Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af anti-aldringseffektivitet af marine kollagenpeptider

15. marts 2024 opdateret af: TCI Co., Ltd.
For at vurdere anti-aldringseffekten af ​​marine kollagenpeptider på hud, hår og fingernegle for mennesker

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der ikke er frivillige
  • Forsøgspersoner, der er blevet diagnosticeret med dermatitis, cirrose og kronisk nyresvigt
  • Forsøgspersoner, der har kendt kosmetiske, lægemiddel- eller fødevareallergier.
  • Patienter tager medicin mod kroniske sygdomme
  • Forsøgspersoner, der har modtaget behandlinger til hovedbund, hårtransplantation og anden lægebehandling i hovedbunden inden for de seneste 12 uger.
  • Personer, der har fået manicure og permanent i de sidste 12 uger.
  • Kvinde, der er gravid eller ammer eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsen.
  • Personer, der har modtaget ansigtslaserterapi, kemisk peeling eller UV-overeksponering (> 3 timer/uge) inden for de seneste 12 uger.
  • Studerende, der i øjeblikket tager kurser undervist af hovedefterforskeren i dette forsøg.
  • Forsøgspersoner er ikke villige til at afsløre resultaterne af billeder efter at have taget produktet
  • Vegetarisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo-drik
Kosttilskud: placebo-drik
indtag 1 flaske om dagen
Eksperimentel: Marine Collagen Peptides drinks
Kosttilskud: Marine kollagenpeptider
indtag 1 flaske om dagen
Andre navne:
  • Coral Club-Promarine kollagenpeptider

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af hudens kollagendensitet
Tidsramme: Skift fra baseline hudkollagendensitet efter 12 uger
DermaLab® Series SkinLab Combo blev brugt til at måle hudens kollagendensitet. Enheder: vilkårlige enheder
Skift fra baseline hudkollagendensitet efter 12 uger
Ændring af hudhydrering
Tidsramme: Skift fra baseline hudhydrering efter 12 uger
Corneometer® CM825 (CK, Tyskland) blev brugt til at måle hudens overfladehydrering. Enheder: vilkårlige Corneometer®-enheder 0-120.
Skift fra baseline hudhydrering efter 12 uger
Ændringen af ​​hudens rynker
Tidsramme: Skift fra Baseline hudrynker efter 12 uger
VISIA Complexion Analysis blev brugt til at måle hudens rynker. Enheder: mængden af ​​påviselige rynker
Skift fra Baseline hudrynker efter 12 uger
Ændring af hudens elasticitet
Tidsramme: Skift fra baseline hudelasticitet efter 12 uger
Cutometer® MPA580 blev brugt til at måle hudens elasticitet. Enheder: viskoelasticitet i %.
Skift fra baseline hudelasticitet efter 12 uger
Ændring af hårdiametre
Tidsramme: Skift fra baseline hårdiametre efter 12 uger
Mitutoyo C/N293-100 blev brugt til at måle hårdiametre. Enheder: millimeter
Skift fra baseline hårdiametre efter 12 uger
Ændring af hårtab mængde
Tidsramme: Ændring fra baseline-mængden af ​​hårtab ved 12 uger
Saml og mål vægten af ​​hårtab. Enheder: gram
Ændring fra baseline-mængden af ​​hårtab ved 12 uger
Ændringen af ​​hårrøddernes diameter
Tidsramme: Skift fra Baseline hårrøddernes diameter efter 12 uger
Mitutoyo C/N293-100 blev brugt til at måle hårrøddernes diameter. Enheder: millimeter
Skift fra Baseline hårrøddernes diameter efter 12 uger
Ændring af hårtæthed
Tidsramme: Skift fra baseline hårtæthed ved 12 uger
Soft Plus blev brugt til at afbilde og observere hårtæthed.
Skift fra baseline hårtæthed ved 12 uger
Ændring af hårsækkens styrke
Tidsramme: Skift fra baseline hårsækkens styrke efter 12 uger
Træk håret op på frontalbenet, temporalbenet og nakkeknoglen (ca. 60 hår/areal) for at vurdere antallet af hårtab i hvert område. Enheder: antallet af hårtab
Skift fra baseline hårsækkens styrke efter 12 uger
Skiftet af tommelfingre neglefarve
Tidsramme: Skift fra Baseline thumbs neglefarve efter 12 uger
Chroma Meter MM500 blev brugt til at måle tommelfingrenes neglefarve. Enheder: L*-indeks
Skift fra Baseline thumbs neglefarve efter 12 uger
Ændringen af ​​negle udseende
Tidsramme: Skift fra baseline negle udseende efter 12 uger
Billedet blev brugt til at registrere og observere neglenes udseende.
Skift fra baseline negle udseende efter 12 uger
Ændringen af ​​neglevækst
Tidsramme: Skift fra baseline-markeringsposition ved 12 uger
Markering af positionen af ​​langfingerens lunula blev brugt til at registrere og observere neglevækst. Enheder: millimeter
Skift fra baseline-markeringsposition ved 12 uger
Graden af ​​negle skrøbelighed
Tidsramme: Skift fra Baseline negle skrøbelighed ved 12 uger
Jernlineal blev brugt til at vurdere negle skrøbelighed. Billedet blev brugt til at registrere og observere ændringen af ​​negle skrøbelighed.
Skift fra Baseline negle skrøbelighed ved 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af selvevaluering af hud-, hår- og negletilstand
Tidsramme: Skift fra baseline hud-, hår- og negletilstand efter 12 uger
Et selvevalueringsspørgeskema blev indsamlet og evaluerede tilstanden af ​​hud, hår og negle
Skift fra baseline hud-, hår- og negletilstand efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chia-Hua Liang, Ph.D., Chia Nan University of Pharmacy & Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-118-B

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudtilstand

Kliniske forsøg med placebo-drik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner