Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení glaukomu pomocí P200TE

11. února 2026 aktualizováno: Optos, PLC
Snímky pořízené na zařízení P200TE u pacientů s glaukomem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Cajon, California, Spojené státy, 92019
        • Werner Optometry
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Spojené státy, 98004
        • Specialty Eyecare Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

Subjekty byly ke dni informovaného souhlasu ve věku 22 let nebo starší;

Subjekty byly schopny porozumět písemnému informovanému souhlasu a byly ochotny se zúčastnit, což bylo prokázáno podpisem informovaného souhlasu;

BCVA 20/40 nebo lepší ve zkoumaném oku;

Historie defektů zorného pole během předchozího roku od studijní návštěvy nebo měřená v den studijní návštěvy v souladu s glaukomatózním poškozením zrakového nervu s alespoň jedním z následujících dvou nálezů:

Při odchylce vzoru (PD) existoval shluk 3 nebo více bodů v očekávané poloze zorného pole sníženého pod úroveň 5 %, z nichž alespoň 1 je snížen pod úroveň 1 %; nebo

Glaukomový hemi-polní test "mimo normální limity;"

Glaukomatózní poškození zrakového nervu, jak je prokázáno některou z následujících strukturálních abnormalit optického disku nebo vrstvy nervových vláken sítnice:

Difuzní ztenčení, fokální zúžení nebo zářezy na neuroretinálním lemu, zejména na dolních nebo horních pólech s nebo bez krvácení disku; a

Asymetrie neurálního okraje optického disku obou očí v souladu se ztrátou neurální tkáně.

Kritéria vyloučení

Subjekty neschopné tolerovat oční zobrazování;

Subjekty s očním médiem, které není dostatečně jasné, aby získaly přijatelné OCT obrazy ve studovaném oku;

Subjekt má stav nebo je v situaci, o které se zkoušející domnívá, že může vystavit subjekt významnému riziku, může zmást výsledky studie nebo může významně interferovat s účastí subjektu ve studii;

Žádný spolehlivý výsledek testu zorného pole během posledního roku studijní návštěvy, definovaný jako ztráty fixace > 33 % nebo falešně pozitivní > 33 % nebo falešně negativní > 33 % ve studovaném oku;

Přítomnost jakékoli oční patologie kromě glaukomu ve studovaném oku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zobrazovací zařízení
Budou zachyceny různé skeny
SLO a OCT zobrazování
Ostatní jména:
  • OCT zařízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet shromážděných obrázků
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

23. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

23. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OPT1099

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit