- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06306105
Beoordeling van de anti-verouderingseffectiviteit van mariene collageenpeptiden
15 maart 2024 bijgewerkt door: TCI Co., Ltd.
Om de anti-verouderingseffectiviteit van mariene collageenpeptiden op huid, haar en vingernagels voor mensen te beoordelen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chia-Hua Liang, Ph.D.
- Telefoonnummer: 2441 +886-06-2664911
- E-mail: tinna_ling@mail.cnu.edu.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Ping Lin
- Telefoonnummer: +886-02-879778111
- E-mail: candice.lin@tci-bio.com
Studie Locaties
-
-
-
Pingtung, Taiwan, 928
- Werving
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
Contact:
- Chia-Hua Liang
- Telefoonnummer: 2441 +886-06-2664911
- E-mail: tinna_ling@mail.cnu.edu.tw
-
Contact:
- Ping Lin
- Telefoonnummer: +886-02-879778111
- E-mail: candice.lin@tci-bio.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen die geen vrijwilligers zijn
- Proefpersonen bij wie de diagnose dermatitis, cirrose en chronisch nierfalen is gesteld
- Personen die een cosmetische, medicijn- of voedselallergie hebben.
- Patiënten gebruiken medicijnen voor chronische ziekten
- Proefpersonen die in de afgelopen 12 weken behandelingen voor de hoofdhuid, haartransplantatie en andere medische zorg voor de hoofdhuid hebben ondergaan.
- Proefpersonen die in de afgelopen 12 weken een manicure en permanent hebben gekregen.
- Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek.
- Proefpersonen die in de afgelopen 12 weken gezichtslasertherapie, chemische peeling of overmatige blootstelling aan UV hebben ondergaan (> 3 uur/week).
- Studenten die momenteel cursussen volgen van de hoofdonderzoeker van dit onderzoek.
- Onderwerpen zijn niet bereid om de resultaten van foto's te onthullen nadat ze het product hebben gemaakt
- Vegetarisch.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: placebo drankje
|
consumeer 1 fles per dag
|
Experimenteel: Mariene collageenpeptiden drankjes
|
consumeer 1 fles per dag
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De verandering van de collageendichtheid van de huid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de huidcollageendichtheid na 12 weken
|
DermaLab® Series SkinLab Combo werd gebruikt om de collageendichtheid van de huid te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de huidcollageendichtheid na 12 weken
|
De verandering van de hydratatie van de huid
Tijdsspanne: Verandering van de uitgangshuidhydratatie van de huid na 12 weken
|
Corneometer® CM825 (CK, Duitsland) werd gebruikt om de hydratatie van het huidoppervlak te meten.
Eenheden: willekeurige Corneometer®-eenheden 0-120.
|
Verandering van de uitgangshuidhydratatie van de huid na 12 weken
|
De verandering van huidrimpels
Tijdsspanne: Verandering van de basislijn huidrimpels na 12 weken
|
VISIA Teintanalyse werd gebruikt om huidrimpels te meten.
Eenheden: de hoeveelheid detecteerbare rimpels
|
Verandering van de basislijn huidrimpels na 12 weken
|
De verandering van de elasticiteit van de huid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangselasticiteit van de huid na 12 weken
|
Cutometer® MPA580 werd gebruikt om de elasticiteit van de huid te meten.
Eenheden: visco-elasticiteit in %.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangselasticiteit van de huid na 12 weken
|
De verandering van haardiameters
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijnhaardiameters na 12 weken
|
Mitutoyo C/N293-100 werd gebruikt om de haardiameters te meten.
Eenheden: millimeter
|
Verandering ten opzichte van de basislijnhaardiameters na 12 weken
|
De verandering van de hoeveelheid haarverlies
Tijdsspanne: Wijziging van de basislijn haarverlieshoeveelheid na 12 weken
|
Verzamel en meet het gewicht van haarverlies.
Eenheden: gram
|
Wijziging van de basislijn haarverlieshoeveelheid na 12 weken
|
De verandering van de haarworteldiameters
Tijdsspanne: Verandering van de basislijndiameters van de haarwortels na 12 weken
|
Mitutoyo C/N293-100 werd gebruikt om de diameter van de haarwortels te meten.
Eenheden: millimeter
|
Verandering van de basislijndiameters van de haarwortels na 12 weken
|
De verandering van de haardichtheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijnhaardichtheid na 12 weken
|
Soft Plus werd gebruikt om de haardichtheid in beeld te brengen en te observeren.
|
Verandering ten opzichte van de basislijnhaardichtheid na 12 weken
|
De verandering van de sterkte van de haarzakjes
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangssterkte van de haarzakjes na 12 weken
|
Trek het haar van het voorhoofdsbeen, het slaapbeen en het achterhoofdsbeen omhoog (ongeveer 60 haren/gebied) om het aantal haarverlies in elk gebied te beoordelen.
Eenheden: het aantal haarverlies
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssterkte van de haarzakjes na 12 weken
|
De verandering van duimen nagelkleur
Tijdsspanne: Verander de nagellakbasislijn van de duimen na 12 weken
|
Chromameter MM500 werd gebruikt om de nagelkleur van de duim te meten.
Eenheden: L*-index
|
Verander de nagellakbasislijn van de duimen na 12 weken
|
Het uiterlijk van de verandering van de nagels
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het uiterlijk van de basislijnnagels na 12 weken
|
De gemaakte foto werd gebruikt om het uiterlijk van de nagels vast te leggen en te observeren.
|
Verandering ten opzichte van het uiterlijk van de basislijnnagels na 12 weken
|
De verandering van de nagelgroei
Tijdsspanne: Verandering van basislijnmarkeringspositie na 12 weken
|
Het markeren van de positie van de middelvingers lunula werd gebruikt om de groei van de nagels vast te leggen en te observeren.
Eenheden: millimeter
|
Verandering van basislijnmarkeringspositie na 12 weken
|
De mate van kwetsbaarheid van de nagels
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de kwetsbaarheid van de basislijn na 12 weken
|
Er werd een ijzeren liniaal gebruikt om de kwetsbaarheid van de nagels te beoordelen.
De gemaakte foto werd gebruikt om de verandering van de kwetsbaarheid van de nagels vast te leggen en te observeren.
|
Verandering ten opzichte van de kwetsbaarheid van de basislijn na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De verandering van de zelfbeoordeling van de huid-, haar- en nagelconditie
Tijdsspanne: Verandering van de basisconditie van huid, haar en nagels na 12 weken
|
Er werd een zelfbeoordelingsvragenlijst verzameld waarmee de conditie van de huid, het haar en de nagels werd geëvalueerd
|
Verandering van de basisconditie van huid, haar en nagels na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chia-Hua Liang, Ph.D., Chia Nan University of Pharmacy & Science
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-118-B
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Huid conditie
-
Utah State UniversityActief, niet wervendOntvelling (skin-picking) stoornisVerenigde Staten
-
Ritamaria Di LorenzoVoltooidSKIN ADAPTOGEN EN SEBUM BALANCE EFFICIËNTIEItalië
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutVoltooidPerceptie van Skin of Color Clinics bij Afro-AmerikanenVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmVoltooidTrichotillomanie | Ontvelling (skin-picking) stoornisZweden
Klinische onderzoeken op placebo-drankje
-
TCI Co., Ltd.Werving
-
Tel Hai CollegeSaint Vincent De Paul - French Hospital - NazarethWerving
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoVoltooidObesitasVerenigde Staten
-
China Medical University HospitalWerving
-
B. Braun Medical UK Ltd.VoltooidOrale voedingssuppletieVerenigd Koninkrijk
-
Yakult U.S.A. Inc.Illinois Institute of Technology; Biofortis Clinical Research, Inc.Voltooid
-
University of FloridaVoltooid
-
Fresenius Kabi Taiwan Ltd.Chung Shan Medical UniversityVoltooid
-
Fresenius KabiVoltooid