Glaukooman arviointi P200TE:llä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Cajon, California, Yhdysvallat, 92019
- Werner Optometry
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
- Specialty Eyecare Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Koehenkilöt olivat 22-vuotiaita tai vanhempia tietoisen suostumuksen antamispäivänä;
Koehenkilöt ymmärsivät kirjallisen tietoisen suostumuksen ja olivat halukkaita osallistumaan, mikä todistettiin allekirjoittamalla tietoinen suostumus;
BCVA 20/40 tai parempi tutkittavassa silmässä;
Näkökenttävikoja edellisen vuoden aikana tutkimuskäynnistä tai tutkimuskäyntipäivänä mitatusta glaukomatoottisesta näköhermovauriosta, jossa on vähintään yksi seuraavista havainnoista:
Kuvion poikkeaman (PD) perusteella oli olemassa 3 tai useamman pisteen ryhmä näkökentän odotetussa sijainnissa, joka oli painettu alle 5 %:n tason, joista vähintään yksi on painettu alle 1 %:n tason; tai
Glaukooman puolikenttätesti "normaalien rajojen ulkopuolella";
Glaukomatoottinen näköhermovaurio, josta on osoituksena jokin seuraavista näkölevyn tai verkkokalvon hermokuitukerroksen rakenteellisista poikkeavuuksista:
Neuroretinaalisen reunan diffuusi oheneminen, fokaalinen kapeneminen tai loveus, erityisesti alemmissa tai ylemmissä navoissa, välilevyn verenvuodon kanssa tai ilman; ja
Näkölevyn hermosolujen epäsymmetria molemmissa silmissä, mikä vastaa hermokudoksen menetystä.
Poissulkemiskriteerit
Koehenkilöt, jotka eivät kestä oftalmista kuvantamista;
Koehenkilöt, joiden silmäväliaine ei ole riittävän selkeä saadakseen hyväksyttäviä OCT-kuvia tutkittavasta silmästä;
Tutkittavalla on sairaus tai tilanne, jonka tutkija katsoo voivan asettaa koehenkilön merkittävään riskiin, sekoittaa tutkimustuloksia tai häiritä merkittävästi tutkittavan osallistumista tutkimukseen;
Ei luotettavaa näkökenttätestitulosta tutkimuskäynnin viimeisen vuoden aikana, mikä määritellään kiinnittymishäviöiksi > 33 % tai vääriksi positiivisiksi > 33 % tai vääriksi negatiivisiksi > 33 % tutkittavassa silmässä;
Mikä tahansa silmäpatologia paitsi glaukooma tutkittavassa silmässä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kuvauslaite
Erilaisia skannauksia tallennetaan
|
SLO- ja OCT-kuvantaminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kerättyjen kuvien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPT1099
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .