Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка глаукомы с помощью P200TE

11 февраля 2026 г. обновлено: Optos, PLC
Изображения, снятые на устройстве P200TE у пациентов с глаукомой

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Cajon, California, Соединенные Штаты, 92019
        • Werner Optometry
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98004
        • Specialty Eyecare Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

Субъектам было 22 года или старше на дату информированного согласия;

Субъекты были в состоянии понять письменное информированное согласие и выразили желание участвовать, о чем свидетельствует подписание информированного согласия;

BCVA 20/40 или выше в исследуемом глазу;

История дефектов поля зрения в течение предыдущего года с момента исследовательского визита или измеренная в день исследовательского визита, соответствующая глаукомному повреждению зрительного нерва, с наличием по крайней мере одного из следующих двух результатов:

При отклонении паттерна (ПД) существовал кластер из 3 или более точек в ожидаемом месте поля зрения, депрессированного ниже уровня 5%, по крайней мере 1 из которых депрессирован ниже уровня 1%; или

Полуполевой тест на глаукому «за пределами нормы»;

Глаукоматозное повреждение зрительного нерва, о чем свидетельствуют любые из следующих структурных аномалий диска зрительного нерва или слоя нервных волокон сетчатки:

Диффузное истончение, очаговое сужение или выемка нейроретинального края, особенно в нижнем или верхнем полюсах, с кровоизлиянием в диск или без него; и

Асимметрия нервного обода диска зрительного нерва обоих глаз соответствует потере нервной ткани.

Критерий исключения

Субъекты, неспособные переносить офтальмологическую визуализацию;

Субъекты, у которых среда глаза недостаточно ясна для получения приемлемых ОКТ-изображений в исследуемом глазу;

Субъект имеет состояние или находится в ситуации, которая, по мнению исследователя, может подвергнуть субъекта значительному риску, может исказить результаты исследования или может существенно помешать участию субъекта в исследовании;

Отсутствие надежных результатов теста поля зрения в течение последнего года после исследовательского визита, что определяется как потеря фиксации > 33% или ложноположительные результаты >33% или ложноотрицательные результаты >33% в исследуемом глазу;

Наличие любой глазной патологии, кроме глаукомы, в исследуемом глазу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Устройство обработки изображений
Будут захвачены различные сканы
SLO и ОКТ-изображения
Другие имена:
  • Устройство ОКТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество собранных изображений
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OPT1099

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться