가 필요한 중증 환자의 초기 치료로 TMP-SMX IV(IB) 또는 경구용 피리메타민과 IV 클린다마이신(IIIC)을 사용할 것"이라고 보고됐다.
이 기술 연구는 면역 저하자의 특히 심각한 기회감염에 초점을 맞추고 있으며, 특히 기저 면역억제 유형에 따라 파종성 또는 뇌성 톡소플라스마증 환자의 임상-생물학적 증상을 더 잘 명시하여 이러한 증상을 조기에 발견할 수 있도록 해야 합니다. 심각한 합병증. 위험에 처한 환자의 새로운 범주 식별, 예후 요인 및 다양한 치료법 사용의 영향에 대한 연구를 통해 집중 치료 관리를 개선할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Clara Vigneron, MD
- 전화번호: 06 33 14 56 50
- 이메일: clara.vigneron@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Romain Sonneville, MD, PhD
- 전화번호: 01 40 25 61 39
- 이메일: romain.sonneville@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- 모병
- Cochin Hospital
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연락하다:
- Clara Vigneron, MD
- 전화번호: 06 33 14 56 50
- 이메일: clara.vigneron@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중환자실에 입원한 성인 환자
- 최소 1개의 장기부전(SOFA> 또는 =2)
- 중환자실 입원 전후 7일 이내에 CSF, 혈액, BAL 또는 골수 양성 PCR 톡소플라스마증
제외 기준:
- 사후 진단
- 기본 결과를 사용할 수 없습니다.
- 환자 생활은 이 연구에서 자신의 데이터를 재사용하는 것에 대해 정보를 제공하고 반대하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중환자실 사망률.
기간: 11년
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목표는 집중 치료를 받는 중증 톡소플라스마증 환자의 예후에 사용되는 항감염 치료 요법의 영향을 확인하는 것입니다.
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11년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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병원 사망률
기간: 11년
|
11년
|
|
중환자실 입원 기간
기간: 11년
|
11년
|
|
기계적 환기 기간
기간: 11년
|
11년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Clara Vigneron, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP240055
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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