Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Glaukóma értékelése a P200TE-vel

2026. február 11. frissítette: Optos, PLC
A P200TE készülékkel készített képek glaukómás betegeken

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

53

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Cajon, California, Egyesült Államok, 92019
        • Werner Optometry
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98004
        • Specialty Eyecare Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok

Az alanyok 22 éves vagy idősebbek voltak a beleegyezés napján;

Az alanyok megértették az írásos beleegyező nyilatkozatot és hajlandóak voltak részt venni, amit a beleegyezés aláírása igazol;

BCVA 20/40 vagy jobb a vizsgált szemben;

A vizsgálati látogatástól vagy a vizsgálati látogatás napján mért látómező-hibák anamnézisében a glaucomás látóidegkárosodásnak megfelelő, a következő két megállapítás közül legalább az egyik szerepel:

A mintaeltérésen (PD) egy 3 vagy több pontból álló klaszter volt a látómező várható helyén az 5%-os szint alá süllyedve, amelyek közül legalább 1 az 1%-os szint alá süllyedt; vagy

Glaukóma félmezős teszt "a normál határokon kívül";

A látóideg glaukómás károsodása, amelyet az alábbi látólemez vagy a retina idegrostrétegének szerkezeti rendellenességei bizonyítanak:

A neuroretinális perem diffúz elvékonyodása, fokális szűkülete vagy bevágása, különösen az alsó vagy felső pólusoknál porckorongvérzéssel vagy anélkül; és

A két szem látóideg-peremének aszimmetriája, amely összhangban van az idegszövet elvesztésével.

Kizárási kritériumok

Azok az alanyok, akik nem képesek elviselni a szemészeti képalkotást;

Azok az alanyok, akiknél az okuláris közeg nem elég tiszta ahhoz, hogy elfogadható OCT-képeket kapjanak a vizsgált szemből;

Az alanynak olyan állapota van, vagy olyan helyzetben van, amelyről a vizsgáló úgy érzi, hogy jelentős kockázatnak teheti ki az alanyt, megzavarhatja a vizsgálati eredményeket, vagy jelentősen megzavarhatja az alany vizsgálatban való részvételét;

A vizsgálati látogatás elmúlt évében nem volt megbízható látótér-teszt eredménye, amely 33% feletti rögzítési veszteségként vagy 33% feletti álpozitivitásként vagy 33% feletti álnegatívként határozható meg a vizsgált szemen;

Bármilyen szempatológia jelenléte a vizsgált szemen, kivéve a glaukómát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Képalkotó eszköz
A rendszer különféle szkenneléseket rögzít
SLO és OCT képalkotás
Más nevek:
  • OCT eszköz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Összegyűjtött képek száma
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. október 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. október 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OPT1099

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel