Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognose for disseminert og cerebral toksoplasmose innlagt på intensivavdeling i PCR-diagnosetiden (TOXIC)

5. mars 2024 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prognose for disseminert og cerebral toksoplasmose innlagt på intensivavdeling i en tid med PCR-diagnose - Toxoplasmosis in ICU (GIFTIG)

Toxoplasmose er en vanlig infeksjon hvis kliniske alvorlighetsgrad noen ganger kan rettferdiggjøre innleggelse til intensivbehandling, spesielt hos immunkompromitterte pasienter.

Denne studien skal gjøre det mulig å evaluere virkningen av ulike anti-infeksive behandlingsregimer og å synliggjøre klinisk-biologiske og prognostiske forskjeller avhengig av typen underliggende immunsuppresjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Toxoplasmose er en vanlig infeksjon hvis kliniske alvorlighetsgrad noen ganger kan rettferdiggjøre innleggelse til intensivbehandling, spesielt hos immunkompromitterte pasienter. Det finnes ulike kliniske former: cerebral toksoplasmose på den ene siden, og spredt form på den andre. Imidlertid har få studier sett på prognosen for alvorlig toksoplasmose innlagt på intensivavdeling. Historisk sett ble diagnosen stilt i henhold til et sett av klinisk-biologiske argumenter og responsen på testbehandlingen. Polymerasekjedereaksjon (PCR)-diagnose har betydelig endret diagnostisk behandling. En studie rapporterte 38 tilfeller av disseminert toksoplasmose (positiv blod-PCR eller bronkoalveolær lavage (BAL) eller benmarg eller parasitt funnet på biopsi av minst ett organ) hos HIV-infiserte pasienter som mottok allogene transplantasjoner over en 10-års periode (2002 til 2012).

Denne studien inkluderte ikke en analyse av disse 2 undergruppene, som sannsynligvis har sin egen spesifisitet, og det ble ikke utført noen sammenligning av effekten av de forskjellige behandlingsregimene. En annen studie rapporterte 100 tilfeller av cerebral toksoplasmose hos HIV-pasienter innlagt på intensivavdelinger; bare 21 % av tilfellene hadde positiv PCR på cerebrospinalvæske (CSF). Standard kurativ behandling for toksoplasmose er pyrimetamin-sulfadiazin per os. På intensivavdelingen brukes imidlertid trimetoprim-sulfametoksazol (TMP-SMX) IV eller kombinasjonen av oral pyrimetamin og IV klindamycin dersom parenteral vei er foretrukket. Det er ikke utført studier på intensivavdelingen. De siste amerikanske anbefalingene rapporterer at "noen spesialister vil bruke TMP-SMX IV (IB) eller oral pyrimetamin pluss IV clindamycin (IIIC) som initial behandling hos alvorlige pasienter som trenger parenteral terapi."

Denne beskrivende studien fokuserer på en spesielt alvorlig opportunistisk infeksjon av immunkompromitterte og bør gjøre det mulig å bedre spesifisere den klinisk-biologiske presentasjonen av pasienter med disseminert eller cerebral toksoplasmose, spesielt i henhold til typen underliggende immunsuppresjon, for å muliggjøre tidlig påvisning av dette alvorlig komplikasjon. Identifikasjon av nye kategorier av pasienter i risiko, prognostiske faktorer og studiet av virkningen av bruk av ulike behandlingsregimer kan gjøre det mulig å forbedre behandlingen i intensivbehandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Cochin Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på intensivavdeling for toksoplasmose (positiv toksoplasmose PCR) mellom 2012 (01/01/2012) og 2023 (02/01/2023)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient innlagt på intensivavdeling
  • Minst 1 organsvikt (SOFA> eller =2)
  • PCR toksoplasmose på CSF, blod, BAL eller benmarg positiv innen 7 dager før eller etter innleggelse til intensivavdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • Post mortem diagnose
  • Primært resultat ikke tilgjengelig
  • Pasienten lever informert og er ikke motstander av gjenbruk av dataene deres i denne forskningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet på intensivavdelingen.
Tidsramme: 11 år
Målet er å bestemme virkningen av det anti-infeksjonsbehandlingsregimet som brukes på prognosen til pasienter med alvorlig toksoplasmose i intensivbehandling.
11 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykehusdødelighet
Tidsramme: 11 år
11 år
Varighet på intensivopphold
Tidsramme: 11 år
11 år
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 11 år
11 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Clara Vigneron, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Toxoplasmose

3
Abonnere