- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06306105
Bedömning av anti-aging effekt av marina kollagenpeptider
15 mars 2024 uppdaterad av: TCI Co., Ltd.
För att bedöma anti-aging-effekten av marina kollagenpeptider på hud, hår och fingernaglar för människor
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chia-Hua Liang, Ph.D.
- Telefonnummer: 2441 +886-06-2664911
- E-post: tinna_ling@mail.cnu.edu.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ping Lin
- Telefonnummer: +886-02-879778111
- E-post: candice.lin@tci-bio.com
Studieorter
-
-
-
Pingtung, Taiwan, 928
- Rekrytering
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
Kontakt:
- Chia-Hua Liang
- Telefonnummer: 2441 +886-06-2664911
- E-post: tinna_ling@mail.cnu.edu.tw
-
Kontakt:
- Ping Lin
- Telefonnummer: +886-02-879778111
- E-post: candice.lin@tci-bio.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna över 18 år
Exklusions kriterier:
- Ämnen som inte är frivilliga
- Försökspersoner som har diagnostiserats med dermatit, cirros och kronisk njursvikt
- Försökspersoner som har känt till kosmetika, läkemedel eller födoämnesallergier.
- Patienter tar medicin mot kroniska sjukdomar
- Försökspersoner som fått behandlingar för hårbotten, hårtransplantation och annan medicinsk behandling för hårbotten under de senaste 12 veckorna.
- Försökspersoner som fått manikyr och permanent de senaste 12 veckorna.
- Kvinna som är gravid eller ammar eller planerar att bli gravid under studiens gång.
- Försökspersoner som fått ansiktslaserterapi, kemisk peeling eller UV-överexponering (> 3 timmar/vecka) under de senaste 12 veckorna.
- Studenter som för närvarande läser kurser som undervisas av huvudutredaren för detta försök.
- Försökspersoner är inte villiga att avslöja resultaten av bilder efter att ha tagit produkten
- Vegetarian.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: placebo dryck
|
konsumera 1 flaska per dag
|
|
Experimentell: Marine Collagen Peptides drycker
|
konsumera 1 flaska per dag
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen av hudens kollagendensitet
Tidsram: Ändring från Baseline hudkollagendensitet vid 12 veckor
|
DermaLab® Series SkinLab Combo användes för att mäta hudens kollagendensitet.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Ändring från Baseline hudkollagendensitet vid 12 veckor
|
|
Förändringen av hudens återfuktning
Tidsram: Byt från Baseline hudfuktning efter 12 veckor
|
Corneometer® CM825 (CK, Tyskland) användes för att mäta hudytans fuktighet.
Enheter: godtyckliga Corneometer®-enheter 0-120.
|
Byt från Baseline hudfuktning efter 12 veckor
|
|
Förändringen av hudrynkor
Tidsram: Byt från Baseline hudrynkor vid 12 veckor
|
VISIA Complexion Analysis användes för att mäta hudrynkor.
Enheter: mängden detekterbara rynkor
|
Byt från Baseline hudrynkor vid 12 veckor
|
|
Förändringen av hudens elasticitet
Tidsram: Ändra från Baseline hudelasticitet vid 12 veckor
|
Cutometer® MPA580 användes för att mäta hudens elasticitet.
Enheter: viskoelasticitet i %.
|
Ändra från Baseline hudelasticitet vid 12 veckor
|
|
Ändringen av hårdiametrar
Tidsram: Ändra från Baseline hårdiametrar vid 12 veckor
|
Mitutoyo C/N293-100 användes för att mäta hårdiametrar.
Enheter: millimeter
|
Ändra från Baseline hårdiametrar vid 12 veckor
|
|
Förändringen av håravfall mängd
Tidsram: Ändra från baslinjen för håravfall vid 12 veckor
|
Samla och mät vikten av håravfall.
Enheter: gram
|
Ändra från baslinjen för håravfall vid 12 veckor
|
|
Förändringen av hårrötters diameter
Tidsram: Ändra från baslinjediametrar för hårrötter vid 12 veckor
|
Mitutoyo C/N293-100 användes för att mäta hårrötters diameter.
Enheter: millimeter
|
Ändra från baslinjediametrar för hårrötter vid 12 veckor
|
|
Förändringen av hårtäthet
Tidsram: Ändra från Baseline hårtäthet vid 12 veckor
|
Soft Plus användes för att avbilda och observera hårtäthet.
|
Ändra från Baseline hårtäthet vid 12 veckor
|
|
Förändringen av hårsäckens styrka
Tidsram: Ändra från Baseline hårsäcksstyrka vid 12 veckor
|
Dra upp håret på frontalbenet, tinningbenet och nackbenet (cirka 60 hårstrån/yta) för att bedöma antalet håravfall i varje område.
Enheter: antalet håravfall
|
Ändra från Baseline hårsäcksstyrka vid 12 veckor
|
|
Förändringen av tummen nagelfärg
Tidsram: Ändra från Baseline tummen nagelfärg vid 12 veckor
|
Chroma Meter MM500 användes för att mäta tummens nagelfärg.
Enheter: L* index
|
Ändra från Baseline tummen nagelfärg vid 12 veckor
|
|
Förändringen av naglar utseende
Tidsram: Ändring från Baseline-naglars utseende vid 12 veckor
|
Bilden användes för att registrera och observera naglars utseende.
|
Ändring från Baseline-naglars utseende vid 12 veckor
|
|
Förändringen av naglarnas tillväxt
Tidsram: Ändra från baslinjemarkeringsposition vid 12 veckor
|
Markering av positionen för långfingrets lunula användes för att registrera och observera naglarnas tillväxt.
Enheter: millimeter
|
Ändra från baslinjemarkeringsposition vid 12 veckor
|
|
Graden av naglars skörhet
Tidsram: Ändra från Baseline nails skörhet vid 12 veckor
|
Järnlinjal användes för att utvärdera naglars bräcklighet.
Bilden användes för att registrera och observera förändringen av naglars skörhet.
|
Ändra från Baseline nails skörhet vid 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen av självutvärdering av hud-, hår- och naglartillstånd
Tidsram: Ändra från Baseline hud, hår och naglar tillstånd vid 12 veckor
|
Ett självutvärderingsformulär samlades in och utvärderade hud, hår och naglars tillstånd
|
Ändra från Baseline hud, hår och naglar tillstånd vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chia-Hua Liang, Ph.D., Chia Nan University of Pharmacy & Science
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2024
Första postat (Faktisk)
12 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-118-B
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .