Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glaukomevaluering med P200TE

11. februar 2026 oppdatert av: Optos, PLC
Bilder tatt på P200TE-enheten på glaukompasienter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Cajon, California, Forente stater, 92019
        • Werner Optometry
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forente stater, 98004
        • Specialty Eyecare Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Forsøkspersonene var 22 år eller eldre på datoen for informert samtykke;

Forsøkspersonene var i stand til å forstå det skriftlige informerte samtykket og var villige til å delta som bevist ved å signere det informerte samtykket;

BCVA 20/40 eller bedre i studieøyet;

Historie om synsfeltdefekter i løpet av det foregående året fra studiebesøket eller målt dagen for studiebesøket i samsvar med glaukomatøs synsnerveskade med minst ett av følgende to funn:

Ved mønsteravvik (PD) eksisterte det en klynge på 3 eller flere punkter i en forventet plassering av synsfeltet under 5 %-nivået, hvorav minst 1 er trykket under 1 %-nivået; eller

Glaukom hemi-felt test "utenfor normale grenser;"

Glaukomatøs optisk nerveskade som påvist av noen av følgende strukturelle abnormiteter på optisk disk eller retinal nervefiberlag:

Diffus tynning, fokal innsnevring eller hakk i den nevroretinale randen, spesielt ved de nedre eller øvre polene med eller uten skiveblødning; og

Optisk skives nevrale kant-asymmetri av de to øynene i samsvar med tap av nevralt vev.

Eksklusjonskriterier

Personer som ikke kan tolerere oftalmisk avbildning;

Personer med okulære medier som ikke er tilstrekkelig klare til å oppnå akseptable OCT-bilder i studieøyet;

Forsøkspersonen har en tilstand eller er i en situasjon som etterforskeren mener kan sette forsøkspersonen i betydelig risiko, kan forvirre studieresultatene, eller kan i betydelig grad forstyrre forsøkspersonens deltakelse i studien;

Ingen pålitelig synsfelttestresultat innen det siste året etter studiebesøket, definert som fikseringstap > 33 % eller falske positive >33 %, eller falske negative >33 % i studieøyet;

Tilstedeværelse av enhver okulær patologi unntatt glaukom i studieøyet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Bildeenhet
Ulike skanninger vil bli fanget
SLO og OCT avbildning
Andre navn:
  • OCT-enhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall bilder samlet
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

23. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

23. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OPT1099

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere