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Bewertung der Anti-Aging-Wirksamkeit mariner Kollagenpeptide

15. März 2024 aktualisiert von: TCI Co., Ltd.
Zur Beurteilung der Anti-Aging-Wirksamkeit von Meereskollagenpeptiden auf Haut, Haaren und Fingernägeln beim Menschen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene über 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die keine Freiwilligen sind
  • Personen, bei denen Dermatitis, Zirrhose und chronisches Nierenversagen diagnostiziert wurden
  • Personen, bei denen Kosmetik-, Arzneimittel- oder Nahrungsmittelallergien bekannt sind.
  • Patienten nehmen Medikamente gegen chronische Krankheiten ein
  • Probanden, die in den letzten 12 Wochen Behandlungen für die Kopfhaut, Haartransplantation und andere medizinische Versorgung der Kopfhaut erhalten haben.
  • Probanden, die in den letzten 12 Wochen eine Maniküre und Dauerwelle erhalten haben.
  • Frauen, die während der Studie schwanger sind oder stillen oder eine Schwangerschaft planen.
  • Personen, die in den letzten 12 Wochen eine Gesichtslasertherapie, ein chemisches Peeling oder eine Überbelichtung mit UV-Strahlung (> 3 Stunden/Woche) erhalten haben.
  • Studierende, die derzeit Kurse belegen, die vom Hauptforscher dieser Studie unterrichtet werden.
  • Die Probanden sind nicht bereit, die Ergebnisse der Bilder nach der Einnahme des Produkts preiszugeben
  • Vegetarier.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Getränk
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Getränk
1 Flasche pro Tag verzehren
Experimental: Getränke mit Meereskollagenpeptiden
Nahrungsergänzungsmittel: Meereskollagenpeptide
1 Flasche pro Tag verzehren
Andere Namen:
  • Coral Club-Promarine Kollagenpeptide

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Kollagendichte der Haut
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangskollagendichte der Haut nach 12 Wochen
Der DermaLab® Series SkinLab Combo wurde zur Messung der Kollagendichte der Haut verwendet. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung gegenüber der Ausgangskollagendichte der Haut nach 12 Wochen
Die Veränderung der Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: Änderung der Hautfeuchtigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Corneometer® CM825 (CK, Deutschland) wurde zur Messung der Hautoberflächenfeuchtigkeit verwendet. Einheiten: beliebige Corneometer®-Einheiten 0-120.
Änderung der Hautfeuchtigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Die Veränderung der Hautfalten
Zeitfenster: Veränderung der Hautfalten im Vergleich zum Ausgangswert nach 12 Wochen
Zur Messung von Hautfalten wurde die VISIA-Teintanalyse eingesetzt. Einheiten: die Menge der erkennbaren Falten
Veränderung der Hautfalten im Vergleich zum Ausgangswert nach 12 Wochen
Die Veränderung der Hautelastizität
Zeitfenster: Änderung der Grundelastizität der Haut nach 12 Wochen
Cutometer® MPA580 wurde zur Messung der Hautelastizität verwendet. Einheiten: Viskoelastizität in %.
Änderung der Grundelastizität der Haut nach 12 Wochen
Die Veränderung der Haardurchmesser
Zeitfenster: Änderung des Ausgangshaardurchmessers nach 12 Wochen
Mitutoyo C/N293-100 wurde zur Messung des Haardurchmessers verwendet. Einheiten: Millimeter
Änderung des Ausgangshaardurchmessers nach 12 Wochen
Die Veränderung der Haarausfallmenge
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Haarausfalls nach 12 Wochen
Sammeln und messen Sie das Gewicht der ausgefallenen Haare. Einheiten: Gramm
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Haarausfalls nach 12 Wochen
Die Veränderung des Haarwurzeldurchmessers
Zeitfenster: Änderung des Ausgangshaarwurzeldurchmessers nach 12 Wochen
Mitutoyo C/N293-100 wurde zur Messung des Haarwurzeldurchmessers verwendet. Einheiten: Millimeter
Änderung des Ausgangshaarwurzeldurchmessers nach 12 Wochen
Die Veränderung der Haardichte
Zeitfenster: Änderung der Ausgangshaardichte nach 12 Wochen
Soft Plus wurde verwendet, um die Haardichte abzubilden und zu beobachten.
Änderung der Ausgangshaardichte nach 12 Wochen
Die Veränderung der Haarfollikelstärke
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsstärke der Haarfollikel nach 12 Wochen
Ziehen Sie die Haare des Stirnbeins, des Schläfenbeins und des Hinterhauptbeins hoch (ungefähr 60 Haare/Bereich), um die Anzahl der Haarverluste in jedem Bereich zu bestimmen. Einheiten: die Anzahl der ausgefallenen Haare
Veränderung gegenüber der Ausgangsstärke der Haarfollikel nach 12 Wochen
Die Änderung der Nagelfarbe des Daumens
Zeitfenster: Änderung der Daumennagelfarbe gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zur Messung der Daumennagelfarbe wurde das Chroma Meter MM500 verwendet. Einheiten: L*-Index
Änderung der Daumennagelfarbe gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Die Veränderung des Aussehens der Nägel
Zeitfenster: Änderung des Aussehens der Grundnägel nach 12 Wochen
Das aufgenommene Bild wurde verwendet, um das Aussehen der Nägel aufzuzeichnen und zu beobachten.
Änderung des Aussehens der Grundnägel nach 12 Wochen
Die Veränderung des Nagelwachstums
Zeitfenster: Änderung der Grundmarkierungsposition nach 12 Wochen
Die Markierung der Position der Lunula des Mittelfingers wurde verwendet, um das Nagelwachstum aufzuzeichnen und zu beobachten. Einheiten: Millimeter
Änderung der Grundmarkierungsposition nach 12 Wochen
Der Grad der Nagelbrüchigkeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Nagelbrüchigkeit nach 12 Wochen
Zur Beurteilung der Nagelbrüchigkeit wurde ein Eisenlineal verwendet. Das aufgenommene Bild wurde verwendet, um die Veränderung der Nagelbrüchigkeit aufzuzeichnen und zu beobachten.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Nagelbrüchigkeit nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Selbsteinschätzung des Zustands von Haut, Haaren und Nägeln
Zeitfenster: Veränderung des Ausgangszustands von Haut, Haaren und Nägeln nach 12 Wochen
Es wurde ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung zusammengestellt, um den Zustand von Haut, Haaren und Nägeln zu bewerten
Veränderung des Ausgangszustands von Haut, Haaren und Nägeln nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chia-Hua Liang, Ph.D., Chia Nan University of Pharmacy & Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-118-B

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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