Glaukomutvärdering med P200TE

Inklusionskriterier

Försökspersonerna var 22 år eller äldre på dagen för informerat samtycke;

Försökspersonerna kunde förstå det skriftliga informerade samtycket och var villiga att delta, vilket framgår av att underteckna det informerade samtycket;

BCVA 20/40 eller bättre i studieögat;

Historik av synfältsdefekter under föregående år från studiebesöket eller mätt dagen för studiebesöket överensstämmer med glaukomatös synnervskada med minst ett av följande två fynd:

Vid mönsteravvikelse (PD) fanns det ett kluster av 3 eller fler punkter i en förväntad plats för synfältet under 5 %-nivån, varav minst 1 är sänkt under 1 %-nivån; eller

Glaukom hemi-fält test "utanför normala gränser;"

Glaukomatös synnervskada som framgår av någon av följande strukturella abnormiteter på optisk disk eller näthinnenervfiber:

Diffus förtunning, fokal förträngning eller hack i den neuroretinala kanten, speciellt vid de inferior eller superior polerna med eller utan diskblödning; och

Asymmetri av de två ögonens neurala kant på optisk skiva överensstämmer med förlust av neural vävnad.

Exklusions kriterier

Försökspersoner som inte kan tolerera oftalmisk avbildning;

Försökspersoner med okulära medier som inte är tillräckligt klara för att erhålla acceptabla OCT-bilder i studieögat;

Försökspersonen har ett tillstånd eller befinner sig i en situation som utredaren anser kan utsätta försökspersonen för en betydande risk, kan förvirra studieresultaten eller kan avsevärt störa försökspersonens deltagande i studien;

Inget tillförlitligt resultat av synfältstest under det senaste året efter studiebesöket, definierat som fixationsförluster > 33 % eller falskt positiva >33 %, eller falskt negativa >33 % i studieögat;

Förekomst av någon okulär patologi förutom glaukom i studieögat.