Glaucoomevaluatie met de P200TE

Inclusiecriteria

De proefpersonen waren 22 jaar of ouder op de datum van geïnformeerde toestemming;

De proefpersonen waren in staat de schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen en waren bereid deel te nemen, zoals blijkt uit het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming;

BCVA 20/40 of beter in het onderzoeksoog;

Geschiedenis van gezichtsvelddefecten in het voorgaande jaar vanaf het onderzoeksbezoek of gemeten op de dag van het onderzoeksbezoek, consistent met glaucoomschade aan de oogzenuw met ten minste een van de volgende twee bevindingen:

Bij patroonafwijking (PD) bestond er een cluster van 3 of meer punten op een verwachte locatie van het gezichtsveld onder het niveau van 5%, waarvan er minstens 1 onder het niveau van 1% lag; of

Glaucoom hemi-veldtest "buiten de normale grenzen;"

Glaucoomschade aan de oogzenuw, zoals blijkt uit een van de volgende structurele afwijkingen van de optische schijf of de retinale zenuwvezellaag:

Diffuse verdunning, focale vernauwing of inkerving van de neuroretinale rand, vooral aan de inferieure of superieure polen, met of zonder schijfbloeding; En

Asymmetrie van de neurale rand van de optische schijf van de twee ogen consistent met verlies van neuraal weefsel.

Uitsluitingscriteria

Proefpersonen die oogheelkundige beeldvorming niet kunnen tolereren;

Proefpersonen met oculaire media die niet voldoende helder zijn om aanvaardbare OCT-beelden in het onderzoeksoog te verkrijgen;

De proefpersoon heeft een aandoening of verkeert in een situatie waarvan de onderzoeker meent dat deze een aanzienlijk risico met zich meebrengt, de onderzoeksresultaten kan vertroebelen of de deelname van de proefpersoon aan het onderzoek aanzienlijk kan belemmeren;

Geen betrouwbaar gezichtsveldtestresultaat in het afgelopen jaar van het onderzoeksbezoek, gedefinieerd als fixatieverlies > 33% of vals-positieven >33%, of vals-negatieve waarden >33% in het onderzoeksoog;

Aanwezigheid van enige oogpathologie behalve glaucoom in het onderzoeksoog.