Glaukom-Bewertung mit dem P200TE

Einschlusskriterien

Die Probanden waren zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung 22 Jahre oder älter;

Die Probanden waren in der Lage, die schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und zur Teilnahme bereit zu sein, was durch die Unterzeichnung der Einverständniserklärung nachgewiesen wurde.

BCVA 20/40 oder besser im Studienauge;

Vorgeschichte von Gesichtsfelddefekten innerhalb des Vorjahres seit dem Studienbesuch oder gemessen am Tag des Studienbesuchs, die mit einer glaukomatösen Sehnervenschädigung mit mindestens einem der folgenden zwei Befunde vereinbar sind:

Bei der Musterabweichung (PD) gab es eine Anhäufung von 3 oder mehr Punkten an einer erwarteten Stelle des Gesichtsfeldes, die unter den 5-Prozent-Wert abgesenkt war, von denen mindestens einer unter dem 1-Prozent-Wert abgesenkt war; oder

Glaukom-Hemifeldtest „außerhalb der normalen Grenzen“;

Glaukomatöse Schädigung des Sehnervs, erkennbar an einer der folgenden strukturellen Anomalien der Papille oder der retinalen Nervenfaserschicht:

Diffuse Ausdünnung, fokale Verengung oder Einkerbung des neuroretinalen Randes, insbesondere am unteren oder oberen Pol mit oder ohne Bandscheibenblutung; Und

Asymmetrie des Sehnervenrandes beider Augen im Zusammenhang mit dem Verlust von Nervengewebe.

Ausschlusskriterien

Personen, die ophthalmologische Bildgebung nicht vertragen;

Probanden, deren Augenmedien nicht klar genug sind, um akzeptable OCT-Bilder im Untersuchungsauge zu erhalten;

Der Proband hat eine Erkrankung oder befindet sich in einer Situation, die nach Ansicht des Prüfers den Probanden einem erheblichen Risiko aussetzen, die Studienergebnisse verfälschen oder die Teilnahme des Probanden an der Studie erheblich beeinträchtigen könnte;

Kein zuverlässiges Gesichtsfeldtestergebnis innerhalb des letzten Jahres des Studienbesuchs, definiert als Fixationsverluste > 33 % oder falsch positive Ergebnisse > 33 % oder falsch negative Ergebnisse > 33 % im Studienauge;

Vorliegen einer Augenpathologie außer Glaukom im untersuchten Auge.