P200TE를 이용한 녹내장 평가
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Cajon, California, 미국, 92019
- Werner Optometry
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Washington
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Bellevue, Washington, 미국, 98004
- Specialty Eyecare Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
피험자는 사전 동의일에 22세 이상이었습니다.
피험자는 서면 동의서를 이해할 수 있었고 사전 동의서에 서명함으로써 입증된 대로 기꺼이 참여했습니다.
연구 안구에서 BCVA 20/40 이상;
연구 방문 전 전년도에 시야 결함 병력이 있거나 연구 방문 당일에 측정한 결과 녹내장 시신경 손상과 일치하며 다음 두 가지 소견 중 적어도 하나에 해당함:
패턴 편차(PD)에서는 시야의 예상 위치에 5% 수준 미만으로 눌려진 지점이 3개 이상 존재하며, 그 중 적어도 1개는 1% 수준 미만으로 눌려져 있습니다. 또는
녹내장 반장 검사 "정상 한계를 벗어남";
다음 시신경 유두 또는 망막 신경 섬유층의 구조적 이상으로 입증되는 녹내장 시신경 손상:
신경망막 테두리의 확산성 얇아짐, 국소적 협착 또는 노칭, 특히 디스크 출혈이 있거나 없는 열등한 극 또는 상극에서; 그리고
두 눈의 시신경테의 비대칭은 신경 조직의 손실과 일치합니다.
제외 기준
안과 영상 촬영을 견딜 수 없는 피험자
연구 안구에서 허용 가능한 OCT 이미지를 얻기에 충분히 명확하지 않은 안구 매체를 가진 피험자;
피험자는 피험자를 심각한 위험에 빠뜨릴 수 있거나, 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있거나, 피험자의 연구 참여를 크게 방해할 수 있다고 연구자가 느끼는 상태 또는 상황에 있습니다.
연구 방문 지난 1년 이내에 신뢰할 수 있는 시야 테스트 결과가 없으며, 연구 안구에서 고정 손실 > 33%, 위양성 >33%, 또는 위음성 >33%로 정의됩니다.
연구 안구에 녹내장을 제외한 임의의 안구 병리가 존재함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 이미징 장치
다양한 스캔이 캡처됩니다.
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SLO 및 OCT 이미징
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수집된 이미지 수
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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