Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena jaskry za pomocą P200TE

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Optos, PLC
Obrazy zarejestrowane urządzeniem P200TE u pacjentów z jaskrą

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Cajon, California, Stany Zjednoczone, 92019
        • Werner Optometry
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
        • Specialty Eyecare Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

W dniu wyrażenia świadomej zgody uczestnicy mieli ukończone 22 lata;

Badani byli w stanie zrozumieć pisemną świadomą zgodę i wyrazili chęć udziału, czego dowodem było podpisanie świadomej zgody;

BCVA 20/40 lub lepszy w badanym oku;

Historia ubytków pola widzenia w ciągu poprzedniego roku od wizyty studyjnej lub zmierzona w dniu wizyty badawczej odpowiada jaskrowemu uszkodzeniu nerwu wzrokowego i co najmniej jednym z dwóch następujących wyników:

W przypadku odchylenia wzorca (PD) istniało skupisko 3 lub więcej punktów w oczekiwanym miejscu pola widzenia obniżonego poniżej poziomu 5%, z czego co najmniej 1 był obniżony poniżej poziomu 1%; Lub

Test półpola jaskry „poza normalnymi granicami”;

Jaskrowe uszkodzenie nerwu wzrokowego, o czym świadczy którekolwiek z poniższych nieprawidłowości strukturalnych tarczy wzrokowej lub warstwy włókien nerwowych siatkówki:

Rozlane ścieńczenie, ogniskowe zwężenie lub wcięcie w obwodzie neurosiatkówkowym, szczególnie na dolnych lub górnych biegunach, z krwotokiem krążka międzykręgowego lub bez niego; I

Asymetria obręczy nerwowej tarczy nerwu wzrokowego w obu oczach odpowiada utracie tkanki nerwowej.

Kryteria wyłączenia

Pacjenci nietolerujący obrazowania okulistycznego;

Pacjenci z ośrodkiem oka niewystarczająco wyraźnym, aby uzyskać akceptowalne obrazy OCT w badanym oku;

Uczestnik cierpi na schorzenie lub znajduje się w sytuacji, która według badacza może narazić go na znaczne ryzyko, może zafałszować wyniki badania lub może znacząco przeszkodzić w udziale uczestnika w badaniu;

Brak wiarygodnych wyników badania pola widzenia w ciągu ostatniego roku wizyty studyjnej, zdefiniowanych jako utrata fiksacji > 33% lub wyniki fałszywie dodatnie > 33% lub fałszywie ujemne > 33% w oku badanym;

Obecność jakiejkolwiek patologii oka z wyjątkiem jaskry w badanym oku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Urządzenie do przetwarzania obrazu
Zostaną przechwycone różne skany
Urządzenie: P200TE
Obrazowanie SLO i OCT
Inne nazwy:
  • Urządzenie OCT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba zebranych obrazów
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Optos, PLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OPT1099

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na P200TE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj