- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06306105
Vurdering av antialdringseffekten til marine kollagenpeptider
15. mars 2024 oppdatert av: TCI Co., Ltd.
For å vurdere antialdringseffekten til marine kollagenpeptider på hud, hår og fingernegler for mennesker
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chia-Hua Liang, Ph.D.
- Telefonnummer: 2441 +886-06-2664911
- E-post: tinna_ling@mail.cnu.edu.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ping Lin
- Telefonnummer: +886-02-879778111
- E-post: candice.lin@tci-bio.com
Studiesteder
-
-
-
Pingtung, Taiwan, 928
- Rekruttering
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
Ta kontakt med:
- Chia-Hua Liang
- Telefonnummer: 2441 +886-06-2664911
- E-post: tinna_ling@mail.cnu.edu.tw
-
Ta kontakt med:
- Ping Lin
- Telefonnummer: +886-02-879778111
- E-post: candice.lin@tci-bio.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Emner som ikke er frivillige
- Personer som har blitt diagnostisert med dermatitt, cirrhose og kronisk nyresvikt
- Personer som har kjent kosmetikk-, narkotika- eller matallergier.
- Pasienter tar medisin mot kroniske sykdommer
- Personer som har mottatt behandlinger for hodebunn, hårtransplantasjon og annen medisinsk behandling i hodebunnen de siste 12 ukene.
- Personer som har fått manikyr og permanent de siste 12 ukene.
- Kvinne som er gravid eller ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av studiet.
- Personer som har mottatt ansiktlaserterapi, kjemisk peeling eller UV-overeksponering (> 3 timer/uke) i løpet av de siste 12 ukene.
- Studenter som for tiden tar kurs undervist av hovedetterforskeren av denne rettssaken.
- Personer er ikke villige til å avsløre resultatene av bilder etter å ha tatt produktet
- Vegetarisk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: placebo drikke
|
konsumere 1 flaske per dag
|
Eksperimentell: Marine Collagen Peptides drikker
|
konsumere 1 flaske per dag
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringen i hudens kollagentetthet
Tidsramme: Endring fra baseline hudkollagentetthet ved 12 uker
|
DermaLab® Series SkinLab Combo ble brukt til å måle hudens kollagentetthet.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Endring fra baseline hudkollagentetthet ved 12 uker
|
Endringen av hudhydrering
Tidsramme: Bytt fra baseline hudhydrering etter 12 uker
|
Corneometer® CM825 (CK, Tyskland) ble brukt for å måle hudoverflatens fuktighet.
Enheter: vilkårlige Corneometer®-enheter 0-120.
|
Bytt fra baseline hudhydrering etter 12 uker
|
Endringen av hudrynker
Tidsramme: Bytt fra Baseline hudrynker ved 12 uker
|
VISIA Complexion Analysis ble brukt til å måle hudrynker.
Enheter: mengden påvisbare rynker
|
Bytt fra Baseline hudrynker ved 12 uker
|
Endringen i hudens elastisitet
Tidsramme: Endring fra baseline hudelastisitet ved 12 uker
|
Cutometer® MPA580 ble brukt til å måle hudens elastisitet.
Enheter: viskoelastisitet i %.
|
Endring fra baseline hudelastisitet ved 12 uker
|
Endringen av hårdiametre
Tidsramme: Bytt fra Baseline hårdiametre ved 12 uker
|
Mitutoyo C/N293-100 ble brukt til å måle hårdiametre.
Enheter: millimeter
|
Bytt fra Baseline hårdiametre ved 12 uker
|
Endringen i mengden av hårtap
Tidsramme: Endring fra Baseline Hårtap beløp ved 12 uker
|
Samle og mål vekten av tapt hår.
Enheter: gram
|
Endring fra Baseline Hårtap beløp ved 12 uker
|
Endringen av hårrøtters diameter
Tidsramme: Bytt fra Baseline-hårrøtterdiametrene ved 12 uker
|
Mitutoyo C/N293-100 ble brukt til å måle hårrøtters diameter.
Enheter: millimeter
|
Bytt fra Baseline-hårrøtterdiametrene ved 12 uker
|
Endringen av hårtetthet
Tidsramme: Endring fra baseline hårtetthet ved 12 uker
|
Soft Plus ble brukt til å avbilde og observere hårtetthet.
|
Endring fra baseline hårtetthet ved 12 uker
|
Endringen i hårsekkens styrke
Tidsramme: Bytt fra baseline hårsekkstyrke ved 12 uker
|
Trekk opp håret på frontalbenet, tinningbenet og nakkebeinet (ca. 60 hår/areal) for å vurdere antall hårtap i hvert område.
Enheter: antall tapte hår
|
Bytt fra baseline hårsekkstyrke ved 12 uker
|
Endringen av tommelen neglefarge
Tidsramme: Bytt fra Baseline thumbs neglefarge ved 12 uker
|
Chroma Meter MM500 ble brukt til å måle tomlenes neglefarge.
Enheter: L*-indeks
|
Bytt fra Baseline thumbs neglefarge ved 12 uker
|
Endringen av neglenes utseende
Tidsramme: Endring fra baseline negler utseende ved 12 uker
|
Bildet som ble tatt ble brukt til å registrere og observere neglenes utseende.
|
Endring fra baseline negler utseende ved 12 uker
|
Endring av negler vekst
Tidsramme: Bytt fra baseline-markeringsposisjon ved 12 uker
|
Markering av posisjonen til langfingerens lunula ble brukt til å registrere og observere neglevekst.
Enheter: millimeter
|
Bytt fra baseline-markeringsposisjon ved 12 uker
|
Graden av neglers skjørhet
Tidsramme: Bytt fra Baseline neglerskjørhet ved 12 uker
|
Jernlinjal ble brukt for å vurdere neglers skjørhet.
Bildet som ble tatt ble brukt til å registrere og observere endringen av neglers skjørhet.
|
Bytt fra Baseline neglerskjørhet ved 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringen i selvevaluering av hud-, hår- og neglertilstand
Tidsramme: Bytt fra baseline hud-, hår- og neglertilstand ved 12 uker
|
Et spørreskjema for selvevaluering ble samlet inn og evaluerte tilstanden til hud, hår og negler
|
Bytt fra baseline hud-, hår- og neglertilstand ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chia-Hua Liang, Ph.D., Chia Nan University of Pharmacy & Science
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-118-B
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hudtilstand
-
Alma LasersTilbaketrukket
-
Syneron MedicalFullførtSkin Resurfacing | RynkereduksjonForente stater, Canada
-
MolecuLight Inc.UkjentSkin Graft (Allograft) (Autograft) FeilStorbritannia
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
University Hospital "Sestre Milosrdnice"Har ikke rekruttert ennåNeseplastikk | Nasal Skin-myk vevskonvolutt metabolisme | Melkesyre | Autolog bruskpode
-
University of CatanzaroUniversity of Roma La SapienzaUkjent
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkjentSår og skader | Traume | Brudd, åpen | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringKviser | Skin MicroboimeForente stater
-
PT. Daewoong InfionEquilab InternationalFullførtHudtransplantasjonsarr | Split-Thickness Skin Graft (STSG)Indonesia
-
EmoledTilbaketrukketBrannsår | Skin Graft (Allograft) (Autograft) FeilItalia, Østerrike
Kliniske studier på placebo drikke
-
TCI Co., Ltd.Rekruttering
-
Chinese University of Hong KongFullførtHypertensjon | Høyt kolesterolHong Kong
-
University of OxfordTilbaketrukket
-
B. Braun Medical UK Ltd.Fullført
-
St Mary's University CollegeModern Pentathlon GBUkjent
-
TCI Co., Ltd.Fullført
-
King's College LondonFullførtGlukosemetabolismeforstyrrelser | Appetitiv oppførselStorbritannia
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenFullført
-
King's College LondonUkjentGlukosemetabolismeforstyrrelser | Appetitiv oppførselStorbritannia
-
TCI Co., Ltd.FullførtHudtilstand | Antioksidativt stressTaiwan