マリンコラーゲンペプチドのアンチエイジング効果の評価
2024年3月15日 更新者：TCI Co., Ltd.
人間の皮膚、髪、爪に対するマリンコラーゲンペプチドの老化防止効果を評価する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chia-Hua Liang, Ph.D.
- 電話番号：2441 +886-06-2664911
- メール：tinna_ling@mail.cnu.edu.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ping Lin
- 電話番号：+886-02-879778111
- メール：candice.lin@tci-bio.com
研究場所
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Pingtung、台湾、928
- 募集
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
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コンタクト：
- Chia-Hua Liang
- 電話番号：2441 +886-06-2664911
- メール：tinna_ling@mail.cnu.edu.tw
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コンタクト：
- Ping Lin
- 電話番号：+886-02-879778111
- メール：candice.lin@tci-bio.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の健康な成人
除外基準:
- ボランティアではない対象者
- 皮膚炎、肝硬変、慢性腎不全と診断された者
- 化粧品、薬物、または食物アレルギーがあることがわかっている被験者。
- 患者は慢性疾患の薬を服用している
- 過去12週間以内に頭皮、毛髪移植、その他の頭皮医療の治療を受けている被験者。
- 過去12週間以内にマニキュアとパーマを受けている被験者。
- 妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠を計画している女性。
- 過去12週間以内に顔面レーザー治療、ケミカルピーリング、またはUV過剰曝露（> 3時間/週）を受けている被験者。
- この試験の主任研究者が教えるコースを現在受講している学生。
- 対象者は製品を摂取した後の写真の結果を明らかにしたがらない
- ベジタリアン。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボドリンク
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1日あたり1ボトルを消費してください
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実験的：マリンコラーゲンペプチドドリンク
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1日あたり1ボトルを消費してください
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚のコラーゲン密度の変化
時間枠：12週間後のベースライン皮膚コラーゲン密度からの変化
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DermaLab® シリーズ SkinLab コンボは、皮膚のコラーゲン密度の測定に利用されました。
単位: 任意の単位
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12週間後のベースライン皮膚コラーゲン密度からの変化
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肌の水分量の変化
時間枠：12週間後のベースラインからの肌の水分補給の変化
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Corneometer® CM825 (CK、ドイツ) を使用して、皮膚表面の水和を測定しました。
単位: 任意の Corneometer® 単位 0 ～ 120。
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12週間後のベースラインからの肌の水分補給の変化
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肌のシワの変化
時間枠：12週間後のベースラインの皮膚のしわからの変化
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VISIA 顔色分析を利用して肌のしわを測定しました。
単位: 検出可能なシワの量
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12週間後のベースラインの皮膚のしわからの変化
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肌の弾力の変化
時間枠：12週間後のベースラインからの皮膚の弾力性の変化
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Cutometer® MPA580 を使用して皮膚の弾力性を測定しました。
単位: 粘弾性 (%)。
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12週間後のベースラインからの皮膚の弾力性の変化
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毛髪の直径の変化
時間枠：12週間後のベースライン毛髪直径からの変化
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毛髪直径の測定にはミツトヨ C/N293-100 を使用しました。
単位：ミリメートル
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12週間後のベースライン毛髪直径からの変化
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抜け毛量の変化
時間枠：12週間後の基準脱毛量からの変化
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抜け毛を採取し、重量を測定します。
単位：グラム
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12週間後の基準脱毛量からの変化
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毛根径の変化
時間枠：12週間後のベースライン毛根直径からの変化
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毛根直径の測定にはミツトヨ C/N293-100 を使用しました。
単位：ミリメートル
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12週間後のベースライン毛根直径からの変化
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毛の密度の変化
時間枠：12週間後のベースラインの毛髪密度からの変化
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Soft Plus は、毛髪密度を画像化して観察するために利用されました。
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12週間後のベースラインの毛髪密度からの変化
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毛包の強度の変化
時間枠：12週間後のベースライン毛包強度からの変化
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前頭骨、側頭骨、後頭骨の毛髪（1 エリアあたり約 60 本）を引き上げて、各エリアの脱毛数を評価します。
単位：抜け毛の本数
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12週間後のベースライン毛包強度からの変化
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親指の爪の色の変化
時間枠：12週間後のベースラインの親指の爪の色からの変化
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クロマメーターMM500を使用して親指の爪の色を測定しました。
単位：L*指数
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12週間後のベースラインの親指の爪の色からの変化
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爪の見た目の変化
時間枠：12週間後のベースラインの爪の外観からの変化
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撮影された写真は、爪の外観を記録および観察するために利用されました。
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12週間後のベースラインの爪の外観からの変化
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爪の成長の変化
時間枠：12週間でのベースラインマーキング位置からの変化
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中指の月輪の位置をマークすることは、爪の成長を記録および観察するために利用されました。
単位: ミリメートル
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12週間でのベースラインマーキング位置からの変化
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爪の脆さの程度
時間枠：12週間後のベースラインの爪の脆弱性からの変化
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爪の脆弱性を評価するために鉄定規が使用されました。
撮影された写真は、爪の脆弱性の変化を記録および観察するために利用されました。
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12週間後のベースラインの爪の脆弱性からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肌、髪、爪の状態の自己評価の変化
時間枠：12週間後のベースラインの皮膚、髪、爪の状態からの変化
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自己評価アンケートを収集し、肌、髪、爪の状態を評価します
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12週間後のベースラインの皮膚、髪、爪の状態からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Chia-Hua Liang, Ph.D.、Chia Nan University of Pharmacy & Science
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月4日
一次修了 (推定)
2024年10月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月5日
最初の投稿 (実際)
2024年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月15日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。