使用 P200TE 评估青光眼
2026年2月11日 更新者：Optos, PLC
P200TE 设备拍摄的青光眼患者图像
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Cajon、California、美国、92019
- Werner Optometry
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-
Washington
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Bellevue、Washington、美国、98004
- Specialty Eyecare Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
受试者在知情同意之日已年满 22 岁；
受试者能够理解书面知情同意书，并通过签署知情同意书证明愿意参与；
研究眼的最佳矫正视力 (BCVA) 20/40 或更好；
前一年内研究访视或研究访视当天测量的视野缺陷史与青光眼性视神经损伤一致，且至少有以下两项发现之一：
在模式偏差（PD）上，视野预期位置存在3个或更多点凹陷低于5%水平的点，其中至少有1个点凹陷低于1%水平；或者
青光眼半视野测试“超出正常范围；”
青光眼性视神经损伤，表现为以下视盘或视网膜神经纤维层结构异常：
神经视网膜边缘弥漫性变薄、局灶性狭窄或切迹，尤其是在下极或上极，伴或不伴椎间盘出血；和
两眼视盘神经缘不对称与神经组织损失一致。
排除标准
无法耐受眼科成像的受试者；
眼部介质不够清晰，无法在研究眼中获得可接受的 OCT 图像的受试者；
受试者患有研究者认为可能使受试者面临重大风险、可能混淆研究结果或可能严重干扰受试者参与研究的状况或情况；
在研究访视的过去一年内没有可靠的视野测试结果，定义为研究眼中注视损失> 33％或假阳性> 33％，或假阴性> 33％；
研究眼睛中存在除青光眼之外的任何眼部病变。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：影像装置
将捕获各种扫描
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SLO 和 OCT 成像
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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收集的图像数量
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月13日
初级完成 (实际的)
2024年10月23日
研究完成 (实际的)
2024年10月23日
研究注册日期
首次提交
2024年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月5日
首次发布 (实际的)
2024年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月11日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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