P200TEによる緑内障の評価
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Cajon、California、アメリカ、92019
- Werner Optometry
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Washington
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Bellevue、Washington、アメリカ、98004
- Specialty Eyecare Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
被験者はインフォームドコンセントの日の年齢が22歳以上であった。
被験者は書面によるインフォームド・コンセントを理解することができ、インフォームド・コンセントに署名したことが証明されるように、参加する意欲があった。
研究対象の眼におけるBCVA 20/40以上。
-研究訪問から前年以内の視野欠損の病歴、または研究訪問日に測定された、以下の2つの所見のうち少なくとも1つを伴う緑内障性視神経損傷と一致する視野欠損の病歴：
パターン偏差 (PD) では、5% レベル未満に低下した視野の予想位置に 3 つ以上の点のクラスターが存在し、そのうちの少なくとも 1 つは 1% レベル未満に低下しました。または
緑内障半視野検査は「正常範囲外」。
以下の視神経乳頭または網膜神経線維層の構造異常のいずれかによって証明される緑内障性視神経損傷：
特に椎間板出血の有無にかかわらず、下極または上極での神経網膜縁のびまん性の薄化、局所的な狭小化、または切欠き。そして
両目の視神経乳頭神経縁の非対称性は、神経組織の喪失と一致します。
除外基準
眼科画像処理に耐えられない被験者。
眼媒質が十分に鮮明ではなく、研究対象の眼で許容可能なOCT画像を取得できない被験者。
対象者が、対象者を重大な危険にさらす可能性がある、研究結果を混乱させる可能性がある、または対象者の研究への参加を著しく妨げる可能性があると研究者が感じる症状を患っている、または状況にある。
研究訪問の過去 1 年以内に信頼できる視野検査結果がなく、研究眼における固視損失 > 33%、偽陽性 > 33%、または偽陰性 > 33% として定義されます。
-研究対象の眼に緑内障以外の眼病変が存在する。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：撮像装置
さまざまなスキャンがキャプチャされます
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SLOおよびOCTイメージング
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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収集された画像の数
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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