Évaluation du glaucome avec le P200TE

Critère d'intégration

Les sujets étaient âgés de 22 ans ou plus à la date du consentement éclairé ;

Les sujets étaient capables de comprendre le consentement éclairé écrit et disposés à participer, comme en témoigne la signature du consentement éclairé ;

BCVA 20/40 ou mieux dans l'œil étudié ;

Antécédents d'anomalies du champ visuel au cours de l'année précédente à compter de la visite d'étude ou mesurés le jour de la visite d'étude compatibles avec des lésions glaucomateuses du nerf optique avec au moins l'un des deux résultats suivants :

Lors de l'écart de forme (PD), il existait un groupe de 3 points ou plus dans un emplacement attendu du champ visuel déprimé en dessous du niveau de 5 %, dont au moins 1 est déprimé en dessous du niveau de 1 % ; ou

Test hémi-champ du glaucome « ​​en dehors des limites normales » ;

Lésions glaucomateuses du nerf optique mises en évidence par l'une des anomalies structurelles suivantes du disque optique ou de la couche de fibres nerveuses rétiniennes :

Amincissement diffus, rétrécissement focal ou encoche du bord neurorétinien, notamment au niveau des pôles inférieurs ou supérieurs, avec ou sans hémorragie discale ; et

Asymétrie du bord neural du disque optique des deux yeux compatible avec une perte de tissu neural.

Critère d'exclusion

Sujets incapables de tolérer l'imagerie ophtalmique ;

Sujets dont le milieu oculaire n'est pas suffisamment clair pour obtenir des images OCT acceptables dans l'œil étudié ;

Le sujet souffre d'un problème de santé ou se trouve dans une situation qui, selon l'investigateur, peut exposer le sujet à un risque important, fausser les résultats de l'étude ou interférer de manière significative avec la participation du sujet à l'étude ;

Aucun résultat fiable du test du champ visuel au cours de la dernière année suivant la visite d'étude, défini comme des pertes de fixation > 33 % ou des faux positifs > 33 %, ou des faux négatifs > 33 % dans l'œil étudié ;

Présence de toute pathologie oculaire sauf glaucome dans l'œil étudié.