Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glaukom-evaluering med P200TE

11. februar 2026 opdateret af: Optos, PLC
Billeder taget på P200TE-enheden på glaukompatienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Cajon, California, Forenede Stater, 92019
        • Werner Optometry
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98004
        • Specialty Eyecare Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Forsøgspersonerne var 22 år eller ældre på datoen for informeret samtykke;

Forsøgspersonerne var i stand til at forstå det skriftlige informerede samtykke og var villige til at deltage, som det fremgår af underskrivelsen af ​​det informerede samtykke;

BCVA 20/40 eller bedre i undersøgelsesøjet;

Anamnese med synsfeltdefekter inden for det foregående år fra studiebesøget eller målt dagen for studiebesøget i overensstemmelse med glaukomatøs synsnerveskade med mindst et af følgende to fund:

Ved mønsterafvigelse (PD) eksisterede der en klynge på 3 eller flere punkter i en forventet placering af synsfeltet under 5 %-niveauet, hvoraf mindst 1 er trykket under 1 %-niveauet; eller

Glaukom hemi-felt test "uden for normale grænser;"

Glaukomatøs synsnervebeskadigelse som påvist af en af ​​følgende strukturelle abnormiteter på optisk disk eller retinal nervefiberlag:

Diffus udtynding, fokal indsnævring eller indhak af den neuroretinale rand, især ved de nedre eller øvre poler med eller uden diskusblødning; og

Optisk disks neural kant-asymmetri af de to øjne i overensstemmelse med tab af neuralt væv.

Eksklusionskriterier

Forsøgspersoner ude af stand til at tolerere oftalmisk billeddannelse;

Forsøgspersoner med okulære medier, der ikke er tilstrækkelig klare til at opnå acceptable OCT-billeder i undersøgelsesøjet;

Forsøgspersonen har en tilstand eller er i en situation, som efterforskeren føler kan sætte forsøgspersonen i betydelig risiko, kan forvirre undersøgelsesresultaterne eller kan forstyrre forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen væsentligt;

Intet pålideligt synsfelttestresultat inden for det seneste år af studiebesøget, defineret som fiksationstab > 33 % eller falske positive >33 %, eller falske negative >33 % i undersøgelsesøjet;

Tilstedeværelse af enhver øjenpatologi undtagen glaukom i undersøgelsesøjet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Billeddannende enhed
Forskellige scanninger vil blive fanget
SLO og OCT billeddannelse
Andre navne:
  • OCT-enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal indsamlede billeder
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

23. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPT1099

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med P200TE

Abonner