- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06306105
해양 콜라겐 펩타이드의 항노화 효능 평가
2024년 3월 15일 업데이트: TCI Co., Ltd.
인간의 피부, 머리카락, 손톱에 대한 마린 콜라겐 펩타이드의 노화 방지 효능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chia-Hua Liang, Ph.D.
- 전화번호: 2441 +886-06-2664911
- 이메일: tinna_ling@mail.cnu.edu.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Ping Lin
- 전화번호: +886-02-879778111
- 이메일: candice.lin@tci-bio.com
연구 장소
-
-
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Pingtung, 대만, 928
- 모병
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
연락하다:
- Chia-Hua Liang
- 전화번호: 2441 +886-06-2664911
- 이메일: tinna_ling@mail.cnu.edu.tw
-
연락하다:
- Ping Lin
- 전화번호: +886-02-879778111
- 이메일: candice.lin@tci-bio.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 건강한 성인
제외 기준:
- 자원봉사자가 아닌 대상
- 피부염, 간경화, 만성신부전 진단을 받은 자
- 화장품, 약물 또는 음식 알레르기가 있는 것으로 알려진 피험자.
- 만성질환으로 약을 복용하고 있는 환자들
- 지난 12주 동안 두피치료, 모발이식, 기타 두피 의료를 위한 치료를 받은 대상자.
- 지난 12주 동안 매니큐어와 파마를 받은 피험자.
- 임신 중이거나 수유 중이거나 연구 과정 중에 임신을 계획 중인 여성.
- 지난 12주 동안 안면 레이저 치료, 화학적 필링 또는 UV 과다 노출(> 3시간/주)을 받은 피험자.
- 현재 본 임상시험의 책임연구원이 가르치는 강좌를 수강하고 있는 학생입니다.
- 피험자는 제품 촬영 후 사진 결과를 공개하려고 하지 않습니다.
- 채식주의자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 음료
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하루에 1병씩 섭취
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실험적: 마린 콜라겐 펩타이드 음료
|
하루에 1병씩 섭취
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 콜라겐 밀도의 변화
기간: 12주차 기준선 피부 콜라겐 밀도 변화
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DermaLab® 시리즈 SkinLab Combo를 사용하여 피부 콜라겐 밀도를 측정했습니다.
단위: 임의의 단위
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12주차 기준선 피부 콜라겐 밀도 변화
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피부 수분의 변화
기간: 12주차 베이스라인 피부 피부 수분 공급의 변화
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Corneometer® CM825(CK, Germany)를 사용하여 피부 표면 수분 공급을 측정했습니다.
단위: 임의의 Corneometer® 단위 0-120.
|
12주차 베이스라인 피부 피부 수분 공급의 변화
|
피부 주름의 변화
기간: 12주차 기준선 피부 주름 변화
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VISIA Complexion Analysis는 피부 주름을 측정하는 데 활용되었습니다.
단위: 감지할 수 있는 주름의 양
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12주차 기준선 피부 주름 변화
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피부 탄력의 변화
기간: 12주차 기준 피부탄력 변화
|
Cutometer® MPA580을 사용하여 피부 탄력성을 측정했습니다.
단위: 점탄성(%).
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12주차 기준 피부탄력 변화
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모발 직경의 변화
기간: 12주차 기준 모발 직경의 변화
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Mitutoyo C/N293-100을 사용하여 모발 직경을 측정했습니다.
단위: 밀리미터
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12주차 기준 모발 직경의 변화
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탈모량의 변화
기간: 12주 기준 탈모량 대비 변화
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빠진 모발의 무게를 수집하고 측정합니다.
단위: 그램
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12주 기준 탈모량 대비 변화
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모근 직경의 변화
기간: 12주차 기준 모근 직경의 변화
|
Mitutoyo C/N293-100을 사용하여 모근 직경을 측정했습니다.
단위: 밀리미터
|
12주차 기준 모근 직경의 변화
|
모발 밀도의 변화
기간: 12주차 기준 모발 밀도 변화
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Soft Plus를 활용하여 모발 밀도를 사진화하고 관찰했습니다.
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12주차 기준 모발 밀도 변화
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모낭 강도의 변화
기간: 12주차 기준 모낭 강도 변화
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전두골, 측두골, 후두골의 털(약 60개/부위)을 뽑아 각 부위의 탈모 개수를 평가합니다.
단위 : 탈모된 모발의 개수
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12주차 기준 모낭 강도 변화
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엄지 손톱 색깔의 변화
기간: 12주차 기준 엄지손가락 네일 컬러에서 변화
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엄지 손톱 색상을 측정하기 위해 Chroma Meter MM500을 사용했습니다.
단위: L* 지수
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12주차 기준 엄지손가락 네일 컬러에서 변화
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손톱 모양의 변화
기간: 12주차 기준 손톱 모양의 변화
|
촬영된 사진은 손톱의 모습을 기록하고 관찰하는데 활용되었습니다.
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12주차 기준 손톱 모양의 변화
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손톱 성장의 변화
기간: 12주차에 기준선 표시 위치에서 변경
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손톱 성장을 기록하고 관찰하기 위해 가운데 손가락 루눌라의 위치를 표시하는 것이 활용되었습니다.
단위: 밀리미터
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12주차에 기준선 표시 위치에서 변경
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손톱이 부서지는 정도
기간: 12주차 기준 손톱 취약성 변화
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손톱 취약성을 평가하기 위해 철자를 사용했습니다.
촬영된 사진은 손톱 취약성의 변화를 기록하고 관찰하는데 활용되었다.
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12주차 기준 손톱 취약성 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
자가평가 피부, 모발, 손톱 상태의 변화
기간: 12주차 기준 피부, 모발, 손톱 상태의 변화
|
자가평가 설문지를 수집하여 피부, 모발, 손톱 상태를 평가하였습니다.
|
12주차 기준 피부, 모발, 손톱 상태의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chia-Hua Liang, Ph.D., Chia Nan University of Pharmacy & Science
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 4일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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