Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti proti stárnutí mořských kolagenových peptidů

15. března 2024 aktualizováno: TCI Co., Ltd.
K posouzení účinnosti proti stárnutí mořských kolagenových peptidů na kůži, vlasech a nehtech u lidí

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí ve věku nad 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které nejsou dobrovolníky
  • Subjekty, u kterých byla diagnostikována dermatitida, cirhóza a chronické selhání ledvin
  • Subjekty, které znají kosmetické, lékové nebo potravinové alergie.
  • Pacienti užívají léky na chronická onemocnění
  • Subjekty, které byly v posledních 12 týdnech léčeny na vlasovou pokožku, transplantaci vlasů a další lékařskou péči o pokožku hlavy.
  • Subjekty podstupující manikúru a trvalou v posledních 12 týdnech.
  • Žena, která je těhotná nebo kojí nebo plánuje otěhotnět v průběhu studie.
  • Subjekty, které byly v posledních 12 týdnech léčeny obličejovým laserem, chemickým peelingem nebo nadměrnou expozicí UV záření (> 3 h/týden).
  • Studenti, kteří v současné době absolvují kurzy vyučované hlavním řešitelem tohoto hodnocení.
  • Subjekty nejsou ochotny prozradit výsledky snímků po pořízení produktu
  • Vegetariánský.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo nápoj
Doplněk stravy: placebo nápoj
konzumujte 1 lahvičku denně
Experimentální: Nápoje s mořskými kolagenovými peptidy
Doplněk stravy: Peptidy mořského kolagenu
konzumujte 1 lahvičku denně
Ostatní jména:
  • Kolagenní peptidy Coral Club-Promarine

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hustoty kožního kolagenu
Časové okno: Změna oproti základní hustotě kožního kolagenu ve 12. týdnu
DermaLab® Series SkinLab Combo byl použit k měření hustoty kožního kolagenu. Jednotky: libovolné jednotky
Změna oproti základní hustotě kožního kolagenu ve 12. týdnu
Změna hydratace pokožky
Časové okno: Změna od základní hydratace pokožky po 12 týdnech
Pro měření hydratace povrchu kůže byl použit Corneometer® CM825 (CK, Německo). Jednotky: libovolné jednotky Corneometer® 0-120.
Změna od základní hydratace pokožky po 12 týdnech
Změna kožních vrásek
Časové okno: Změna kožních vrásek od základní linie po 12 týdnech
K měření kožních vrásek byla použita analýza pleti VISIA. Jednotky: množství detekovatelných vrásek
Změna kožních vrásek od základní linie po 12 týdnech
Změna elasticity kůže
Časové okno: Změna od základní elasticity pokožky po 12 týdnech
Cutometer® MPA580 byl použit k měření elasticity pokožky. Jednotky: viskoelasticita v %.
Změna od základní elasticity pokožky po 12 týdnech
Změna průměrů vlasů
Časové okno: Změna průměrů vlasů od základní linie po 12 týdnech
Mitutoyo C/N293-100 byl použit pro měření průměrů vlasů. Jednotky: milimetr
Změna průměrů vlasů od základní linie po 12 týdnech
Změna množství vypadávání vlasů
Časové okno: Změna od základního množství vypadávání vlasů po 12 týdnech
Sbírejte a měřte váhu vypadávajících vlasů. Jednotky: gram
Změna od základního množství vypadávání vlasů po 12 týdnech
Změna průměru vlasových kořínků
Časové okno: Změna průměrů vlasových kořínků od základní linie po 12 týdnech
Mitutoyo C/N293-100 byl použit k měření průměrů vlasových kořínků. Jednotky: milimetr
Změna průměrů vlasových kořínků od základní linie po 12 týdnech
Změna hustoty vlasů
Časové okno: Změna oproti základní hustotě vlasů po 12 týdnech
Soft Plus byl použit k zobrazení a pozorování hustoty vlasů.
Změna oproti základní hustotě vlasů po 12 týdnech
Změna síly vlasového folikulu
Časové okno: Změna síly vlasového folikulu od základní linie po 12 týdnech
Vytáhněte vlasy přední kosti, spánkové kosti a týlní kosti (přibližně 60 vlasů/plochu), abyste zhodnotili počet vypadávání vlasů v každé oblasti. Jednotky: počet vypadávajících vlasů
Změna síly vlasového folikulu od základní linie po 12 týdnech
Změna barvy nehtů palce
Časové okno: Změna barvy nehtů na palcích od základní linie po 12 týdnech
Chroma Meter MM500 byl použit k měření barvy nehtů na palcích. Jednotky: L* index
Změna barvy nehtů na palcích od základní linie po 12 týdnech
Změna vzhledu nehtů
Časové okno: Změna oproti základnímu vzhledu nehtů ve 12. týdnu
Pořízený snímek byl použit k záznamu a pozorování vzhledu nehtů.
Změna oproti základnímu vzhledu nehtů ve 12. týdnu
Změna růstu nehtů
Časové okno: Změna od výchozí pozice značení po 12 týdnech
Značení polohy lunuly prostředních prstů bylo využito k záznamu a pozorování růstu nehtů. Jednotky: milimetr
Změna od výchozí pozice značení po 12 týdnech
Stupeň lámavosti nehtů
Časové okno: Změna oproti základní lámavosti nehtů ve 12. týdnu
K hodnocení křehkosti nehtů bylo použito železné pravítko. Pořízený snímek byl použit k zaznamenání a sledování změny lámavosti nehtů.
Změna oproti základní lámavosti nehtů ve 12. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sebehodnocení stavu kůže, vlasů a nehtů
Časové okno: Změna od základního stavu kůže, vlasů a nehtů po 12 týdnech
Byl shromážděn sebehodnotící dotazník, který hodnotí stav kůže, vlasů a nehtů
Změna od základního stavu kůže, vlasů a nehtů po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TCI Co., Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chia-Hua Liang, Ph.D., Chia Nan University of Pharmacy & Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-118-B

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav kůže

Klinické studie na placebo nápoj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit